Odpowiedź ultrasonograficzna na zaczep szyjki macicy i górnej klatki piersiowej w przyśrodkowym zapaleniu epikondenowym, randomizowane badanie kliniczne
Odpowiedź ultrasonograficzna na zaczep szyjki macicy i górnej klatki piersiowej w leczeniu przewlekłego przyśrodkowego zapalenia epikondenowego, randomizowanego badania klinicznego
Cel pracy:
- Aby wykryć, czy nastąpiłaby jakaś zmiana w neowaskularności i echogeniczności po zastosowaniu zaczepu szyjnego i górnego klatki piersiowej lub nie u mnie pacjentów.
- Aby znaleźć wpływ zaczepu szyjnego i górnego klatki piersiowej na ból, funkcję kończyn górnych, siła chwytu we mnie w porównaniu z samym tradycyjnym leczeniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 35 do 50 lat u obu płci.
- Pacjenci z LE, które zdiagnozowane przez ortopedistę.
- Początek bólu wynosi ponad 3 miesiące przede wszystkim przy użyciu, odpoczynku lub w obu, również pojawia się w głębokim zakresie badań nadawczych.
Kryteria wykluczenia:
• Reumatoidalne zapalenie stawów .
- Infekcja skóry.
- Historia poprzedniej operacji łokcia.
- Wszelkie patologię w stawie barkowym.
- Deficyt neurologiczny w kończynie górnej.
- Wypadanie dysku szyjnego i radikulopatia C5,6.
- Przemieszczenie stawu łokciowego.
- Ostatnie złamania kończyny górnej.
- Arthrozia stawu radiowego.
- Zapalenie zwyrodnieniowe rozpraszane.
- Osteonekroza.
- Plica Mynovialis.
- Uczestnicy otrzymujący inne leczenie, w postaci fizykoterapii lub leków, przez czas badania, który może zakłócać wyniki tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Glizdę tylno-przednią zastosowano na wyrostku kolczystym kręgu C6-7 szyjnego. Dziesięć powtórzeń utrzymywano przez 10 sekund każde, po czym następowała 30-sekundowa przerwa. Pacjent siedział wygodnie z plecami opartymi na prostym siedzisku, a głowa i szyja znajdowały się w rozluźnionej, neutralnej pozycji. Po zidentyfikowaniu hipomobilnego segmentu, klinicysta podał pojedynczą dawkę podterapeutyczną SNAG klatki piersiowej na określonym poziomie leczenia. Technika ta polegała na wykonaniu jednego SNAG klatki piersiowej z przesunięciem do góry, zastosowanym równolegle do płaszczyzny stawu międzywyrostkowego, skierowanym w stronę oczu pacjenta. Następnie klinicysta umieścił jedno ramię wokół klatki piersiowej pacjenta, tuż nad wyznaczonym poziomem leczenia, upewniając się, że brzeg łokciowy ręki mobilizującej znajdował się nad wyrostkiem kolczystym kręgu piersiowego na docelowym poziomie. W ciągu czterech tygodni każdy pacjent miał trzy sesje terapii tygodniowo, z maksymalnie 12 sesjami łącznie. Leczenie konwencjonalne obejmuje pięć serii 30-sekundowych ćwiczeń rozciągających zginacze nadgarstka; w sumie 5 minut terapii ultradźwiękowej o częstotliwości 3,3 MHz i cyklu pracy 1,2 W/cm²; pięć minut masażu poprzecznego skoncentrowanego na najbardziej bolesnym obszarze; oraz piętnaście minut aplikacji ciepła. Przez cztery tygodnie każdy pacjent miał trzy sesje terapii tygodniowo, z maksymalnie 12 sesjami łącznie. |
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Leczenie konwencjonalne obejmuje pięć serii 30-sekundowych ćwiczeń rozciągających zginacze nadgarstka; w sumie 5 minut terapii ultradźwiękowej o częstotliwości 3,3 MHz i cyklu pracy 1,2 W/cm²; pięć minut masażu poprzecznego skoncentrowanego na najbardziej bolesnym obszarze; oraz piętnaście minut aplikacji ciepła. Przez cztery tygodnie każdy pacjent miał trzy sesje terapii tygodniowo, z maksymalnie 12 sesjami łącznie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonografia w kolorze
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz po jednym miesiącu
|
Zmiana w hiperwaskularyzacji i hipoechogeniczności mierzona sonografią kolorową (stopień 1: stopień 4) obejmuje: hipoechogeniczne zmiany w obrębie wspólnego ścięgna zginacza, pogrubienie pochewki ścięgna, pęknięcia o różnej grubości, neowaskularyzację widoczną w badaniu Dopplera oraz uszkodzenie korowe w obrębie nadkłykcia przyśrodkowego
|
Wartości wyjściowe oraz po jednym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Początkowo i po miesiącu
|
30-punktowe narzędzie oceny dostarczane przez pacjentów do oceny funkcji kończyny górnej.
Dla osób zaangażowanych w oceny sportowe i zawodowe dostępnych jest dodatkowych osiem pytań.
Kwestionariusz stosuje skalę Likerta od jednego do pięciu (gdzie jeden oznacza brak trudności, a pięć oznacza niezdolność).
Łączna ocena DASH mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają większą niepełnosprawność.
|
Początkowo i po miesiącu
|
|
Kwestionariusz oceny łokcia oceniany przez pacjenta (PREE).
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po miesiącu
|
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji zaprojektowany do oceny bólu i upośledzenia związanego ze schorzeniami łokcia.
Jest podzielony na dwie główne sekcje: funkcja i ból.
Kategoria bólu zawiera 5 pozycji, podczas gdy kategoria funkcji obejmuje 15 aspektów.
W sekcji funkcjonalnej istnieją inne poddziały: jedenaście pozycji koncentruje się na konkretnych aktywnościach, podczas gdy cztery pozycje dotyczą czynności rutynowych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10.
Ostateczna ocena opiera się na skali 100-punktowej, z podobnie ważonym upośledzeniem i bólem.
Ból i niepełnosprawność zwiększają się wraz z wyższym całkowitym wynikiem PREE
|
Wartości wyjściowe i po miesiącu
|
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po jednym miesiącu
|
Jest to najczęściej wykorzystywane narzędzie w badaniach, przeszło rozległą walidację i stanowi standard, według którego oceniane są inne narzędzia. Uczestnicy byli ustawieni w pozycji pionowej, siedząc z kolanami i biodrami pod kątem 90 stopni i, jeśli dostępne było oparcie, w podwyższonej pozycji długiego siedzenia, lub w łóżku. Dominująca ręka była ustawiona bocznie, z łokciem wyprostowanym pod kątem 90° i bez podparcia, podczas gdy nadgarstek pozostawał w neutralnej pozycji. Osobom zalecano użycie głównej dłoni do maksymalnego nacisku na dynamometr. Dla każdego urządzenia zarejestrowano trzy próby, a ta z najwyższym wynikiem została zachowana do analizy. Po pierwszej serii pomiarów ochotnicy mieli 30-minutową przerwę przed powtórzeniem procesu z drugim urządzeniem. |
Linia bazowa i po jednym miesiącu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Początkowe i po miesiącu
|
Intensywność bólu w łokciu mierzono przy użyciu dziesięciocentymetrowej prostej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 – największy dyskomfort, jaki kiedykolwiek odczuwano.
|
Początkowe i po miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .