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Resposta ultrassonográfica ao obstáculo torácico cervical e superior na epicondilite medial, ensaio clínico randomizado

25 de março de 2026 atualizado por: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

Resposta ultrassonográfica ao obstáculo torácico cervical e superior no tratamento de epicondilite medial crônica, ensaio clínico randomizado

Objetivo do trabalho:

  1. Detectar se houver alguma mudança na neovascularidade e na ecogenicidade após o uso de obstáculos torácicos cervicais e superiores ou não em pacientes.
  2. Para encontrar o efeito do obstáculo torácico cervical e superior na dor, função das extremidades superiores, força de aderência em mim comparando apenas com o tratamento tradicional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite medial (ME) do cotovelo é uma condição caracterizada pelo agravamento da dor na parte externa do cotovelo durante a flexão ativa do punho e a apresentação da dor na palpação direta do epicondê medial, ou barriga muscular proximal. Biomechanical and sensorimotor deficits can occur and adversely impact upper extremity function .These functional deficits may interfere with occupational tasks and activities of daily living The study's results: Measuring the changes that will be produced by using therapeutic growth of the cervical and thoracic vertebrae on the pathological changes that persist in the tendons of the tens of the tibialis cruciate ligaments in detecting excess weight resulting A partir da doença do epicondílio médio, como o aumento dos vasos sanguíneos no tendão e a diminuição da ecogenicidade do tendão, além de medir as mudanças que ocorreram na extensão da sensação de dor e na extensão do desempenho funcional das articulações do ombro e do cotovelo. Os pacientes serão diretamente selecionados em conjunto, de acordo com as especificações do paciente para a pesquisa e o consentimento por escrito, serão obtidos do paciente após uma explicação detalhada das etapas da pesquisa e do que é exigido dele. A função vocal do tendão será avaliada, com exceção da dor funcional da extremidade superior bem -sucedida e da força dos músculos da mão antes e depois do experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A idade varia de 35 a 50 anos em ambos os sexos.
  • Pacientes com LE que diagnosticados pelo ortopedista.
  • O início da dor é mais de 3 meses aparece principalmente com uso ou descanso ou em ambos, também aparece com palpação profunda do epicôndilo medial.

Critérios de exclusão:

  • • Artrite reumatoide .

    • Infecção na pele.
    • História da cirurgia anterior do cotovelo.
    • Qualquer patologia na articulação do ombro.
    • Déficit neurológico na extremidade superior.
    • Prolapso do disco cervical e radiculopatia C5,6.
    • Luxação da articulação do cotovelo.
    • Fraturas recentes da extremidade superior.
    • Artrose da articulação radiomeal.
    • Osteocondrite dissecano.
    • Osteonecrose.
    • Plica sinovialis.
    • Os participantes que receberam outro tratamento, na forma de fisioterapia ou medicamento, durante a duração do estudo que pode interferir nos resultados deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Aplicou-se um deslizamento póstero-anterior ao processo espinhoso cervical C6-7. Realizaram-se dez repetições, mantidas durante 10 segundos cada, seguidas de um período de repouso de 30 segundos. O paciente sentou-se confortavelmente com as costas apoiadas num assento reto e com a cabeça e o pescoço numa posição neutra relaxada.

Após identificar o segmento hipomóvel, o clínico administrou uma dose única sub-terapêutica de SNAG torácico ao nível de tratamento especificado. Esta técnica envolveu a realização de um SNAG torácico com um deslizamento cefálico, aplicado paralelamente ao plano da articulação facetária, direcionado para os olhos do paciente. O clínico posicionou então um braço à volta do tórax do paciente, logo acima do nível de tratamento designado, assegurando que a borda ulnar da mão mobilizadora fosse colocada sobre o processo espinhoso torácico do nível alvo.

Ao longo de quatro semanas, cada paciente teve três sessões de terapia por semana, com um máximo de 12 sessões no total.

O tratamento convencional inclui cinco séries de 30 segundos de auto-estiramento dos flexores do punho; um total de 5 minutos de terapia por ultrassom com uma frequência de 3,3 MHz e um ciclo de trabalho de 1,2 W/cm²; cinco minutos de massagem de fricção cruzada focada na área mais dolorosa; e quinze minutos de aplicação de calor.

Ao longo de quatro semanas, cada paciente teve três sessões de terapia por semana, com um máximo de 12 sessões no total.

Outro: grupo de controle

O tratamento convencional inclui cinco séries de 30 segundos de auto-estiramento dos flexores do punho; um total de 5 minutos de terapia por ultrassom com uma frequência de 3,3 MHz e um ciclo de trabalho de 1,2 W/cm²; cinco minutos de massagem de fricção cruzada focada na área mais dolorosa; e quinze minutos de aplicação de calor.

Ao longo de quatro semanas, cada paciente teve três sessões de terapia por semana, com um máximo de 12 sessões no total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ecografia a Cores
Prazo: Baseline e após um mês
Alteração na hipervascularização e hipoecogenicidade medida por ecografia a cores (grau 1: grau 4) inclui: variações hipoecoicas no tendão flexor comum, espessamento da bainha do tendão, ruturas de espessura variável, neovascularização observada por Doppler e danos corticais no epicôndilo medial
Baseline e após um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base e após um mês
Medida de resultado de 30 perguntas fornecida pelos pacientes para avaliar a função do membro superior. Para aqueles envolvidos em avaliações desportivas e ocupacionais, estão disponíveis oito perguntas adicionais. O questionário utiliza uma escala de Likert que varia de um a cinco (onde um indica nenhuma dificuldade e cinco significa incapacidade). A classificação cumulativa do DASH varia entre 0 e 100, sendo que números mais elevados refletem uma maior incapacidade.
Linha de base e após um mês
Um questionário de Avaliação do Cotovelo Classificado pelo Paciente (PREE).
Prazo: Baseline e após um mês
Um questionário composto por 20 itens concebido para avaliar a dor e a incapacidade associadas a condições do cotovelo. Está dividido em duas secções principais: função e dor. A categoria de dor contém 5 itens, enquanto a categoria de função inclui 15 aspetos. Dentro da secção funcional, existem outras subdivisões: Onze itens concentram-se em atividades específicas, enquanto quatro itens estão relacionados com atividades rotineiras. Cada item é avaliado numa escala de 0 a 10. A classificação final baseia-se numa escala de 100 pontos, com a incapacidade e a dor ponderadas de forma semelhante. A dor e a incapacidade aumentam com uma pontuação total mais elevada do PREE
Baseline e após um mês
O dinamómetro de mão hidráulico.
Prazo: Linha de base e após um mês

É a ferramenta mais frequentemente utilizada em investigação, passou por uma validação extensiva e é o padrão pelo qual outras ferramentas são avaliadas.

Os participantes foram posicionados na vertical, quer sentados com os joelhos e ancas num ângulo de 90 graus e, se houvesse suporte para as costas, numa posição elevada de sentado longo, quer na cama. O braço dominante foi posicionado lateralmente, com o cotovelo estendido a 90° e sem suporte, enquanto o pulso permanecia numa postura neutra. Foi aconselhado aos indivíduos que usassem a mão principal para forçar o dinamómetro o mais forte possível. Para cada dispositivo, foram registadas três tentativas, e a que obteve a pontuação mais elevada foi mantida para análise. Após o primeiro conjunto de medições, os voluntários fizeram uma pausa de 30 minutos antes de repetirem o processo com o segundo dispositivo.

Linha de base e após um mês
Escala visual analógica
Prazo: Baseline e após um mês
A intensidade da dor no cotovelo foi medida utilizando uma escala visual analógica (EVA) reta de dez centímetros, em que 0 reflete ausência de dor e 10 significa o maior desconforto alguma vez experienciado.
Baseline e após um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

"Não, não há plano para disponibilizar dados individuais dos participantes (IPD) para outros pesquisadores devido a preocupações com privacidade e restrições institucionais".

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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