- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07187102
- Originalversuch
Ultraschallreaktion auf zervikale und obere Thoraxnaht bei medialer Epicondylitis, randomisierte klinische Studie
Ultraschallreaktion auf zervikale und obere Brusthöhe bei der Behandlung von chronischer medialer Epikondylitis, randomisierte klinische Studie
Ziel der Arbeit:
- Um festzustellen, ob sich in der Neovaskularität und Echogenität nach der Verwendung von zervikaler und oberer Thorax -Haken oder nicht bei ME -Patienten eine Veränderung auftreten würde.
- Um die Wirkung von Gebärmutterhals- und oberen Brustnacken auf Schmerzen, Funktionen der oberen Extremitäten, Grifffestigkeit im Me im Vergleich zur traditionellen Behandlung zu finden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersbereiche im Alter von 35 bis 50 Jahren bei beiden Geschlechtern.
- Patienten mit LE, die von Orthopäden diagnostiziert werden.
- Der Beginn von Schmerzen ist mehr als 3 Monate in erster Linie mit Gebrauch oder Ruhe oder in beiden, ebenfalls mit tiefem Palpation des medialen Epikondylus.
Ausschlusskriterien:
• Rheumatoide Arthritis .
- Hautinfektion.
- Vorgeschichte früherer Ellbogenoperationen.
- Jede Pathologie im Schultergelenk.
- Neurologisches Defizit der oberen Extremität.
- Cervical Disc Prolapse und Radikulopathie C5,6.
- Leuchten des Ellbogengelenks.
- Jüngste Frakturen der oberen Extremität.
- Arthrose des Radiohumeralgelenks.
- Osteochondritis dissecanen.
- Osteonekrose.
- Plica synovialis.
- Teilnehmer, die eine andere Behandlung in Form einer Physiotherapie oder Medikamente erhalten, für die Dauer der Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Eine postero-anteriore Gleitbewegung wurde auf den Dornfortsatz der Halswirbelsäule C6-7 angewendet. Zehn Wiederholungen wurden jeweils 10 Sekunden lang gehalten, gefolgt von einer 30-sekündigen Ruhephase. Der Patient saß bequem mit dem Rücken an einer geraden Sitzfläche und Kopf und Nacken in einer entspannten Neutralposition. Nach Identifizierung des hypomobilen Segments verabreichte der Kliniker eine einzelne subtherapeutische Dosis einer thorakalen SNAG auf dem angegebenen Behandlungssniveau. Diese Technik umfasste die Durchführung einer thorakalen SNAG mit einer kranialen Gleitbewegung, parallel zur Facettengelenkebene angewendet, in Richtung der Augen des Patienten. Der Kliniker positionierte dann einen Arm um den Brustkorb des Patienten, knapp oberhalb des festgelegten Behandlungssniveaus, und stellte sicher, dass der ulnare Rand der mobilisierenden Hand über den thorakalen Dornfortsatz der Zielhöhe platziert wurde. Über vier Wochen hatte jeder Patient drei Therapiesitzungen pro Woche, maximal insgesamt 12 Sitzungen. Die konventionelle Behandlung umfasst fünf Sätze mit je 30 Sekunden Selbstdehnung der Handgelenkbeuger; insgesamt 5 Minuten Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 3,3 MHz und einem Tastverhältnis von 1,2 W/cm²; fünf Minuten Cross-Friction-Massage im schmerzhaftesten Bereich; und fünfzehn Minuten Wärmeanwendung. Über vier Wochen hinweg hatte jeder Patient drei Therapiesitzungen pro Woche, maximal insgesamt 12 Sitzungen. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Die konventionelle Behandlung umfasst fünf Sätze mit je 30 Sekunden Selbstdehnung der Handgelenkbeuger; insgesamt 5 Minuten Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 3,3 MHz und einem Tastverhältnis von 1,2 W/cm²; fünf Minuten Cross-Friction-Massage im schmerzhaftesten Bereich; und fünfzehn Minuten Wärmeanwendung. Über vier Wochen hinweg hatte jeder Patient drei Therapiesitzungen pro Woche, maximal insgesamt 12 Sitzungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbultraschall
Zeitfenster: Baseline und nach einem Monat
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Veränderung der Hypervaskularität und Hypoechogenität gemessen durch Farbsonographie (Grad 1 bis Grad 4) umfasst: hypo-echogene Variationen innerhalb der gemeinsamen Flexorensehne, Sehnenscheidenverdickung, Risse unterschiedlicher Dicke, Neovaskularisation, wie durch Doppler sichtbar, und kortikale Schädigung am medialen Epikondylus
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Baseline und nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Baseline und nach einem Monat
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30-Fragen-Outcome-Messinstrument, das von Patienten ausgefüllt wird, um die Funktion der oberen Extremität zu bewerten.
Für Personen, die in Sport- und Berufsbewertungen involviert sind, stehen zusätzlich acht Fragen zur Verfügung.
Der Fragebogen verwendet eine Likert-Skala von eins bis fünf (wobei eins keine Schwierigkeiten und fünf Unfähigkeit bedeutet).
Die kumulative DASH-Bewertung liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Zahlen eine größere Behinderung widerspiegeln.
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Baseline und nach einem Monat
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Ein Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE)-Fragebogen.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
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Ein Fragebogen bestehend aus 20 Items, der zur Bewertung von Schmerzen und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Ellenbogenbeschwerden entwickelt wurde.
Er ist in zwei Hauptabschnitte unterteilt: Funktion und Schmerz.
Die Schmerzkategorie umfasst 5 Items, während die Funktionskategorie 15 Aspekte beinhaltet.
Innerhalb des funktionalen Abschnitts existieren weitere Unterteilungen: Elf Items konzentrieren sich auf spezifische Aktivitäten, während vier Items sich auf Routineaktivitäten beziehen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet.
Die endgültige Bewertung basiert auf einer 100-Punkte-Skala, wobei Beeinträchtigung und Schmerz gleich gewichtet werden.
Schmerzen und Behinderung nehmen mit einem höheren PREE-Gesamtscore zu.
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Ausgangswert und nach einem Monat
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Das hydraulische Handdynamometer.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
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Es ist das am häufigsten verwendete Instrument in der Forschung, wurde umfassend validiert und ist der Standard, an dem andere Instrumente bewertet werden. Die Teilnehmer wurden aufrecht positioniert, entweder sitzend mit Knien und Hüften in einem 90-Grad-Winkel und, falls Rückenstütze verfügbar war, in einer erhöhten Langsitzposition oder im Bett. Der dominante Arm wurde seitlich positioniert, mit dem Ellbogen in 90° gestreckt und ohne Stütze, während das Handgelenk in neutraler Haltung blieb. Die Personen wurden angewiesen, ihre Haupthand zu verwenden, um den Dynamometer so stark wie möglich zu drücken. Für jedes Gerät wurden drei Versuche aufgezeichnet, und der mit der höchsten Punktzahl wurde zur Überprüfung beibehalten. Nach dem ersten Satz von Messungen machten die Freiwilligen eine 30-minütige Pause, bevor sie den Vorgang mit dem zweiten Gerät wiederholten. |
Ausgangswert und nach einem Monat
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
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Die Schmerzintensität am Ellenbogen wurde mithilfe einer zehn Zentimeter langen geraden visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 Schmerzfreiheit und 10 die höchste jemals erlebte Unannehmlichkeit bedeuteten.
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Ausgangswert und nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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