- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07187102
- Juicio original
Respuesta ultrasonográfica al enganche cervical y torácico superior en la epicondilitis medial, ensayo clínico aleatorizado
Respuesta ultrasonográfica al enganche cervical y torácico superior en el tratamiento de la epicondilitis medial crónica, ensayo clínico aleatorizado
Objetivo del trabajo:
- Detectar si hay algún cambio en la neovascularidad y la ecogenicidad después del uso de Cervical y el SNAG torácico superior o no en los pacientes con ME.
- Para encontrar el efecto del inconveniente de cervical y la parte superior torácica sobre el dolor, la función de las extremidades superiores, la fuerza de agarre en comparación con el tratamiento tradicional solo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varía de 35 a 50 años en ambos sexos.
- Pacientes con LE que diagnostican por ortopedista.
- El inicio del dolor es más de 3 meses que aparecen principalmente con uso o descanso o en ambos, también, aparece con una profunda palpación del epicondilo medial.
Criterios de exclusión:
• Artritis reumatoide .
- Infección de la piel.
- Historia de la cirugía anterior del codo.
- Cualquier patología en la articulación del hombro.
- Déficit neurológico en la extremidad superior.
- Prolapso del disco cervical y radiculopatía C5,6.
- Dislocación de la articulación del codo.
- Fracturas recientes de la extremidad superior.
- Artrosis de la articulación radiohumeral.
- Osteocondritis disecans.
- Osteonecrosis.
- Plica Sinovialis.
- Los participantes que reciben otro tratamiento, en forma de fisioterapia o medicamentos, durante la duración del estudio que puede interferir con los resultados de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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Se aplicó un deslizamiento posteroanterior al proceso espinoso de la vértebra cervical C6-7. Se realizaron diez repeticiones mantenidas durante 10 segundos cada una, seguidas de un período de descanso de 30 segundos. El paciente se sentó cómodamente con la espalda apoyada en un asiento recto y la cabeza y el cuello en una posición neutral relajada. Tras identificar el segmento hipomóvil, el clínico administró una dosis única subterapéutica de SNAG torácico en el nivel de tratamiento especificado. Esta técnica consistió en realizar un SNAG torácico con un deslizamiento cefálico, aplicado paralelo al plano de la articulación facetaria, dirigido hacia los ojos del paciente. El clínico luego posicionó un brazo alrededor del tórax del paciente, justo por encima del nivel de tratamiento designado, asegurando que el borde cubital de la mano movilizadora se colocara sobre el proceso espinoso torácico del nivel objetivo. Durante cuatro semanas, cada paciente tuvo tres sesiones de terapia por semana, con un máximo de 12 sesiones en total. El tratamiento convencional incluye cinco series de estiramientos autoadministrados de flexores de muñeca de 30 segundos cada una; un total de 5 minutos de terapia de ultrasonido a una frecuencia de 3,3 MHz y un ciclo de trabajo de 1,2 W/cm²; cinco minutos de masaje de fricción cruzada centrado en la zona más dolorosa; y quince minutos de aplicación de calor. Durante cuatro semanas, cada paciente recibió tres sesiones de terapia por semana, con un máximo de 12 sesiones en total. |
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Otro: grupo de control
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El tratamiento convencional incluye cinco series de estiramientos autoadministrados de flexores de muñeca de 30 segundos cada una; un total de 5 minutos de terapia de ultrasonido a una frecuencia de 3,3 MHz y un ciclo de trabajo de 1,2 W/cm²; cinco minutos de masaje de fricción cruzada centrado en la zona más dolorosa; y quince minutos de aplicación de calor. Durante cuatro semanas, cada paciente recibió tres sesiones de terapia por semana, con un máximo de 12 sesiones en total. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecografía en color
Periodo de tiempo: Línea basal y después de un mes
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Cambio en la hipervascularidad e hipoecogenicidad medidos por ecografía en color (grado 1: grado 4) incluye: variaciones hipoecoicas dentro del tendón flexor común, engrosamiento de la vaina del tendón, roturas de espesor variable, neovascularización observada por Doppler y daño cortical en la epitróclea medial
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Línea basal y después de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Baseline y después de un mes
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Medida de resultado de 30 preguntas proporcionada por los pacientes para evaluar la función del miembro superior.
Para aquellos involucrados en evaluaciones deportivas y ocupacionales, hay disponibles ocho preguntas adicionales.
El cuestionario emplea una escala Likert que va del uno al cinco (donde uno indica ninguna dificultad y cinco significa incapacidad).
La puntuación DASH acumulada oscila entre 0 y 100, con números más altos reflejando una mayor discapacidad.
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Baseline y después de un mes
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Un cuestionario de evaluación del codo valorado por el paciente (PREE).
Periodo de tiempo: Valor basal y después de un mes
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Un cuestionario que consta de 20 ítems diseñado para evaluar el dolor y la discapacidad asociados con afecciones del codo.
Se divide en dos secciones principales: función y dolor.
La categoría de dolor contiene 5 ítems, mientras que la categoría de función incluye 15 aspectos.
Dentro de la sección funcional, existen otras subdivisiones: once ítems se centran en actividades específicas, mientras que cuatro ítems se relacionan con actividades rutinarias.
Cada ítem se evalúa en una escala del 0 al 10.
La calificación final se basa en una escala de 100 puntos, donde la discapacidad y el dolor tienen un peso similar.
El dolor y la discapacidad aumentan con una puntuación total más alta del PREE.
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Valor basal y después de un mes
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El dinamómetro manual hidráulico.
Periodo de tiempo: Línea base y después de un mes
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Es la herramienta más utilizada en investigación, ha sido sometida a una amplia validación y es el estándar con el que se evalúan otras herramientas. Los participantes se colocaron en posición vertical, ya sea sentados con las rodillas y las caderas en un ángulo de 90 grados y, si había apoyo para la espalda, en una posición elevada de sedestación larga, o en la cama. El brazo dominante se posicionó lateralmente, con el codo extendido a 90° y sin apoyo, mientras que la muñeca permanecía en postura neutra. Se aconsejó a los individuos que usaran su mano principal para presionar el dinamómetro con la mayor fuerza posible. Para cada dispositivo, se registraron tres pruebas, y se mantuvo la que obtuvo la puntuación más alta para su revisión. Tras el primer conjunto de mediciones, los voluntarios tomaron un descanso de 30 minutos antes de repetir el proceso con el segundo dispositivo. |
Línea base y después de un mes
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Línea base y después de un mes
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La intensidad del dolor en el codo se midió mediante una escala visual analógica (EVA) recta de diez centímetros, donde 0 reflejaba ausencia de dolor y 10 significaba la mayor molestia jamás experimentada.
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Línea base y después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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