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Ultraschallreaktion auf zervikale und obere Thoraxnaht bei medialer Epicondylitis, randomisierte klinische Studie

25. März 2026 aktualisiert von: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

Ultraschallreaktion auf zervikale und obere Brusthöhe bei der Behandlung von chronischer medialer Epikondylitis, randomisierte klinische Studie

Ziel der Arbeit:

  1. Um festzustellen, ob sich in der Neovaskularität und Echogenität nach der Verwendung von zervikaler und oberer Thorax -Haken oder nicht bei ME -Patienten eine Veränderung auftreten würde.
  2. Um die Wirkung von Gebärmutterhals- und oberen Brustnacken auf Schmerzen, Funktionen der oberen Extremitäten, Grifffestigkeit im Me im Vergleich zur traditionellen Behandlung zu finden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die mediale Epicondylitis (ME) des Ellbogens ist eine Erkrankung, die durch die Verschärfung von Schmerzen im äußeren Teil des Ellbogens während der aktiven Handgelenksflexion und der Darstellung von Schmerzen beim direkten Palpation des medialen Epikondyle oder des proximalen Muskelbauches gekennzeichnet ist. Biomechanische und sensomotorische Defizite können auftreten und die Funktionsfunktion der oberen Extremität beeinträchtigen. Diese funktionellen Defizite können die beruflichen Aufgaben und Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. aufgrund der Krankheit des mittleren Epikondylus, wie z. Die Patienten werden direkt gemäß den Spezifikationen des Patienten für die Forschung ausgewählt und die schriftliche Zustimmung wird vom Patienten nach einer detaillierten Erklärung der Forschungsschritte und dem, was von ihm verlangt wird, eingeholt. Die Stimmfunktion der Sehne wird mit Ausnahme des funktionellen Schmerzes der erfolgreichen oberen Extremität und der Stärke der Handmuskeln vor und nach dem Experiment bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersbereiche im Alter von 35 bis 50 Jahren bei beiden Geschlechtern.
  • Patienten mit LE, die von Orthopäden diagnostiziert werden.
  • Der Beginn von Schmerzen ist mehr als 3 Monate in erster Linie mit Gebrauch oder Ruhe oder in beiden, ebenfalls mit tiefem Palpation des medialen Epikondylus.

Ausschlusskriterien:

  • • Rheumatoide Arthritis .

    • Hautinfektion.
    • Vorgeschichte früherer Ellbogenoperationen.
    • Jede Pathologie im Schultergelenk.
    • Neurologisches Defizit der oberen Extremität.
    • Cervical Disc Prolapse und Radikulopathie C5,6.
    • Leuchten des Ellbogengelenks.
    • Jüngste Frakturen der oberen Extremität.
    • Arthrose des Radiohumeralgelenks.
    • Osteochondritis dissecanen.
    • Osteonekrose.
    • Plica synovialis.
    • Teilnehmer, die eine andere Behandlung in Form einer Physiotherapie oder Medikamente erhalten, für die Dauer der Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Eine postero-anteriore Gleitbewegung wurde auf den Dornfortsatz der Halswirbelsäule C6-7 angewendet. Zehn Wiederholungen wurden jeweils 10 Sekunden lang gehalten, gefolgt von einer 30-sekündigen Ruhephase. Der Patient saß bequem mit dem Rücken an einer geraden Sitzfläche und Kopf und Nacken in einer entspannten Neutralposition.

Nach Identifizierung des hypomobilen Segments verabreichte der Kliniker eine einzelne subtherapeutische Dosis einer thorakalen SNAG auf dem angegebenen Behandlungssniveau. Diese Technik umfasste die Durchführung einer thorakalen SNAG mit einer kranialen Gleitbewegung, parallel zur Facettengelenkebene angewendet, in Richtung der Augen des Patienten. Der Kliniker positionierte dann einen Arm um den Brustkorb des Patienten, knapp oberhalb des festgelegten Behandlungssniveaus, und stellte sicher, dass der ulnare Rand der mobilisierenden Hand über den thorakalen Dornfortsatz der Zielhöhe platziert wurde.

Über vier Wochen hatte jeder Patient drei Therapiesitzungen pro Woche, maximal insgesamt 12 Sitzungen.

Die konventionelle Behandlung umfasst fünf Sätze mit je 30 Sekunden Selbstdehnung der Handgelenkbeuger; insgesamt 5 Minuten Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 3,3 MHz und einem Tastverhältnis von 1,2 W/cm²; fünf Minuten Cross-Friction-Massage im schmerzhaftesten Bereich; und fünfzehn Minuten Wärmeanwendung.

Über vier Wochen hinweg hatte jeder Patient drei Therapiesitzungen pro Woche, maximal insgesamt 12 Sitzungen.

Sonstiges: Kontrollgruppe

Die konventionelle Behandlung umfasst fünf Sätze mit je 30 Sekunden Selbstdehnung der Handgelenkbeuger; insgesamt 5 Minuten Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 3,3 MHz und einem Tastverhältnis von 1,2 W/cm²; fünf Minuten Cross-Friction-Massage im schmerzhaftesten Bereich; und fünfzehn Minuten Wärmeanwendung.

Über vier Wochen hinweg hatte jeder Patient drei Therapiesitzungen pro Woche, maximal insgesamt 12 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbultraschall
Zeitfenster: Baseline und nach einem Monat
Veränderung der Hypervaskularität und Hypoechogenität gemessen durch Farbsonographie (Grad 1 bis Grad 4) umfasst: hypo-echogene Variationen innerhalb der gemeinsamen Flexorensehne, Sehnenscheidenverdickung, Risse unterschiedlicher Dicke, Neovaskularisation, wie durch Doppler sichtbar, und kortikale Schädigung am medialen Epikondylus
Baseline und nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Baseline und nach einem Monat
30-Fragen-Outcome-Messinstrument, das von Patienten ausgefüllt wird, um die Funktion der oberen Extremität zu bewerten. Für Personen, die in Sport- und Berufsbewertungen involviert sind, stehen zusätzlich acht Fragen zur Verfügung. Der Fragebogen verwendet eine Likert-Skala von eins bis fünf (wobei eins keine Schwierigkeiten und fünf Unfähigkeit bedeutet). Die kumulative DASH-Bewertung liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Zahlen eine größere Behinderung widerspiegeln.
Baseline und nach einem Monat
Ein Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE)-Fragebogen.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
Ein Fragebogen bestehend aus 20 Items, der zur Bewertung von Schmerzen und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Ellenbogenbeschwerden entwickelt wurde. Er ist in zwei Hauptabschnitte unterteilt: Funktion und Schmerz. Die Schmerzkategorie umfasst 5 Items, während die Funktionskategorie 15 Aspekte beinhaltet. Innerhalb des funktionalen Abschnitts existieren weitere Unterteilungen: Elf Items konzentrieren sich auf spezifische Aktivitäten, während vier Items sich auf Routineaktivitäten beziehen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Die endgültige Bewertung basiert auf einer 100-Punkte-Skala, wobei Beeinträchtigung und Schmerz gleich gewichtet werden. Schmerzen und Behinderung nehmen mit einem höheren PREE-Gesamtscore zu.
Ausgangswert und nach einem Monat
Das hydraulische Handdynamometer.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat

Es ist das am häufigsten verwendete Instrument in der Forschung, wurde umfassend validiert und ist der Standard, an dem andere Instrumente bewertet werden.

Die Teilnehmer wurden aufrecht positioniert, entweder sitzend mit Knien und Hüften in einem 90-Grad-Winkel und, falls Rückenstütze verfügbar war, in einer erhöhten Langsitzposition oder im Bett. Der dominante Arm wurde seitlich positioniert, mit dem Ellbogen in 90° gestreckt und ohne Stütze, während das Handgelenk in neutraler Haltung blieb. Die Personen wurden angewiesen, ihre Haupthand zu verwenden, um den Dynamometer so stark wie möglich zu drücken. Für jedes Gerät wurden drei Versuche aufgezeichnet, und der mit der höchsten Punktzahl wurde zur Überprüfung beibehalten. Nach dem ersten Satz von Messungen machten die Freiwilligen eine 30-minütige Pause, bevor sie den Vorgang mit dem zweiten Gerät wiederholten.

Ausgangswert und nach einem Monat
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einem Monat
Die Schmerzintensität am Ellenbogen wurde mithilfe einer zehn Zentimeter langen geraden visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 Schmerzfreiheit und 10 die höchste jemals erlebte Unannehmlichkeit bedeuteten.
Ausgangswert und nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

"Nein, es gibt keinen Plan, wenn andere Forscher aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Beschränkungen einzelne Teilnehmerdaten (IPD) zur Verfügung stehen."

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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