非心臓手術を受けている患者における術後死亡率の予測：外科的死亡モデルの開発と検証
2025年9月19日 更新者：Ji-Hoon Sim、Asan Medical Center
非心臓手術における術後死亡率を予測するための外科的死亡モデルの開発と検証：遡及的マルチセンターコホート研究
この研究の目的は、非心臓手術後の死亡率を予測するための単純で正確なモデルを開発および検証することです。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブマルチセンターコホート研究は、非心臓手術を受けている成人患者の術後死亡率の予測モデルを開発し、外部的に検証することを目的としています。
開発コホートには、アサン医療センターの患者が含まれ、ソウル国立大学病院とサムスン医療センターのデータを使用して検証が行われました。
死亡率は、30日、180日、1年、および全体的な追跡調査で評価されました。
このモデルは、ラッソロジスティック回帰を使用して開発され、コホート全体の識別とキャリブレーションについて評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
642377
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
韓国の3つの三次病院（Asan Medical Center、Seoul National University Hospital、およびSamsung Medical Center）で非心臓手術を受けている成人患者。
術前の重度の腎機能障害、腎臓移植、または欠落している重要な変数の患者は除外されました。
モデルの開発と検証のために、合計642,377人の患者が含まれていました。
説明
包含基準：
- 非心臓手術を受けた18歳以上の患者
除外基準：
- 産科手術を受けた患者
- 移植ドナーと受信者
- データが不完全または臨床検査室の価値がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開発コホート
Asan Medical Centerで非心臓手術を受けている患者。
このコホートは、モデルの開発に使用されました。
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参加者は非心臓手術を受け、実験的介入なしに遡及的に追跡されました。
データは、術後の死亡率の結果を評価するために、電子医療記録と国家死亡登録から収集されました。
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検証コホート1
ソウル国立大学病院で非中傷手術を受けている患者。
このコホートは、外部検証に使用されました。
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参加者は非心臓手術を受け、実験的介入なしに遡及的に追跡されました。
データは、術後の死亡率の結果を評価するために、電子医療記録と国家死亡登録から収集されました。
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検証コホート2
Samsung Medical Centerで非心臓手術を受けている患者。
このコホートは、外部検証にも使用されました。
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参加者は非心臓手術を受け、実験的介入なしに遡及的に追跡されました。
データは、術後の死亡率の結果を評価するために、電子医療記録と国家死亡登録から収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後30日間の死亡率
時間枠：手術から最大30日後
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病院の記録と国家死亡登録データから確認された非心臓手術後30日以内に発生したあらゆる原因による死亡。
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手術から最大30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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180日間の術後死亡率
時間枠：手術から最大180日後
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非心臓手術後180日以内のあらゆる原因による死亡。
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手術から最大180日後
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術後1年間の死亡率
時間枠：手術から1年まで
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非心臓手術後365日以内のあらゆる原因による死亡。
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手術から1年まで
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術後の全体的な死亡率
時間枠：学習修了を通じて（フォローアップの中央値：約5年、最大：13年）
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非心臓手術後のフォローアップ期間中のあらゆる原因による死亡。
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学習修了を通じて（フォローアップの中央値：約5年、最大：13年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ji-Hoon Sim, MD, PhD、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月19日
最初の投稿 (推定)
2025年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。