Ultrasonografisk respons på livmorhalsen og øvre thoraxnag ved medial epikondylitt, randomisert klinisk studie
Ultrasonografisk respons på livmorhalsen og øvre thoraxnag i behandling av kronisk medial epikondylitt, randomisert klinisk studie
Målet med arbeidet:
- For å oppdage om det er noen endring, vil det skje i neovaskulariteten og ekkogenisiteten etter bruk av livmorhalsen og øvre thoraxnag eller ikke hos pasienter.
- For å finne effekten av livmorhalsen og øvre thoraxnag på smerte, funksjon av øvre ekstremiteter, grepstyrke i meg sammenlignet med tradisjonell behandling alene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 35 til 50 år i begge kjønn.
- Pasienter med LE som diagnostisert av ortoped.
- Smerteutbrudd er mer enn 3 måneder som først og fremst vises med bruk eller hvile eller i begge deler, også det vises med dyp palpasjon av den mediale epikondylen.
Eksklusjonskriterier:
• Revmatoid artritt.
- Hudinfeksjon.
- Historien om tidligere albuekirurgi.
- Enhver patologi i skulderleddet.
- Nevrologisk underskudd i øvre ekstremitet.
- Cervical Disc -prolaps og radikulopati C5,6.
- Dislokasjon av albueleddet.
- Nyere brudd på øvre ekstremitet.
- Artrose av radiohumeralt ledd.
- Osteokondritis dissekans.
- Osteonecrose.
- Plica Synovialis.
- Deltakere som mottar annen behandling, i form av fysioterapi eller medisiner, i løpet av studien som kan forstyrre resultatene av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
En postero-anterior glide ble utført på ryggvirvelutspringet til C6-7 i nakken. Ti repetisjoner ble holdt i 10 sekunder hver, etterfulgt av en 30 sekunders hvileperiode. Pasienten satt behagelig med ryggen støttet mot en rett stol og hodet og nakken i en avslappet nøytral stilling. Etter å ha identifisert det hypomobile segmentet, administrerte klinikeren en enkelt sub-terapeutisk dose av thorakal SNAG på det angitte behandlingsnivået. Denne teknikken innebar å utføre en thorakal SNAG med en cephalad glide, utført parallelt med facetleddplanet, rettet mot pasientens øyne. Klinikeren plasserte deretter en arm rundt pasientens brystkasse, like over det angitte behandlingsnivået, og sørget for at den ulnære kanten av mobiliseringshånden ble plassert over det thorakale ryggvirvelutspringet på det målrettede nivået. Over fire uker hadde hver pasient tre terapisesjoner per uke, med maksimalt 12 sesjoner totalt. Konvensjonell behandling inkluderer fem sett med 30-sekunders selvstrekking av håndleddsbøyere; totalt 5 minutters ultralydbehandling med en frekvens på 3,3 MHz og en arbeidssyklus på 1,2 W/cm²; fem minutter med kryssfriksjonsmassasje rettet mot det mest smertefulle området; og femten minutter med varmebehandling. Over fire uker hadde hver pasient tre behandlingsøkter per uke, med maksimalt 12 økter totalt. |
|
Annen: kontrollgruppe
|
Konvensjonell behandling inkluderer fem sett med 30-sekunders selvstrekking av håndleddsbøyere; totalt 5 minutters ultralydbehandling med en frekvens på 3,3 MHz og en arbeidssyklus på 1,2 W/cm²; fem minutter med kryssfriksjonsmassasje rettet mot det mest smertefulle området; og femten minutter med varmebehandling. Over fire uker hadde hver pasient tre behandlingsøkter per uke, med maksimalt 12 økter totalt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farge ultralyd
Tidsramme: Baseline og etter en måned
|
Endring i hypervaskularitet og hypoekogenisitet målt ved fargeultralyd (grad 1: grad 4) inkluderer: hypoekoiske variasjoner innen felles fleksorsene, seneskjede fortykkelse, brudd av varierende tykkelse, neovaskularisering som sett ved Doppler, og kortikal skade ved medial epikondyle
|
Baseline og etter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet for Funksjonshemninger i Arm, Skulder og Hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og etter en måned
|
30-spørsmål resultatmåling gitt av pasienter for å vurdere funksjon i overekstremitetene.
For de involvert i idrett og yrkesmessige vurderinger, er ytterligere åtte spørsmål tilgjengelige.
Spørreskjemaet bruker en Likert-skala fra en til fem (hvor en indikerer ingen vanskeligheter og fem betegner arbeidsudyktighet).
Den kumulative DASH-rangeringen går mellom 0 og 100, hvor høyere tall reflekterer større funksjonshemming.
|
Baseline og etter en måned
|
|
En pasientopplevd albueevaluering (PREE) spørreskjema.
Tidsramme: Baseline og etter en måned
|
Et spørreskjema bestående av 20 punkter designet for å vurdere smerter og funksjonshemming knyttet til albueproblemer.
Det er delt inn i to hoveddeler: funksjon og smerter.
Smertekategorien inneholder 5 punkter, mens funksjonskategorien omfatter 15 aspekter.
Innenfor funksjonsdelen finnes det ytterligere underinndelinger: Elleve punkter fokuserer på spesifikke aktiviteter, mens fire punkter relaterer seg til rutinemessige aktiviteter.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 10.
Den endelige vurderingen baserer seg på en 100-punkts skala, der funksjonshemming og smerter vektes likt.
Smerter og funksjonshemming øker med høyere total PREE-poengsum
|
Baseline og etter en måned
|
|
Den hydrauliske hånddynamometeren.
Tidsramme: Utgangspunkt og etter én måned
|
Det er det mest brukte verktøyet i forskning, har gjennomgått omfattende validering, og er standarden som andre verktøy blir evaluert etter. Deltakerne ble plassert i oppreist stilling, enten sittende med knær og hofter i en 90-graders vinkel og, hvis ryggstøtte var tilgjengelig, i en forhøyet lang-sittende stilling, eller i seng. Den dominerende armen ble plassert lateralt, med albuen utstrakt i 90° og uten støtte, mens håndleddet forble i nøytral stilling. Enkeltpersoner ble rådet til å bruke sin hovedhånd til å presse dynamometeret så sterkt som mulig. For hver enhet ble det registrert tre forsøk, og det med høyest poengsum ble beholdt for gjennomgang. Etter det første settet med målinger tok frivillige en 30-minutters pause før de gjentok prosessen med den andre enheten. |
Utgangspunkt og etter én måned
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Utestilling og etter en måned
|
Smerteintensiteten i albuen ble målt ved hjelp av en ti centimeter lang rett visuell analog skala (VAS), der 0 reflekterer smertefrihet og 10 betyr den høyeste ubehaget noen gang opplevd.
|
Utestilling og etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .