在接受非心脏手术的患者中术后死亡率的预测:手术死亡率模型的发展和验证
2025年9月19日 更新者:Ji-Hoon Sim、Asan Medical Center
用于预测非心脏手术术后死亡率的手术死亡率模型的开发和验证:回顾性多中心队列研究
这项研究旨在开发和验证一个简单,准确的模型,以预测非心脏手术后的死亡率。
研究概览
详细说明
这项回顾性多中心队列研究旨在开发和外部验证接受非心脏手术的成年患者术后死亡率的预测模型。
该开发队列包括来自ASAN医疗中心的患者,并使用首尔国立大学医院和三星医学中心的数据进行了验证。
在30天,180天,1年和整体随访中评估死亡率。
该模型是使用Lasso Logistic回归开发的,并评估了跨人群的歧视和校准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
642377
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者在韩国三家三级医院(ASAN医学中心,首尔国立大学医院和三星医学中心)接受非心脏外科手术。
排除了术前严重肾功能障碍,肾脏移植或缺失的关键变量的患者。
总共包括642,377名患者进行模型开发和验证。
描述
纳入标准:
- 接受非心脏手术的18岁或以上的患者
排除标准:
- 接受产科手术的患者
- 移植捐赠者和接收者
- 数据不完整或缺少实验室值的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发展队列
阿森医疗中心接受非心脏手术的患者。
该队列用于开发模型。
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参与者接受了非心脏手术,并在没有任何实验干预的情况下进行了追溯。
从电子病历和国家死亡注册中心收集数据,以评估术后死亡率结果。
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验证队列1
首尔国立大学医院接受非心脏手术的患者。
该队列用于外部验证。
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参与者接受了非心脏手术,并在没有任何实验干预的情况下进行了追溯。
从电子病历和国家死亡注册中心收集数据,以评估术后死亡率结果。
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验证队列2
三星医学中心接受非心脏手术的患者。
该队列也用于外部验证。
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参与者接受了非心脏手术,并在没有任何实验干预的情况下进行了追溯。
从电子病历和国家死亡注册中心收集数据,以评估术后死亡率结果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后30天
大体时间:手术后长达30天
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从医院记录和国家死亡登记处的数据中确定,在非心脏手术后30天内发生的任何原因死亡。
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手术后长达30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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180天术后死亡率
大体时间:手术后长达180天
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非心脏手术后180天内任何原因死亡。
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手术后长达180天
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1年术后死亡率
大体时间:手术后长达1年
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非心脏手术后365天内任何原因死亡。
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手术后长达1年
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整体术后死亡率
大体时间:通过学习完成(中值随访:大约5年,最大:13年)
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在非心脏手术后的整个随访期间,任何原因死亡。
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通过学习完成(中值随访:大约5年,最大:13年)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ji-Hoon Sim, MD, PhD、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月19日
首次发布 (估计的)
2025年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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