- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07187102
- Оригинальное испытание
Ультрасонографический ответ на шейки матки и верхнюю торакальную ловушку при медиальном эпикондилите, рандомизированные клинические исследования
Ультрасонографический ответ на шейки матки и верхнюю торакальную ловушку при лечении хронического медиального эпикондилита, рандомизированные клинические испытания
Цель работы:
- Чтобы обнаружить, произойдет ли какие -либо изменения в неоваскулярности и эхогенности после использования шейки матки и верхней грудь или нет у пациентов с ME.
- Чтобы найти влияние шейки матки и верхнего грудного закуска на боль, функцию верхних конечностей, силу сцепления во мне по сравнению с только традиционным лечением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 35 до 50 лет у обоих полов.
- Пациенты с LE, которые диагностированы ортопедом.
- Начало боли составляет более 3 месяцев в основном с использованием или отдыхом или в обоих, также, появляется с глубокой пальпацией медиального эпикондила.
Критерии исключения:
• Ревматоидный артрит .
- Кожная инфекция.
- История предыдущей хирургии локтя.
- Любая патология в плечевом суставе.
- Неврологический дефицит в верхней конечности.
- Пролапс шейки матки и радикулопатия C5,6.
- Вывих локтевого сустава.
- Недавние переломы верхней конечности.
- Артроз радиогумарного сустава.
- Остеохондрит диссингсаны.
- Остеонекроз.
- Plica Synovialis.
- Участники, получающие другое лечение в форме физиотерапии или лекарств, на время исследования, которые могут мешать результатам этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
К задне-передней части остистого отростка шейного позвонка C6-7 был применён глиссаж. Десять повторений удерживались по 10 секунд каждое, после чего следовал 30-секундный период отдыха. Пациент сидел удобно, опираясь спиной на прямой стул, голова и шея находились в расслабленном нейтральном положении. После определения гипомобильного сегмента клиницист ввёл одну субтерапевтическую дозу торакального SNAG на указанном уровне лечения. Эта техника включала выполнение одного торакального SNAG с краниальным глиссажем, направленным параллельно плоскости фасеточного сустава в сторону глаз пациента. Затем клиницист расположил одну руку вокруг груди пациента чуть выше указанного уровня лечения, убедившись, что локтевой край мобилизующей руки размещён над остистым отростком грудного позвонка целевого уровня. В течение четырёх недель каждый пациент проходил три терапевтических сеанса в неделю, максимум 12 сеансов всего. Обычное лечение включает пять подходов по 30 секунд самостоятельного растяжения сгибателей запястья; в общей сложности 5 минут ультразвуковой терапии с частотой 3,3 МГц и интенсивностью 1,2 Вт/см²; пять минут поперечного фрикционного массажа, сфокусированного на наиболее болезненной области; и пятнадцать минут теплового воздействия. В течение четырёх недель каждый пациент получал три терапевтических сеанса в неделю, максимум 12 сеансов всего. |
|
Другой: контрольная группа
|
Обычное лечение включает пять подходов по 30 секунд самостоятельного растяжения сгибателей запястья; в общей сложности 5 минут ультразвуковой терапии с частотой 3,3 МГц и интенсивностью 1,2 Вт/см²; пять минут поперечного фрикционного массажа, сфокусированного на наиболее болезненной области; и пятнадцать минут теплового воздействия. В течение четырёх недель каждый пациент получал три терапевтических сеанса в неделю, максимум 12 сеансов всего. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветная ультрасонография
Временное ограничение: Исходный уровень и через один месяц
|
Изменение гиперваскуляризации и гипоэхогенности, измеренное с помощью цветной сонографии (степень 1: степень 4), включает: гипоэхогенные вариации в сухожилии общего сгибателя, утолщение сухожильного влагалища, разрывы различной толщины, неоваскуляризацию, выявляемую с помощью допплера, и кортикальное повреждение медиального надмыщелка
|
Исходный уровень и через один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник нарушений функций руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень и через один месяц
|
30-вопросный показатель исхода, предоставляемый пациентами для оценки функции верхних конечностей.
Для тех, кто участвует в спортивных и профессиональных оценках, доступны дополнительные восемь вопросов.
Вопросник использует шкалу Лайкерта от одного до пяти (где один означает отсутствие трудностей, а пять означает неспособность).
Совокупный рейтинг DASH находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие числа отражают большую степень инвалидности.
|
Исходный уровень и через один месяц
|
|
Опросник для оценки локтевого сустава пациентом (PREE).
Временное ограничение: Исходный уровень и через один месяц
|
Анкета, состоящая из 20 пунктов, предназначенная для оценки боли и ограничений, связанных с заболеваниями локтевого сустава.
Она разделена на два основных раздела: функция и боль.
Категория боли содержит 5 пунктов, тогда как категория функции включает 15 аспектов.
В функциональном разделе существуют подразделы: одиннадцать пунктов сосредоточены на конкретных видах деятельности, а четыре пункта относятся к повседневным занятиям.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10.
Итоговая оценка основывается на 100-балльной шкале, где ограничения и боль имеют одинаковый вес.
Боль и ограничения возрастают с увеличением общего балла PREE.
|
Исходный уровень и через один месяц
|
|
Гидравлический ручной динамометр.
Временное ограничение: Исходный уровень и через один месяц
|
Это наиболее часто используемый инструмент в исследованиях, прошедший обширную валидацию и являющийся стандартом, по которому оцениваются другие инструменты. Участники располагались вертикально, либо сидя с коленями и бёдрами под углом 90 градусов и, если имелась опора для спины, в приподнятом положении длительного сидения, либо в постели. Доминирующая рука располагалась латерально, с локтем, разогнутым под углом 90°, без поддержки, в то время как запястье оставалось в нейтральном положении. Участникам рекомендовалось использовать свою основную руку для максимально сильного нажатия на динамометр. Для каждого устройства были записаны три попытки, и результат с наивысшим баллом был сохранён для анализа. После первоначального набора измерений добровольцы делали 30-минутный перерыв, прежде чем повторить процедуру со вторым устройством. |
Исходный уровень и через один месяц
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц
|
Интенсивность боли в локте измерялась с использованием прямой десятисантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальный дискомфорт, когда-либо испытанный.
|
Исходный уровень и через месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .