- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07187102
- Ursprunglig rättegång
Ultrasonografiskt svar på livmoderhals- och övre bröstkorg i medial epikondylit, randomiserad klinisk prövning
Ultrasonografiskt svar på livmoderhals- och övre thorax snag vid behandling av kronisk medial epikondylit, randomiserad klinisk prövning
Syftet med arbetet:
- Att upptäcka om det sker någon förändring skulle inträffa i neovaskulariteten och ekogeniciteten efter att ha använt livmoderhals- och övre thorax snag eller inte hos ME -patienter.
- För att hitta effekten av livmoderhal och övre thorax snag på smärta, funktion av övre extremiteter, greppstyrka i mig jämfört med traditionell behandling ensam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder sträcker sig från 35 till 50 år hos båda könen.
- Patienter med LE som diagnostiserats av ortoped.
- Smärta början är mer än 3 månader som främst visas med användning eller vila eller i båda, det visas också med djup palpation av den mediala epikondylen.
Uteslutningskriterier:
• reumatoid artrit.
- Hudinfektion.
- Historik om tidigare armbågsoperation.
- Varje patologi i axelfogen.
- Neurologiskt underskott i övre extremitet.
- Cervical skiva prolaps och radikulopati C5,6.
- Dislokation av armbågsfoget.
- Nya frakturer av övre extremitet.
- Arthrosis of the Radiohumeral Joint.
- Osteochondritis dissecans.
- Osteonecrosis.
- Plica synovialis.
- Deltagare som fick annan behandling, i form av fysioterapi eller medicinering, under studiens varaktighet som kan störa resultaten från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
En postero-anteriör glidning applicerades på ryggkotans utskott på C6-7 cervical. Tio repetitioner hölls i 10 sekunder vardera, följt av en 30-sekunders viloperiod. Patienten satt bekvämt med ryggen vilande mot en rak sits och huvudet samt nacken i en avslappnad neutral position. Efter att ha identifierat det hypomobila segmentet administrerade klinikern en enda subterapeutisk dos av torakal SNAG på den angivna behandlingsnivån. Denna teknik innebar att utföra en torakal SNAG med en cephalad glidning, applicerad parallellt med facetledsplanet, riktad mot patientens ögon. Klinikern placerade sedan en arm runt patientens bröstkorg, strax ovanför den angivna behandlingsnivån, och säkerställde att den mobiliserande handens ulnarrand placerades över torakala ryggkotans utskott på den riktade nivån. Under fyra veckor hade varje patient tre terapimöten per vecka, med maximalt 12 sessioner totalt. Konventionell behandling inkluderar fem set av 30-sekunders självsträckning av handledsflexorerna; totalt 5 minuter ultraljudsterapi med en frekvens på 3,3 MHz och en arbetscykel på 1,2 W/cm²; fem minuters korsfriktionsmassage fokuserad på det mest smärtsamma området; och femton minuters värmebehandling. Under fyra veckor hade varje patient tre terapibesök per vecka, med maximalt 12 besök totalt. |
|
Övrig: kontrollgrupp
|
Konventionell behandling inkluderar fem set av 30-sekunders självsträckning av handledsflexorerna; totalt 5 minuter ultraljudsterapi med en frekvens på 3,3 MHz och en arbetscykel på 1,2 W/cm²; fem minuters korsfriktionsmassage fokuserad på det mest smärtsamma området; och femton minuters värmebehandling. Under fyra veckor hade varje patient tre terapibesök per vecka, med maximalt 12 besök totalt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgultraljud
Tidsram: Baseline och efter en månad
|
Förändring i hypervaskularitet och hypoekogenicitet mätt med färgsonografi (grad 1: grad 4) inkluderar: hypoekogena variationer inom den gemensamma flexorsenen, senfördjockning, rupturer av varierande tjocklek, neovaskularisering som ses med Doppler, och kortikalsk skada vid den mediala epikondylen
|
Baseline och efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) Questionnaire
Tidsram: Baslinje och efter en månad
|
30-frågeformulär för att bedöma funktionen i övre extremiteterna, som fylls i av patienter.
För de som är involverade i idrotts- och yrkesrelaterade bedömningar finns ytterligare åtta frågor tillgängliga.
Formuläret använder en Likert-skala från ett till fem (där ett indikerar ingen svårighet och fem betyder oförmåga).
Den sammanlagda DASH-poängen sträcker sig mellan 0 och 100, där högre siffror återspeglar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efter en månad
|
|
En Patientutvärderad armbågsutvärderingsenkätsformulär (PREE).
Tidsram: Baseline och efter en månad
|
Ett frågeformulär bestående av 20 frågor utformat för att bedöma smärta och funktionsnedsättning kopplat till armbågsbesvär.
Det är uppdelat i två huvudsektioner: funktion och smärta.
Smärtkategorin innehåller 5 frågor, medan funktionskategorin omfattar 15 aspekter.
Inom funktionssektionen finns ytterligare underindelningar: Elva frågor fokuserar på specifika aktiviteter, medan fyra frågor relaterar till rutinaktiviteter.
Varje fråga utvärderas på en skala från 0 till 10.
Den slutliga bedömningen baseras på en 100-punktskala, där funktionsnedsättning och smärta vägs lika.
Smärta och funktionsnedsättning ökar med ett högre totalt PREE-poäng
|
Baseline och efter en månad
|
|
Den hydrauliska handdynamometern.
Tidsram: Baslinje och efter en månad
|
Det är det mest använda verktyget i forskning, har genomgått omfattande validering och är standarden mot vilken andra verktyg utvärderas. Deltagarna placerades upprätt, antingen sittande med knäna och höfterna i en 90-graders vinkel och, om ryggstöd fanns tillgängligt, i en upphöjd långsittande ställning, eller i säng. Den dominanta armen placerades lateralt, med armbågen utsträckt i 90° och ostödd, medan handleden förblev i neutral ställning. Individer uppmanades att använda sin huvudsakliga hand för att pressa dynamometern så hårt som möjligt. För varje enhet registrerades tre försök, och det med högst poäng behölls för utvärdering. Efter den första uppsättningen mätningar tog volontärerna en 30-minuters paus innan de upprepade processen med den andra enheten. |
Baslinje och efter en månad
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter en månad
|
Smärtintensiteten i armbågen mättes med en tio centimeter lång rak visuell analog skala (VAS), där 0 motsvarar smärtfrihet och 10 betyder den högsta obehagskänsla någonsin upplevd.
|
Baslinje och efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .