- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07187102
- Original retssag
Ultrasonografisk respons på livmoderhals og øvre thoraksklang i medial epicondylitis, randomiseret klinisk forsøg
Ultrasonografisk respons på cervikal og øvre thoraksklang i behandling af kronisk medial epicondylitis, randomiseret klinisk forsøg
Mål med arbejdet:
- For at opdage, om der er nogen ændring, ville der forekomme i neovaskulariteten og ekkogeniciteten efter at have anvendt cervikal og øvre thoraxmangel eller ikke hos ME -patienter.
- For at finde effekten af livmoderhals og øvre thoraksklang på smerter, funktion af øvre ekstremiteter, grebstyrke i mig sammenlignet med traditionel behandling alene
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 35 til 50 år gammel i begge køn.
- Patienter med LE, der blev diagnosticeret af ortopæd.
- Smerter indtræden er mere end 3 måneder forekommer primært ved brug eller hvile eller i begge dele, det vises også med dyb palpation af den mediale epikondyle.
Ekskluderingskriterier:
• Rheumatoid arthritis.
- Hudinfektion.
- Historie om tidligere albueoperation.
- Enhver patologi i skulderleddet.
- Neurologisk underskud i øvre ekstremitet.
- Cervikal diskprolaps og radikulopati C5,6.
- Dislokation af albue -led.
- Seneste brud på øvre ekstremitet.
- Artrose af radiohumeral led.
- Osteochondritis dissecans.
- Osteonecrosis.
- Plica synovialis.
- Deltagere, der modtager anden behandling, i form af fysioterapi eller medicin, i undersøgelsen af undersøgelsen, der kan forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
En postero-anterior glide blev anvendt på processus spinosus på C6-7 cervical. Ti gentagelser blev holdt i 10 sekunder hver, efterfulgt af en 30-sekunders hvileperiode. Patienten sad behageligt med ryggen hvilende på en lige stol og hoved og hals i en afslappet neutral stilling. Efter at have identificeret det hypomobile segment, administrerede klinikeren en enkelt sub-terapeutisk dosis af thorakal SNAG på det specificerede behandlingsniveau. Denne teknik involverede udførelse af en thorakal SNAG med en cephalad glide, anvendt parallelt med facetledsplanet, rettet mod patientens øjne. Klinikeren placerede derefter en arm omkring patientens bryst, lige over det udpegede behandlingsniveau, og sikrede, at den ulnære kant af mobiliseringshånden blev placeret over den thorakale processus spinosus på det målrettede niveau. Over fire uger havde hver patient tre terapisesioner om ugen, med maksimalt 12 sessioner i alt. Konventionel behandling omfatter fem sæt af 30-sekunders selvudført strækning af håndledsfleksorerne; i alt 5 minutters ultralydsterapi med en frekvens på 3,3 MHz og en arbejdscyklus på 1,2 W/cm²; fem minutters cross-friction massage fokuseret på det mest smertefulde område; og 15 minutters varmeapplikation. Over fire uger havde hver patient tre behandlingssessioner om ugen, med maksimalt 12 sessioner i alt. |
|
Andet: kontrolgruppe
|
Konventionel behandling omfatter fem sæt af 30-sekunders selvudført strækning af håndledsfleksorerne; i alt 5 minutters ultralydsterapi med en frekvens på 3,3 MHz og en arbejdscyklus på 1,2 W/cm²; fem minutters cross-friction massage fokuseret på det mest smertefulde område; og 15 minutters varmeapplikation. Over fire uger havde hver patient tre behandlingssessioner om ugen, med maksimalt 12 sessioner i alt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveultralydsskanning
Tidsramme: Baseline og efter en måned
|
Ændring i hypervaskularitet og hypoekogenicitet målt ved farvesonografi (grad 1: grad 4) omfatter: hypo-ekoiske variationer i den fælles fleksorsene, seneskede fortykkelse, revner af varierende tykkelse, neovaskularisering som set ved Doppler, og kortikalsk skade ved den mediale epikondylus
|
Baseline og efter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet om handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og efter en måned
|
30-spørgsmål resultatmåling leveret af patienter til vurdering af funktion i overekstremiteter.
For dem involveret i sports- og erhvervsmedicinske vurderinger er yderligere otte spørgsmål tilgængelige.
Spørgeskemaet anvender en Likert-skala fra en til fem (hvor en angiver ingen vanskelighed og fem betyder arbejdsuførhed).
Den kumulative DASH-score spænder fra 0 til 100, hvor højere tal afspejler større funktionsnedsættelse.
|
Baseline og efter en måned
|
|
Et spørgeskema til patientvurdering af albuen (PREE).
Tidsramme: Baseline og efter en måned
|
Et spørgeskema bestående af 20 emner designet til at vurdere smerter og funktionsnedsættelse forbundet med albueforhold.
Det er opdelt i to hovedafsnit: funktion og smerter.
Smertekategorien indeholder 5 emner, mens funktionskategorien omfatter 15 aspekter.
Inden for det funktionelle afsnit findes der andre underinddelinger: Elleve emner fokuserer på specifikke aktiviteter, mens fire emner vedrører rutinemæssige aktiviteter.
Hvert emne evalueres på en skala fra 0 til 10.
Den endelige vurdering baseres på en 100-punkts skala, hvor funktionsnedsættelse og smerter vægtes ligeligt.
Smerter og funktionsnedsættelse stiger med en højere PREE totalscore
|
Baseline og efter en måned
|
|
Den hydrauliske hånddynamometer.
Tidsramme: Baseline og efter en måned
|
Det er det hyppigst anvendte værktøj i forskning, har gennemgået omfattende validering og er standarden, som andre værktøjer vurderes efter. Deltagerne blev placeret oprejst, enten siddende med deres knæ og hofter i en 90-graders vinkel og, hvis der var rygstøtte til rådighed, i en forhøjet langsidende stilling, eller i seng. Den dominerende arm blev placeret lateralt, med albuen strakt i 90° og uden støtte, mens håndleddet forblev i neutral stilling. Personerne blev rådet til at bruge deres hovedhånd til at presse dynamometeret så kraftigt som muligt. For hver enhed blev der registreret tre forsøg, og den med den højeste score blev opretholdt til gennemgang. Efter det første sæt målinger tog frivillige en 30-minutters pause, før de gentog processen med den anden enhed. |
Baseline og efter en måned
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter en måned
|
Smerteintensiteten for albuen blev målt ved hjælp af en ti-centimeter lige visuel analog skala (VAS), hvor 0 afspejler smertefrihed og 10 betyder den højeste ubehag, der nogensinde er oplevet.
|
Baseline og efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .