Прогнозирование послеоперационной смертности у пациентов, перенесших неконкурскую хирургию: развитие и проверка модели хирургической смертности
19 сентября 2025 г. обновлено: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Разработка и валидация модели хирургической смертности для прогнозирования послеоперационной смертности в неконкурсной хирургии: ретроспективное многоцентровое когортное исследование
Это исследование направлено на разработку и проверку простой и точной модели для прогнозирования смертности после неловкой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное многоцентровое когортное исследование было направлено на разработку и внешнюю проверку прогнозной модели послеоперационной смертности у взрослых пациентов, перенесших некардическую хирургию.
В когорта разработки включала пациентов из медицинского центра ASAN, и была выполнена проверка с использованием данных из Сеульского национального университетского больницы и медицинского центра Samsung.
Смертность была оценена через 30 дней, 180 дней, 1 год и общего наблюдения.
Модель была разработана с использованием логистической регрессии Lasso и оценена на наличие дискриминации и калибровки в когортах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
642377
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие неконкурскую хирургию в трех третичных больницах в Южной Корее (медицинский центр ASAN, Национальная университетская больница Сеуль и медицинский центр Samsung).
Пациенты с предоперационной тяжелой почечной дисфункцией, трансплантацией почек или отсутствующими ключевыми переменными были исключены.
Всего было включено 642 377 пациентов для разработки и проверки модели.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли операцию на несердании
Критерии исключения:
- Пациенты, которые перенесли акушерские операции
- Доноры и получатели трансплантации
- Пациенты с неполными данными или отсутствующими лабораторными ценностями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта развития
Пациенты, перенесшие неконкурскую хирургию в медицинском центре ASAN.
Эта когорта использовалась для разработки модели.
|
Участники перенесли операцию на неконтро-хирургии и следили за ретроспективно без какого-либо экспериментального вмешательства.
Данные были собраны из электронных медицинских карт и Национального реестра смерти для оценки результатов послеоперационной смертности.
|
|
Валидационная когорта 1
Пациенты, перенесшие неконкурскую хирургию в Сеульской национальной университетской больнице.
Эта когорта была использована для внешней проверки.
|
Участники перенесли операцию на неконтро-хирургии и следили за ретроспективно без какого-либо экспериментального вмешательства.
Данные были собраны из электронных медицинских карт и Национального реестра смерти для оценки результатов послеоперационной смертности.
|
|
Валидационная когорта 2
Пациенты, перенесшие неконкурскую хирургию в медицинском центре Samsung.
Эта когорта также использовалась для внешней проверки.
|
Участники перенесли операцию на неконтро-хирургии и следили за ретроспективно без какого-либо экспериментального вмешательства.
Данные были собраны из электронных медицинских карт и Национального реестра смерти для оценки результатов послеоперационной смертности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Смерть от любой причины, возникающей в течение 30 дней после невозможной операции, установлена из больничных записей и национальных данных реестра смерти.
|
До 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
180-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: До 180 дней после операции
|
Смерть от любой причины в течение 180 дней после невозможной операции.
|
До 180 дней после операции
|
|
1 год послеоперационной смертности
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
Смерть от любой причины в течение 365 дней после невозможной хирургии.
|
До 1 года после операции
|
|
Общая послеоперационная смертность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования (медианное наблюдение: приблизительно 5 лет, максимум: 13 лет)
|
Смерть от любой причины в течение всего периода последующего наблюдения после невозможной хирургии.
|
Благодаря завершению исследования (медианное наблюдение: приблизительно 5 лет, максимум: 13 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AMC [2022-0755]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .