Prediksjon av postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi: Utvikling og validering av den kirurgiske dødelighetsmodellen
19. september 2025 oppdatert av: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Utvikling og validering av den kirurgiske dødelighetsmodellen for å forutsi postoperativ dødelighet ved ikke-hjertekirurgi: en retrospektiv multisenters kohortstudie
Denne studien tar sikte på å utvikle og validere en enkel, nøyaktig modell for å forutsi dødelighet etter ikke-hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive multiscenter-kohortstudien hadde som mål å utvikle og validere en prediktiv modell for postoperativ dødelighet eksternt hos voksne pasienter som gjennomgår ikke-kortkirurgi.
Utviklingskohorten inkluderte pasienter fra ASAN Medical Center, og validering ble utført ved bruk av data fra Seoul National University Hospital og Samsung Medical Center.
Dødeligheten ble vurdert etter 30 dager, 180 dager, 1 år og samlet oppfølging.
Modellen ble utviklet ved bruk av Lasso Logistic Regression og evaluert for diskriminering og kalibrering på tvers av årskull.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
642377
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved tre tertiære sykehus i Sør-Korea (Asan Medical Center, Seoul National University Hospital og Samsung Medical Center).
Pasienter med preoperativ alvorlig nyrefunksjon, nyretransplantasjon eller manglende nøkkelvariabler ble ekskludert.
Totalt 642 377 pasienter ble inkludert for modellutvikling og validering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk fødselskirurgi
- Transplantasjonsgivere og mottakere
- Pasienter med ufullstendige data eller manglende laboratorieverdier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utviklingskohort
Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved ASAN Medical Center.
Denne årskullet ble brukt til å utvikle modellen.
|
Deltakerne gjennomgikk ikke-hjertekirurgi og ble fulgt i ettertid uten eksperimentell inngrep.
Data ble samlet inn fra elektroniske medisinske poster og nasjonalt dødsregister for å vurdere postoperative dødelighetsresultater.
|
|
Valideringskohort 1
Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved Seoul National University Hospital.
Denne kohorten ble brukt til ekstern validering.
|
Deltakerne gjennomgikk ikke-hjertekirurgi og ble fulgt i ettertid uten eksperimentell inngrep.
Data ble samlet inn fra elektroniske medisinske poster og nasjonalt dødsregister for å vurdere postoperative dødelighetsresultater.
|
|
Valideringskohort 2
Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved Samsung Medical Center.
Denne kohorten ble også brukt til ekstern validering.
|
Deltakerne gjennomgikk ikke-hjertekirurgi og ble fulgt i ettertid uten eksperimentell inngrep.
Data ble samlet inn fra elektroniske medisinske poster og nasjonalt dødsregister for å vurdere postoperative dødelighetsresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjonen
|
Død fra enhver årsak som oppstår innen 30 dager etter ikke-kardiisk kirurgi, som ble funnet fra sykehusjournaler og nasjonale dødsregisterdata.
|
Opptil 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
180-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Opptil 180 dager etter operasjonen
|
Død fra enhver årsak innen 180 dager etter ikke-hjertekirurgi.
|
Opptil 180 dager etter operasjonen
|
|
1 år postoperativ dødelighet
Tidsramme: Opptil 1 år etter operasjonen
|
Død fra enhver årsak innen 365 dager etter ikke-hjertekirurgi.
|
Opptil 1 år etter operasjonen
|
|
Generelt postoperativ dødelighet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier (median oppfølging: Omtrent 5 år, maksimum: 13 år)
|
Død fra enhver årsak i hele oppfølgingsperioden etter ikke-hjertekirurgi.
|
Gjennom fullføring av studier (median oppfølging: Omtrent 5 år, maksimum: 13 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AMC [2022-0755]
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .