Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ennustaminen potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: Kirurgisen kuolleisuuden kehitys ja validointi
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Kirurgisen kuolleisuusmallin kehittäminen ja validointi postoperatiivisen kuolleisuuden ennustamiseksi ei-karttakirurgiassa: Retrospektiivinen monikeskuksen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida yksinkertainen, tarkka malli kuolleisuuden ennustamiseksi ei-sydämen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen monikeskuksen kohorttitutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja ulkoisesti validoitava ennakoiva malli leikkauksen jälkeiselle kuolleisuudelle aikuisilla potilailla, joille tehdään ei-sydämen leikkausta.
Kehityskohortti sisälsi potilaita Asan Medical Centeristä, ja validointi suoritettiin käyttämällä Soulin kansallisen yliopistosairaalan ja Samsungin lääketieteellisen keskuksen tietoja.
Kuolleisuus arvioitiin 30 päivän, 180 päivän, 1 vuoden ja yleisen seurannan välillä.
Malli kehitettiin käyttämällä Lasso -logistista regressiota ja arvioitiin syrjinnän ja kalibroinnin suhteen kohorttien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
642377
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joille tehdään ei-sydämen leikkaus kolmella Etelä-Korean korkea-asteen sairaalassa (Asan Medical Center, Soulin kansallinen yliopistosairaala ja Samsungin lääketieteellinen keskus).
Potilaat, joilla oli preoperatiivinen vaikea munuaisten toimintahäiriö, munuaistensiirto tai puuttuvat avainmuuttujat, jätettiin pois.
Mallin kehittämiseen ja validointiin sisällytettiin yhteensä 642 377 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, joille tehtiin ei-sydämen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille, joille tehtiin synnytysleikkaus
- Elinsiirtoluovuttajat ja vastaanottajat
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot tai puuttuvat laboratorioarvot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehityskohortti
Potilaat, joille tehdään ei-sydämen leikkaus Asan Medical Centerissä.
Tätä kohorttia käytettiin mallin kehittämiseen.
|
Osallistujille tehtiin ei-sydämen leikkaus, ja heitä seurattiin takautuvasti ilman kokeellista interventiota.
Tiedot kerättiin sähköisistä sairauskertomuksista ja kansallisesta kuolemanrekisteristä leikkauksen jälkeisten kuolleisuuden tulosten arvioimiseksi.
|
|
Validointikohortti 1
Potilaat, joille tehdään ei-sydämen leikkaus Soulin kansallisessa yliopistosairaalassa.
Tätä kohorttia käytettiin ulkoiseen validointiin.
|
Osallistujille tehtiin ei-sydämen leikkaus, ja heitä seurattiin takautuvasti ilman kokeellista interventiota.
Tiedot kerättiin sähköisistä sairauskertomuksista ja kansallisesta kuolemanrekisteristä leikkauksen jälkeisten kuolleisuuden tulosten arvioimiseksi.
|
|
Validointikohortti 2
Potilaat, joille tehdään ei-sydämen leikkaus Samsung Medical Centerissä.
Tätä kohorttia käytettiin myös ulkoiseen validointiin.
|
Osallistujille tehtiin ei-sydämen leikkaus, ja heitä seurattiin takautuvasti ilman kokeellista interventiota.
Tiedot kerättiin sähköisistä sairauskertomuksista ja kansallisesta kuolemanrekisteristä leikkauksen jälkeisten kuolleisuuden tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolema kaikista syystä, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa ei-sydämen leikkauksesta, joka on varmistettu sairaalarekisteristä ja kansallisista kuolemanrekisterien tiedoista.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
180 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä 180 päivän kuluessa ei-sydämen leikkauksesta.
|
Jopa 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden vuoden leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä 365 päivän kuluessa ei-sydämen leikkauksesta.
|
Enintään yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (seuranta mediaani: Noin 5 vuotta, enintään 13 vuotta)
|
Kuolema mistä tahansa syystä koko seurantajakson aikana ei-sydämen leikkauksen jälkeen.
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (seuranta mediaani: Noin 5 vuotta, enintään 13 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC [2022-0755]
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .