- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07187102
- Procès original
Réponse ultrasonographique au problème du thoracique cervical et supérieur dans l'épicondylite médiale, essai clinique randomisé
Réponse ultrasonographique au problème cervical et thoracique supérieur dans le traitement de l'épicontylite médiale chronique, essai clinique randomisé
Objectif du travail:
- Pour détecter s'il y a un changement se produirait dans la néovascularité et l'échogénicité après avoir utilisé un problème thoracique cervical et supérieur ou non chez les patients ME.
- Pour trouver l'effet du problème cervical et thoracique supérieur sur la douleur, la fonction des membres supérieurs, la force de l'adhérence en moi en comparant le traitement traditionnel seul
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'âge varie de 35 à 50 ans dans les deux sexes.
- Patients atteints de LE diagnostiqués par l'orthopédiste.
- Le début de la douleur est plus de 3 mois apparaissant principalement avec une utilisation ou un repos ou dans les deux, il apparaît également avec une palpation profonde de l'épicondyle médial.
Critères d'exclusion:
• Polyarthrite rhumatoïde .
- Infection cutanée.
- Antécédents de la chirurgie du coude précédent.
- Toute pathologie dans l'articulation de l'épaule.
- Déficit neurologique dans les membres supérieurs.
- Prolapsus du disque cervical et radiculopathie C5,6.
- Dislocation de l'articulation du coude.
- Fractures récentes des membres supérieurs.
- Arthrose de l'articulation radiomérale.
- Ostéochondrite disscans.
- Ostéonécrose.
- Plica synovialis.
- Les participants recevant un autre traitement, sous forme de physiothérapie ou de médicaments, pendant la durée de l'étude qui peut interférer avec les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Une glissade postéro-antérieure a été appliquée sur le processus épineux de la vertèbre cervicale C6-7. Dix répétitions ont été maintenues pendant 10 secondes chacune, suivies d'une période de repos de 30 secondes. Le patient était assis confortablement, le dos reposant sur un siège droit, la tête et le cou en position neutre détendue. Après avoir identifié le segment hypomobile, le clinicien a administré une dose unique sous-thérapeutique de SNAG thoracique au niveau de traitement spécifié. Cette technique consistait à réaliser un SNAG thoracique avec une glissade céphalée, appliquée parallèlement au plan de l'articulation facettaire, en direction des yeux du patient. Le clinicien a ensuite positionné un bras autour de la poitrine du patient, juste au-dessus du niveau de traitement désigné, en veillant à ce que le bord cubital de la main mobilisatrice soit placé sur le processus épineux thoracique du niveau ciblé. Sur quatre semaines, chaque patient a bénéficié de trois séances de thérapie par semaine, avec un maximum de 12 séances au total. Le traitement conventionnel comprend cinq séries d'étirement auto-administré des fléchisseurs du poignet de 30 secondes chacune ; un total de 5 minutes de thérapie par ultrasons à une fréquence de 3,3 MHz et un cycle de service de 1,2 W/cm² ; cinq minutes de massage par friction croisée centré sur la zone la plus douloureuse ; et quinze minutes d'application de chaleur. Sur quatre semaines, chaque patient a bénéficié de trois séances de thérapie par semaine, avec un maximum de 12 séances au total. |
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Autre: groupe de contrôle
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Le traitement conventionnel comprend cinq séries d'étirement auto-administré des fléchisseurs du poignet de 30 secondes chacune ; un total de 5 minutes de thérapie par ultrasons à une fréquence de 3,3 MHz et un cycle de service de 1,2 W/cm² ; cinq minutes de massage par friction croisée centré sur la zone la plus douloureuse ; et quinze minutes d'application de chaleur. Sur quatre semaines, chaque patient a bénéficié de trois séances de thérapie par semaine, avec un maximum de 12 séances au total. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie en couleur
Délai: État initial et après un mois
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Modification de l'hypervascularité et de l'hypoéchogénicité mesurée par échographie couleur (grade 1 à grade 4) incluant : variations hypo-échogènes au sein du tendon fléchisseur commun, épaississement de la gaine tendineuse, ruptures d'épaisseur variable, néovascularisation visible au Doppler, et lésion corticale au niveau de l'épicondyle médial
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État initial et après un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Valeurs initiales et après un mois
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Mesure de résultats en 30 questions fournie par les patients pour évaluer la fonction du membre supérieur.
Pour ceux impliqués dans les évaluations sportives et professionnelles, huit questions supplémentaires sont disponibles.
Le questionnaire utilise une échelle de Likert allant de un à cinq (où un indique aucune difficulté et cinq signifie une incapacité).
La note DASH cumulative varie entre 0 et 100, les chiffres plus élevés reflétant un handicap plus important.
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Valeurs initiales et après un mois
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Un questionnaire d'évaluation du coude coté par le patient (PREE).
Délai: Valeur initiale et après un mois
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Un questionnaire composé de 20 items conçu pour évaluer la douleur et l'incapacité associées aux affections du coude.
Il est divisé en deux sections principales : fonction et douleur.
La catégorie douleur contient 5 items, tandis que la catégorie fonction comprend 15 aspects.
Dans la section fonctionnelle, il existe d'autres subdivisions : onze items se concentrent sur des activités spécifiques, tandis que quatre items concernent les activités de routine.
Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 10.
Le score final repose sur une échelle de 100 points, avec l'incapacité et la douleur pondérées de manière similaire.
La douleur et l'incapacité augmentent avec un score total PREE plus élevé.
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Valeur initiale et après un mois
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Le dynamomètre manuel hydraulique.
Délai: Référence initiale et après un mois
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C'est l'outil le plus souvent utilisé dans la recherche, a subi une validation approfondie et constitue la norme par laquelle les autres outils sont évalués. Les participants étaient positionnés debout, soit assis avec les genoux et les hanches à un angle de 90 degrés et, si un support dorsal était disponible, en position assise longue surélevée, soit au lit. Le bras dominant était positionné latéralement, avec le coude étendu à 90° et non supporté, tandis que le poignet restait en posture neutre. Il a été conseillé aux individus d'utiliser leur main principale pour forcer le dynamomètre aussi fort que possible. Pour chaque appareil, trois essais ont été enregistrés, et celui avec le score le plus élevé a été conservé pour examen. Après la série initiale de mesures, les volontaires ont pris une pause de 30 minutes avant de répéter le processus avec le deuxième appareil. |
Référence initiale et après un mois
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Échelle visuelle analogique
Délai: Valeurs de base et après un mois
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L'intensité de la douleur au coude a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) droite de dix centimètres, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 signifie l'inconfort le plus élevé jamais ressenti.
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Valeurs de base et après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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