Predicción de la mortalidad postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca: desarrollo y validación del modelo de mortalidad quirúrgica
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Desarrollo y validación del modelo de mortalidad quirúrgica para predecir la mortalidad postoperatoria en la cirugía no cardíaca: un estudio retrospectivo de cohorte de múltiples centros múltiples
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo simple y preciso para predecir la mortalidad después de la cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo de cohorte de múltiples centros múltiples tenía como objetivo desarrollar y validar externamente un modelo predictivo para la mortalidad postoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca.
La cohorte de desarrollo incluyó pacientes del Centro Médico ASAN, y la validación se realizó utilizando datos del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl y el Centro Médico Samsung.
La mortalidad se evaluó a los 30 días, 180 días, 1 año y un seguimiento general.
El modelo se desarrolló utilizando la regresión logística de Lasso y se evaluó la discriminación y la calibración entre las cohortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
642377
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca en tres hospitales terciarios en Corea del Sur (Centro Médico de ASAN, el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl y el Centro Médico Samsung).
Se excluyeron los pacientes con disfunción renal severa preoperatoria, trasplante de riñón o variables clave faltantes.
Se incluyeron un total de 642,377 pacientes para el desarrollo y validación del modelo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que se sometieron a una cirugía no cardíaca
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugías obstétricas
- Donantes y destinatarios de trasplantes
- Pacientes con datos incompletos o valores de laboratorio faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de desarrollo
Los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca en el Centro Médico ASAN.
Esta cohorte se utilizó para desarrollar el modelo.
|
Los participantes se sometieron a una cirugía no cardíaca y fueron seguidos retrospectivamente sin ninguna intervención experimental.
Los datos se recopilaron de los registros médicos electrónicos y el Registro Nacional de Muerte para evaluar los resultados de mortalidad postoperatoria.
|
|
Cohorte de validación 1
Los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.
Esta cohorte se utilizó para la validación externa.
|
Los participantes se sometieron a una cirugía no cardíaca y fueron seguidos retrospectivamente sin ninguna intervención experimental.
Los datos se recopilaron de los registros médicos electrónicos y el Registro Nacional de Muerte para evaluar los resultados de mortalidad postoperatoria.
|
|
Cohorte de validación 2
Los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca en el Centro Médico Samsung.
Esta cohorte también se utilizó para la validación externa.
|
Los participantes se sometieron a una cirugía no cardíaca y fueron seguidos retrospectivamente sin ninguna intervención experimental.
Los datos se recopilaron de los registros médicos electrónicos y el Registro Nacional de Muerte para evaluar los resultados de mortalidad postoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad postoperatoria de 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Muerte por cualquier causa que ocurra dentro de los 30 días posteriores a la cirugía no cardíaca, determinada a partir de los registros hospitalarios y los datos del Registro Nacional de Muerte.
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad postoperatoria de 180 días
Periodo de tiempo: Hasta 180 días después de la cirugía
|
Muerte por cualquier causa dentro de los 180 días posteriores a la cirugía no cardíaca.
|
Hasta 180 días después de la cirugía
|
|
Mortalidad postoperatoria de 1 año
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía
|
Muerte por cualquier causa dentro de los 365 días posteriores a la cirugía no cardíaca.
|
Hasta 1 año después de la cirugía
|
|
Mortalidad postoperatoria general
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (seguimiento medio: aproximadamente 5 años, máximo: 13 años)
|
Muerte por cualquier causa durante todo el período de seguimiento después de la cirugía no cardíaca.
|
A través de la finalización del estudio (seguimiento medio: aproximadamente 5 años, máximo: 13 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AMC [2022-0755]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .