Previsão da mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca: desenvolvimento e validação do modelo de mortalidade cirúrgica
19 de setembro de 2025 atualizado por: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Desenvolvimento e validação do modelo de mortalidade cirúrgica para prever a mortalidade pós-operatória em cirurgia não cardíaca: um estudo de coorte multicêntrico retrospectivo
Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um modelo simples e preciso para prever a mortalidade após cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte multicêntrico retrospectivo teve como objetivo desenvolver e validar externamente um modelo preditivo para mortalidade pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca.
A coorte de desenvolvimento incluiu pacientes do ASAN Medical Center e a validação foi realizada usando dados do Hospital Universitário Nacional de Seul e do Samsung Medical Center.
A mortalidade foi avaliada em 30 dias, 180 dias, 1 ano e acompanhamento geral.
O modelo foi desenvolvido usando regressão logística do LASSO e avaliada quanto à discriminação e calibração entre as coortes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
642377
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca em três hospitais terciários na Coréia do Sul (ASAN Medical Center, Seoul National University Hospital e Samsung Medical Center).
Foram excluídos pacientes com disfunção renal grave pré -operatória, transplante de rim ou variáveis -chave ausentes.
Um total de 642.377 pacientes foram incluídos no desenvolvimento e validação do modelo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia não cardíaca
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgias obstétricas
- Doadores e destinatários de transplante
- Pacientes com dados incompletos ou valores laboratoriais ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de desenvolvimento
Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca no ASAN Medical Center.
Esta coorte foi usada para desenvolver o modelo.
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Os participantes foram submetidos a cirurgia não cardíaca e foram seguidos retrospectivamente sem nenhuma intervenção experimental.
Os dados foram coletados de registros médicos eletrônicos e registro nacional de morte para avaliar os resultados da mortalidade pós -operatória.
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Coorte de validação 1
Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca no Hospital Universitário Nacional de Seul.
Esta coorte foi usada para validação externa.
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Os participantes foram submetidos a cirurgia não cardíaca e foram seguidos retrospectivamente sem nenhuma intervenção experimental.
Os dados foram coletados de registros médicos eletrônicos e registro nacional de morte para avaliar os resultados da mortalidade pós -operatória.
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Coorte de validação 2
Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca no Samsung Medical Center.
Esta coorte também foi usada para validação externa.
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Os participantes foram submetidos a cirurgia não cardíaca e foram seguidos retrospectivamente sem nenhuma intervenção experimental.
Os dados foram coletados de registros médicos eletrônicos e registro nacional de morte para avaliar os resultados da mortalidade pós -operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade pós-operatória de 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa que ocorra dentro de 30 dias após a cirurgia não cardíaca, verificada por registros hospitalares e dados do Registro Nacional de Morte.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade pós-operatória de 180 dias
Prazo: Até 180 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa dentro de 180 dias após a cirurgia não cardíaca.
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Até 180 dias após a cirurgia
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Mortalidade pós-operatória de 1 ano
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia
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Morte por qualquer causa dentro de 365 dias após a cirurgia não cardíaca.
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Até 1 ano após a cirurgia
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Mortalidade pós -operatória geral
Prazo: Através da conclusão do estudo (acompanhamento médio: aproximadamente 5 anos, máximo: 13 anos)
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Morte por qualquer causa durante todo o período de acompanhamento após cirurgia não cardíaca.
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Através da conclusão do estudo (acompanhamento médio: aproximadamente 5 anos, máximo: 13 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
23 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AMC [2022-0755]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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