Voorspelling van postoperatieve mortaliteit bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan: ontwikkeling en validatie van het chirurgische mortaliteitsmodel
19 september 2025 bijgewerkt door: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Ontwikkeling en validatie van het chirurgische mortaliteitsmodel voor het voorspellen van postoperatieve mortaliteit bij niet-cardiale chirurgie: een retrospectief cohortonderzoek met meerdere centrum
Deze studie heeft als doel een eenvoudig, nauwkeurig model te ontwikkelen en te valideren om mortaliteit na niet-cardiale chirurgie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit retrospectieve multi-center cohortonderzoek was gericht op het ontwikkelen en extern valideren van een voorspellend model voor postoperatieve mortaliteit bij volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan.
Het ontwikkelingscohort omvatte patiënten van het Asan Medical Center en validatie werd uitgevoerd met behulp van gegevens van het Seoul National University Hospital en Samsung Medical Center.
Sterfte werd beoordeeld op 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar en algehele follow-up.
Het model werd ontwikkeld met behulp van Lasso -logistieke regressie en geëvalueerd op discriminatie en kalibratie tussen cohorten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
642377
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan in drie tertiaire ziekenhuizen in Zuid-Korea (Asan Medical Center, Seoul National University Hospital en Samsung Medical Center).
Patiënten met preoperatieve ernstige nierdisfunctie, niertransplantatie of ontbrekende belangrijke variabelen werden uitgesloten.
In totaal werden 642.377 patiënten opgenomen voor modelontwikkeling en validatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die niet-cardiale chirurgie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die verloskundige operaties ondergingen
- Transplantatie -donoren en ontvangers
- Patiënten met onvolledige gegevens of ontbrekende laboratoriumwaarden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkelingscohort
Patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan bij het Asan Medical Center.
Dit cohort werd gebruikt om het model te ontwikkelen.
|
Deelnemers ondergingen niet-cardiale chirurgie en werden achteraf gevolgd zonder enige experimentele interventie.
Gegevens werden verzameld uit elektronische medische dossiers en het nationale overlijdensregister om de resultaten van postoperatieve sterfte te beoordelen.
|
|
Validatie Cohort 1
Patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan in het Seoul National University Hospital.
Dit cohort werd gebruikt voor externe validatie.
|
Deelnemers ondergingen niet-cardiale chirurgie en werden achteraf gevolgd zonder enige experimentele interventie.
Gegevens werden verzameld uit elektronische medische dossiers en het nationale overlijdensregister om de resultaten van postoperatieve sterfte te beoordelen.
|
|
Validatie Cohort 2
Patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan bij Samsung Medical Center.
Dit cohort werd ook gebruikt voor externe validatie.
|
Deelnemers ondergingen niet-cardiale chirurgie en werden achteraf gevolgd zonder enige experimentele interventie.
Gegevens werden verzameld uit elektronische medische dossiers en het nationale overlijdensregister om de resultaten van postoperatieve sterfte te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-daagse postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Dood door elke oorzaak die zich binnen 30 dagen na niet-cardiale chirurgie voordoet, vastgesteld uit ziekenhuisdossiers en gegevens over de nationale overlijdensregistratiegegevens.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
180-daagse postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na de operatie
|
Dood door welke oorzaak dan ook binnen 180 dagen na niet-cardiale chirurgie.
|
Tot 180 dagen na de operatie
|
|
1-jaar postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na de operatie
|
Dood door welke oorzaak dan ook binnen 365 dagen na niet-cardiale chirurgie.
|
Tot 1 jaar na de operatie
|
|
Algemene postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (mediane follow-up: ongeveer 5 jaar, maximaal: 13 jaar)
|
Dood door welke oorzaak dan ook gedurende de gehele follow-up periode na niet-cardiale chirurgie.
|
Door voltooiing van de studie (mediane follow-up: ongeveer 5 jaar, maximaal: 13 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ji-Hoon Sim, MD, PhD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AMC [2022-0755]
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .