Prédiction de la mortalité postopératoire chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque: développement et validation du modèle de mortalité chirurgicale
19 septembre 2025 mis à jour par: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Développement et validation du modèle de mortalité chirurgicale pour prédire la mortalité postopératoire en chirurgie non cardiaque: une étude rétrospective de cohorte multicentrique
Cette étude vise à développer et à valider un modèle simple et précis pour prédire la mortalité après une chirurgie non cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective de cohorte multicentrique visait à développer et à valider à l'extérieur un modèle prédictif de mortalité postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque.
La cohorte de développement comprenait des patients de l'ASAN Medical Center, et la validation a été réalisée à l'aide de données du Séoul National University Hospital et du Samsung Medical Center.
La mortalité a été évaluée à 30 jours, 180 jours, 1 an et un suivi global.
Le modèle a été développé en utilisant la régression logistique lasso et évalué pour la discrimination et l'étalonnage entre les cohortes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
642377
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque dans trois hôpitaux tertiaires de Corée du Sud (Asan Medical Center, Séoul National University Hospital et Samsung Medical Center).
Les patients présentant une dysfonction rénale sévère préopératoire, une transplantation rénale ou des variables clés manquants ont été exclus.
Au total, 642 377 patients ont été inclus pour le développement et la validation des modèles.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont subi une chirurgie non cardiaque
Critères d'exclusion:
- Patients qui ont subi des chirurgies obstétricales
- Donors et destinataires de transplantation
- Patients avec des données incomplètes ou des valeurs de laboratoire manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de développement
Patients subissant une chirurgie non cardiaque au centre médical ASAN.
Cette cohorte a été utilisée pour développer le modèle.
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Les participants ont subi une chirurgie non cardiaque et ont été suivis rétrospectivement sans aucune intervention expérimentale.
Les données ont été collectées dans les dossiers médicaux électroniques et le Registre national des décès pour évaluer les résultats de la mortalité postopératoire.
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Cohorte de validation 1
Patients subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital universitaire national de Séoul.
Cette cohorte a été utilisée pour la validation externe.
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Les participants ont subi une chirurgie non cardiaque et ont été suivis rétrospectivement sans aucune intervention expérimentale.
Les données ont été collectées dans les dossiers médicaux électroniques et le Registre national des décès pour évaluer les résultats de la mortalité postopératoire.
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Cohorte de validation 2
Patients subissant une chirurgie non cardiaque au Samsung Medical Center.
Cette cohorte a également été utilisée pour la validation externe.
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Les participants ont subi une chirurgie non cardiaque et ont été suivis rétrospectivement sans aucune intervention expérimentale.
Les données ont été collectées dans les dossiers médicaux électroniques et le Registre national des décès pour évaluer les résultats de la mortalité postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire de 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Le décès de toute cause survenue dans les 30 jours suivant la chirurgie non cardiaque, vérifiée à partir des dossiers de l'hôpital et des données du Registre national des décès.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire de 180 jours
Délai: Jusqu'à 180 jours après la chirurgie
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Décès de toute cause dans les 180 jours suivant la chirurgie non cardiaque.
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Jusqu'à 180 jours après la chirurgie
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Mortalité postopératoire d'un an
Délai: Jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Décès de toute cause dans les 365 jours suivant la chirurgie non cardiaque.
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Jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Mortalité postopératoire globale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude (suivi médian: environ 5 ans, maximum: 13 ans)
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Décès de toute cause pendant toute la période de suivi après une chirurgie non cardiaque.
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Grâce à l'achèvement de l'étude (suivi médian: environ 5 ans, maximum: 13 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Première publication (Estimé)
23 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC [2022-0755]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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