Förutsägelse av postoperativ dödlighet hos patienter som genomgår kirurgi som inte är gårds kirurgi: Utveckling och validering av den kirurgiska dödlighetsmodellen
19 september 2025 uppdaterad av: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Utveckling och validering av den kirurgiska dödlighetsmodellen för att förutsäga postoperativ dödlighet vid icke-hjärtkirurgi: En retrospektiv multicenterkohortstudie
Denna studie syftar till att utveckla och validera en enkel, exakt modell för att förutsäga dödlighet efter icke-hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva multicenter-kohortstudie syftade till att utveckla och externt validera en prediktiv modell för postoperativ dödlighet hos vuxna patienter som genomgår icke-gårdsoperation.
Utvecklingskohorten inkluderade patienter från Asan Medical Center och validering utfördes med hjälp av data från Seoul National University Hospital och Samsung Medical Center.
Dödligheten bedömdes efter 30 dagar, 180 dagar, 1 år och total uppföljning.
Modellen utvecklades med hjälp av LASSO -logistisk regression och utvärderades för diskriminering och kalibrering mellan kohorter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
642377
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid tre tertiära sjukhus i Sydkorea (Asan Medical Center, Seoul National University Hospital och Samsung Medical Center).
Patienter med preoperativ allvarlig njurdysfunktion, njurtransplantation eller saknade nyckelvariabler utesluts.
Totalt inkluderades 642 377 patienter för modellutveckling och validering.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre som genomgick icke-hjärtkirurgi
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgick obstetriska operationer
- Transplantationsgivare och mottagare
- Patienter med ofullständig data eller saknade laboratorievärden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklingskohort
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid Asan Medical Center.
Denna kohort användes för att utveckla modellen.
|
Deltagarna genomgick icke-hjärtkirurgi och följdes retrospektivt utan någon experimentell intervention.
Data samlades in från elektroniska medicinska journaler och nationella dödsregistret för att bedöma resultaten efter operativ dödlighet.
|
|
Valideringskohort 1
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid Seoul National University Hospital.
Denna kohort användes för extern validering.
|
Deltagarna genomgick icke-hjärtkirurgi och följdes retrospektivt utan någon experimentell intervention.
Data samlades in från elektroniska medicinska journaler och nationella dödsregistret för att bedöma resultaten efter operativ dödlighet.
|
|
Valideringskohort 2
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid Samsung Medical Center.
Denna kohort användes också för extern validering.
|
Deltagarna genomgick icke-hjärtkirurgi och följdes retrospektivt utan någon experimentell intervention.
Data samlades in från elektroniska medicinska journaler och nationella dödsregistret för att bedöma resultaten efter operativ dödlighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars postoperativ dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Död från alla orsaker som inträffade inom 30 dagar efter icke-hjärtkirurgi, konstaterad från sjukhusregister och nationella dödsregisterdata.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
180-dagars postoperativ dödlighet
Tidsram: Upp till 180 dagar efter operationen
|
Död från alla orsaker inom 180 dagar efter icke-hjärtkirurgi.
|
Upp till 180 dagar efter operationen
|
|
1-års postoperativ dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år efter operationen
|
Död från alla orsaker inom 365 dagar efter icke-hjärtkirurgi.
|
Upp till 1 år efter operationen
|
|
Övergripande postoperativ dödlighet
Tidsram: Genom studieens slutförande (median uppföljning: ungefär 5 år, maximalt: 13 år)
|
Död från alla orsaker under hela uppföljningsperioden efter icke-hjärtkirurgi.
|
Genom studieens slutförande (median uppföljning: ungefär 5 år, maximalt: 13 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Första postat (Beräknad)
23 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AMC [2022-0755]
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .