Ultrasonografische respons op cervicale en bovenste thoracale addertje onder het gevolg van mediale epicondylitis, gerandomiseerde klinische studie
Ultrasonografische respons op cervicale en bovenste thoracale addertje onder het behandeling van chronische mediale epicondylitis, gerandomiseerde klinische studie
Doel van het werk:
- Om te detecteren of er enige verandering zou plaatsvinden in de neovasculariteit en echogeniciteit na het gebruik van cervicale en bovenste thoracale addertje onder het gras of niet bij ME -patiënten.
- Om het effect te vinden van cervicale en bovenste thoracale addertje onder het probleem, de functie van de bovenste ledematen, gripsterkte in mij vergeleken met de traditionele behandeling alleen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieert van 35 tot 50 jaar oud in beide geslachten.
- Patiënten met LE die gediagnosticeerd door orthopedist.
- Het begin van de pijn is meer dan 3 maanden voornamelijk verschijnen met gebruik of rust of in beide, ook, het verschijnt met een diepe palpatie van de mediale epicondyle.
Uitsluitingscriteria:
• Reumatoïde artritis.
- Huidinfectie.
- Geschiedenis van eerdere elleboogoperatie.
- Elke pathologie in het schoudergewricht.
- Neurologisch tekort in bovenste extremiteit.
- Cervicale schijf prolaps en radiculopathie C5,6.
- Dislocatie van ellebooggewricht.
- Recente breuken van bovenste extremiteit.
- Arthrose van het radiohumerale gewricht.
- Osteochondritis Dissecans.
- Osteonecrose.
- Plica synovialis.
- Deelnemers die andere behandeling krijgen, in de vorm van fysiotherapie of medicatie, gedurende de duur van het onderzoek dat de resultaten van deze studie kan verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Er werd een postero-anterieure glijbeweging toegepast op het doornuitsteeksel van de C6-7 cervicale wervelkolom. Tien herhalingen werden elk 10 seconden aangehouden, gevolgd door een rustperiode van 30 seconden. De patiënt zat comfortabel met de rug tegen een rechte stoelleuning en het hoofd en de nek in een ontspannen neutrale positie. Na het identificeren van het hypomobiele segment, diende de clinicus een enkele subtherapeutische dosis thoracale SNAG toe op het gespecificeerde behandelingsniveau. Deze techniek omvatte het uitvoeren van één thoracale SNAG met een cephalad glijbeweging, parallel aan het facetgewrichtsvlak toegepast, gericht naar de ogen van de patiënt. De clinicus plaatste vervolgens één arm rond de borstkas van de patiënt, net boven het aangewezen behandelingsniveau, waarbij ervoor werd gezorgd dat de ulnaire rand van de mobiliserende hand over het thoracale doornuitsteeksel van het beoogde niveau werd geplaatst. Gedurende vier weken had elke patiënt drie therapiesessies per week, met maximaal 12 sessies in totaal. Conventionele behandeling omvat vijf sets van 30 seconden zelf-wristflexor strekken; in totaal 5 minuten echografie therapie met een frequentie van 3,3 MHz en een duty cycle van 1,2 W/cm²; vijf minuten cross-frictie massage gericht op het meest pijnlijke gebied; en vijftien minuten warmtetoepassing. Gedurende vier weken had elke patiënt drie therapiesessies per week, met een maximum van 12 sessies in totaal. |
|
Ander: controlegroep
|
Conventionele behandeling omvat vijf sets van 30 seconden zelf-wristflexor strekken; in totaal 5 minuten echografie therapie met een frequentie van 3,3 MHz en een duty cycle van 1,2 W/cm²; vijf minuten cross-frictie massage gericht op het meest pijnlijke gebied; en vijftien minuten warmtetoepassing. Gedurende vier weken had elke patiënt drie therapiesessies per week, met een maximum van 12 sessies in totaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurenechografie
Tijdsspanne: Baseline en na één maand
|
Verandering in hypervasculariteit en hypo-echogeniciteit gemeten door kleurendopplerechografie (graad 1: graad 4) omvat: hypo-echogene variaties binnen de gemeenschappelijke buigpees, peesschedeverdikking, scheuren van variërende dikte, neovascularisatie zoals gezien bij Doppler, en corticale schade aan de mediale epicondylus
|
Baseline en na één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en na één maand
|
Een 30-vragen uitkomstmaatstaf die door patiënten wordt ingevuld om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.
Voor degenen die betrokken zijn bij sport- en beroepsbeoordelingen, zijn er acht extra vragen beschikbaar.
De vragenlijst maakt gebruik van een Likert-schaal variërend van één tot vijf (waarbij één geen moeilijkheid aangeeft en vijf onbekwaamheid betekent).
De cumulatieve DASH-score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere getallen een grotere beperking weerspiegelen.
|
Baseline en na één maand
|
|
Een door de patiënt beoordeelde elleboog-evaluatie (PREE) vragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline en na één maand
|
Een vragenlijst bestaande uit 20 items ontworpen om pijn en beperkingen geassocieerd met elleboogaandoeningen te beoordelen.
Het is verdeeld in twee hoofdonderdelen: functie en pijn.
De pijncategorie bevat 5 items, terwijl de functiecategorie 15 aspecten omvat.
Binnen het functionele gedeelte bestaan er andere onderverdelingen: Elf items richten zich op specifieke activiteiten, terwijl vier items betrekking hebben op routineactiviteiten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10.
De eindscore is gebaseerd op een 100-puntsschaal, waarbij beperkingen en pijn even zwaar worden gewogen.
Pijn en beperkingen nemen toe met een hogere totale PREE-score
|
Baseline en na één maand
|
|
De hydraulische handdynamometer.
Tijdsspanne: Baseline en na één maand
|
Het is het meest gebruikte instrument in onderzoek, heeft uitgebreide validatie ondergaan en is de standaard waarmee andere instrumenten worden geëvalueerd. Deelnemers werden rechtop geplaatst, ofwel zittend met hun knieën en heupen in een hoek van 90 graden en, indien rugsteun beschikbaar was, in een verhoogde lange zithouding, of in bed. De dominante arm werd zijwaarts geplaatst, met de elleboog gestrekt op 90° en onondersteund, terwijl de pols in een neutrale houding bleef. Deelnemers werd geadviseerd hun dominante hand te gebruiken om de dynamometer zo krachtig mogelijk in te drukken. Voor elk apparaat werden drie pogingen geregistreerd, en de poging met de hoogste score werd bewaard voor beoordeling. Na de eerste reeks metingen namen de vrijwilligers een pauze van 30 minuten voordat ze het proces herhaalden met het tweede apparaat. |
Baseline en na één maand
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Baseline en na één maand
|
De pijnintensiteit voor de elleboog werd gemeten met een tien centimeter lange rechte visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor pijnloosheid en 10 voor het hoogste ongemak dat ooit is ervaren.
|
Baseline en na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .