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对内侧上环炎,随机临床试验中宫颈和上胸部障碍的超声检查反应

2026年3月25日 更新者:Sahar Mowad Abdelmutilibe、Beni-Suef University

对慢性内侧炎,随机临床试验的颈椎和上胸部障碍的超声检查反应

作品的目的:

  1. 在使用颈椎和上胸部障碍后,在我患者中使用宫颈和上胸部障碍后,新生血管和回声性是否会发生任何变化。
  2. 为了找到宫颈和上胸部障碍对疼痛的影响,上肢的功能,我的握力与传统治疗相比

研究概览

详细说明

肘部的内侧上con炎(ME)是一种疾病,其特征是活跃的手腕屈曲期间肘部外部疼痛加剧,以及表现出疼痛的疼痛,直接触诊内侧上con骨或近端肌肉腹部。 生物力学和感觉运动赤字可能会发生并对上肢的不利影响。这些功能性赤字可能会干扰研究结果的职业任务和日常生活的活动:衡量通过使用颈椎和胸椎持续性的病理变化来衡量the trig the tibial the tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial tibial的变化除了测量在疼痛感觉的程度以及肩膀和肘关节功能性能的程度外,肌腱中的血管增加以及肌腱的回声性降低,例如肌腱中的血管增加和肌腱的回声性降低。 将根据患者的研究规格共同选择患者,并在对研究步骤详细说明以及他的要求后,将从患者那里获得书面同意。 除了成功的上肢的功能疼痛以及实验前后的手肌强度外,还将评估肌腱的声带功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及
        • Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 两性的年龄范围从35至50岁不等。
  • 由骨科医生诊断的LE患者。
  • 疼痛发作超过3个月主要出现在使用或休息或两者中,同样,它以深层触诊为中缘。

排除标准:

  • • 类风湿关节炎 。

    • 皮肤感染。
    • 先前的肘部手术史。
    • 肩关节中的任何病理。
    • 上肢的神经缺陷。
    • 宫颈椎间盘脱垂和根治性C5,6。
    • 肘关节的脱位。
    • 最近的上肢骨折。
    • 放射性关节的关节炎。
    • 骨软骨炎。
    • 骨坏死。
    • Plica synovialis。
    • 在研究期间,以物理疗法或药物治疗的形式接受其他治疗的参与者可能会干扰本研究的结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

对C6-7颈椎棘突施加了后前向滑动。 每次重复保持10秒,共10次,随后休息30秒。 患者舒适地坐着,背部靠在直椅上,头部和颈部处于放松的中立位置。

在识别出活动受限的节段后,临床医生在指定的治疗水平上施用了一次亚治疗剂量的胸椎SNAG。 该技术涉及执行一次胸椎SNAG,进行头向滑动,平行于小关节平面,朝向患者的眼睛方向。 临床医生随后将一只手臂环绕在患者胸部,略高于指定的治疗水平,确保活动手的尺侧边缘置于目标水平的胸椎棘突上。

在四周内,每位患者每周接受三次治疗,最多共12次治疗。

常规治疗包括五组30秒的自我手腕屈肌拉伸;总共5分钟、频率为3.3 MHz、占空比为1.2 W/cm²的超声波治疗;针对最疼痛区域进行的五分钟交叉摩擦按摩;以及十五分钟的热敷。

在四周内,每位患者每周进行三次治疗,最多总共12次治疗。

其他:控制组

常规治疗包括五组30秒的自我手腕屈肌拉伸;总共5分钟、频率为3.3 MHz、占空比为1.2 W/cm²的超声波治疗;针对最疼痛区域进行的五分钟交叉摩擦按摩;以及十五分钟的热敷。

在四周内,每位患者每周进行三次治疗,最多总共12次治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
彩色超声检查
大体时间:基线和一个月后
通过彩色超声检查(1级至4级)测量的高血管性和低回声性变化包括:屈肌总腱内的低回声变异、腱鞘增厚、不同厚度的断裂、多普勒可见的新生血管形成以及内侧上髁的皮质损伤
基线和一个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾(DASH)问卷
大体时间:基线和一个月后
由患者填写的30个问题结果测量工具,用于评估上肢功能。 对于涉及运动和职业评估的人员,另有八个附加问题可供使用。 该问卷采用李克特量表,范围从一到五(其中一表示无困难,五表示无法完成)。 DASH总分在0到100之间,分数越高表示残疾程度越严重。
基线和一个月后
患者自评肘关节功能评估(PREE)问卷。
大体时间:基线及一个月后
一份包含20个项目的问卷,旨在评估与肘部状况相关的疼痛和功能障碍。 问卷分为两个主要部分:功能和疼痛。 疼痛类别包含5个项目,而功能类别包括15个方面。 在功能部分中,存在其他细分:十一个项目集中于特定活动,而四个项目与日常活动相关。 每个项目按0到10的等级进行评估。 最终评分基于100分制,功能障碍和疼痛权重相同。 PREE总分越高,疼痛和残疾程度越严重
基线及一个月后
液压手持式测力计。
大体时间:基线和一个月后

这是研究中最常用的工具,经过广泛验证,是评估其他工具的标准。

参与者被置于直立姿势,要么坐着,膝盖和臀部呈90度角,如果有背部支撑,则采用抬高的长坐姿,要么躺在床上。 主导手臂被侧向放置,肘部伸展90°且无支撑,而手腕保持中立姿势。 建议参与者用他们的主要手尽可能用力按压测力计。 对于每个设备,记录三次试验,保留最高分以供审查。 在完成第一组测量后,志愿者休息30分钟,然后使用第二个设备重复该过程。

基线和一个月后
视觉模拟评分法
大体时间:基线和一个月后
肘部疼痛强度采用十厘米直线视觉模拟评分法(VAS)进行测量,0分表示无痛,10分表示经历过的最高不适程度。
基线和一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月8日

初级完成 (实际的)

2026年3月25日

研究完成 (实际的)

2026年3月25日

研究注册日期

首次提交

2025年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月15日

首次发布 (实际的)

2025年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

“不,由于隐私问题和机构限制,没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据(IPD)。”

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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