Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce pooperační úmrtnosti u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii: vývoj a validace modelu chirurgické úmrtnosti

19. září 2025 aktualizováno: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center

Vývoj a validace modelu chirurgické úmrtnosti pro predikci pooperační úmrtnosti při chirurgii bez kardicíny: retrospektivní studie kohorty s více centry

Cílem této studie je vyvinout a ověřit jednoduchý a přesný model pro predikci úmrtnosti po nekardiální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní multicentrové kohortové studie bylo vyvinout a externě ověřit prediktivní model pro pooperační úmrtnost u dospělých pacientů podstupujících nekardiální chirurgii. Vývojová kohorta zahrnovala pacienty z ASAN Medical Center a ověření byla provedena pomocí údajů z Seoul National University Hospital a Samsung Medical Center. Úmrtnost byla hodnocena po 30 dnech, 180 dní, 1 rok a celkové sledování. Model byl vyvinut pomocí laso logistické regrese a vyhodnocen pro diskriminaci a kalibraci napříč kohortami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

642377

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující nekardiální chirurgii ve třech terciárních nemocnicích v Jižní Koreji (Asan Medical Center, Soul National University Hospital a Samsung Medical Center). Vyloučeni byli pacienti s předoperační těžkou renální dysfunkcí, transplantací ledvin nebo chybějícími klíčovými proměnnými. Pro vývoj a ověření modelu bylo zahrnuto celkem 642 377 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili nekardiální chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili porodnické operace
  • Dárci a příjemci transplantace
  • Pacienti s neúplnými údaji nebo chybějícími laboratorními hodnotami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vývojová kohorta
Pacienti podstupující nekardiální chirurgii v ASAN Medical Center. Tato kohorta byla použita k vývoji modelu.
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Účastníci podstoupili nekardiální chirurgii a byli sledováni retrospektivně bez experimentálního zásahu. Data byla shromážděna z elektronických lékařských záznamů a národního registru smrti za účelem posouzení pooperačních výsledků úmrtnosti.
Ověřovací kohorta 1
Pacienti podstupující nekardiální chirurgii v národní univerzitní nemocnici v Soulu. Tato kohorta byla použita pro externí ověření.
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Účastníci podstoupili nekardiální chirurgii a byli sledováni retrospektivně bez experimentálního zásahu. Data byla shromážděna z elektronických lékařských záznamů a národního registru smrti za účelem posouzení pooperačních výsledků úmrtnosti.
Validační kohorta 2
Pacienti podstupující nekardiální chirurgii v Samsung Medical Center. Tato kohorta byla také použita pro externí ověření.
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Účastníci podstoupili nekardiální chirurgii a byli sledováni retrospektivně bez experimentálního zásahu. Data byla shromážděna z elektronických lékařských záznamů a národního registru smrti za účelem posouzení pooperačních výsledků úmrtnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Smrt z jakékoli příčiny, ke které došlo do 30 dnů po chirurgickém zákroku, zjistila se z údajů o registru v oblasti nemocnic a národních údajů o úmrtí.
Až 30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
180denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Až 180 dní po operaci
Smrt z jakékoli příčiny do 180 dnů po nekardiální chirurgii.
Až 180 dní po operaci
1 rok pooperační úmrtnost
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Smrt z jakékoli příčiny do 365 dnů po nekardiální chirurgii.
Až 1 rok po operaci
Celková pooperační úmrtnost
Časové okno: Dokončením studie (medián sledování: přibližně 5 let, maximum: 13 let)
Smrt z jakékoli příčiny během celého období sledování po nekardiální chirurgii.
Dokončením studie (medián sledování: přibližně 5 let, maximum: 13 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AMC [2022-0755]

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpověď úmrtnosti

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit