Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af postoperativ dødelighed hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi: Udvikling og validering af den kirurgiske dødelighedsmodel

19. september 2025 opdateret af: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center

Udvikling og validering af den kirurgiske dødelighedsmodel til forudsigelse af postoperativ dødelighed ved ikke-hjertekirurgi: En retrospektiv multicenter-kohortundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og validere en enkel, nøjagtig model til at forudsige dødelighed efter ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive multicenter-kohortundersøgelse havde til formål at udvikle og eksternt validere en forudsigelig model for postoperativ dødelighed hos voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi. Udviklingskohorten omfattede patienter fra Asan Medical Center, og validering blev udført ved hjælp af data fra Seoul National University Hospital og Samsung Medical Center. Dødeligheden blev vurderet efter 30 dage, 180 dage, 1 år og samlet opfølgning. Modellen blev udviklet under anvendelse af Lasso -logistisk regression og evalueret for forskelsbehandling og kalibrering på tværs af kohorter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

642377

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på tre tertiære hospitaler i Sydkorea (Asan Medical Center, Seoul National University Hospital og Samsung Medical Center). Patienter med præoperativ alvorlig nyredysfunktion, nyretransplantation eller manglende nøglevariabler blev udelukket. I alt 642.377 patienter blev inkluderet til modeludvikling og validering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgik en ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik obstetriske operationer
  • Transplantationsdonorer og modtagere
  • Patienter med ufuldstændige data eller manglende laboratorieværdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklingskohort
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi ved Asan Medical Center. Denne kohort blev brugt til at udvikle modellen.
Andet: Ingen intervention: Observationskohort
Deltagerne gennemgik ikke-hjertekirurgi og blev fulgt retrospektivt uden nogen eksperimentel indgriben. Data blev indsamlet fra elektroniske medicinske poster og nationale dødsregister for at vurdere resultaterne efter postoperativ dødelighed.
Valideringskohort 1
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på Seoul National University Hospital. Denne kohort blev anvendt til ekstern validering.
Andet: Ingen intervention: Observationskohort
Deltagerne gennemgik ikke-hjertekirurgi og blev fulgt retrospektivt uden nogen eksperimentel indgriben. Data blev indsamlet fra elektroniske medicinske poster og nationale dødsregister for at vurdere resultaterne efter postoperativ dødelighed.
Valideringskohort 2
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi ved Samsung Medical Center. Denne kohort blev også brugt til ekstern validering.
Andet: Ingen intervention: Observationskohort
Deltagerne gennemgik ikke-hjertekirurgi og blev fulgt retrospektivt uden nogen eksperimentel indgriben. Data blev indsamlet fra elektroniske medicinske poster og nationale dødsregister for at vurdere resultaterne efter postoperativ dødelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Død af enhver årsag, der forekommer inden for 30 dage efter ikke-hjertekirurgi, konstateret fra hospitalets poster og nationale dødsregistreringsdata.
Op til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
180-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op til 180 dage efter operationen
Død af enhver årsag inden for 180 dage efter ikke-hjertekirurgi.
Op til 180 dage efter operationen
1-årig postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op til 1 år efter operationen
Død af enhver årsag inden for 365 dage efter ikke-hjertekirurgi.
Op til 1 år efter operationen
Samlet postoperativ dødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (median opfølgning: cirka 5 år, maksimalt: 13 år)
Død af enhver årsag i hele opfølgningsperioden efter ikke-hjertekirurgi.
Gennem undersøgelsesafslutning (median opfølgning: cirka 5 år, maksimalt: 13 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2025

Først opslået (Anslået)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC [2022-0755]

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner