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出生認識スケールと教育的介入の開発

2025年9月16日 更新者:Selin AHSUN、Ege University

EGE出生認識スケールの発達と、出生認識、出生恐怖、出生準備に対する計画された教育の影響

この研究は2つのフェーズで実施されました。 第一段階では、出産に対する女性の認識を測定するために、心理測定手段が開発および検証されました。 このスケールは、探索的および確認因子分析を通じて強い信頼性と妥当性の指標を示しました。

第2段階では、妊婦の出産関連の結果に対する構造化されたオンライン教育プログラムの有効性を評価するために、ランダム化比較試験が設計されました。 合計80人の妊婦が募集され、9時間のオンライン出産教育プログラムを受けた介入グループ(n = 40)または日常的な出産前ケアを受けた対照群(n = 40)のいずれかにランダムに割り当てられました。

主な結果は、出産の認識、出産への恐怖、および検証済みの機器を使用してベースラインと介入後の介入で評価された出産の準備でした。 結果は、オンライン教育プログラムが出産の認識と出生の準備を大幅に改善し、対照群と比較して出産の恐怖を減らすことを示した。

この試験は、積極的な出産経験を促進する際のオンライン出生前教育の有効性の証拠を提供し、敬意を払った産科ケアのための国際的な推奨事項に沿った母親の健康結果の改善に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の妊娠中の女性
  • 登録時の20〜34週間の妊娠年齢
  • トルコ語を読んで理解する能力
  • オンラインセッションに参加するためのインターネットとデバイス(コンピューター、タブレット、またはスマートフォン)へのアクセス
  • 9時間のオンライン出産教育プログラムに参加する意欲
  • 書面によるインフォームドコンセントが提供されました

除外基準:

  • 特殊な医療を必要とする高リスクの妊娠(例:子ec前症、胎盤前、合併症のある複数の妊娠)
  • 参加を妨げる可能性のある既知の精神障害(たとえば、重度の不安障害、大うつ病、精神病)
  • 技術的または個人的な制限のためにオンラインセッションに参加できない
  • 現在の妊娠中の構造化された出産教育プログラムへの以前の参加
  • インフォームドコンセントの拒否または撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ
事前テスト後、ランダム化比較準実験設計介入研究
人口は、イズミル州に居住する24〜36週間の妊娠の間のすべての妊婦で構成され、この研究は合計80人の妊婦、介入として40人の妊婦、雪だるまサンプリング法に沿ったコントロールとして完了しました。 EGE出生認識スケール、リスク評価フォーム、個別紹介フォーム、出生前自己評価尺度、出生教育評価フォームを使用してデータを収集しました。 この研究に参加することに同意した妊婦は、介入と対照群にランダムに分割されました。介入グループは9時間のオンライントレーニングを受けましたが、対照群は介入を受けませんでした。
介入なし:コントロールグループ
事前テスト後、ランダム化比較準実験設計介入研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出産の認識スコア
時間枠:ベースライン(介入前)および介入の4週間後の検証済みの出産認定スケールによって測定されます。
ベースライン(介入前)および介入の4週間後の検証済みの出産認定スケールによって測定されます。
出産スコアの恐怖
時間枠:ベースラインでのWijma Delivery Shuilding期待/経験アンケート(W-DEQ)および介入後4週間で測定します。
ベースラインでのWijma Delivery Shuilding期待/経験アンケート(W-DEQ)および介入後4週間で測定します。
出生スコアの準備
時間枠:ベースラインでの出産準備尺度と介入の4週間後に測定されます。
ベースラインでの出産準備尺度と介入の4週間後に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月3日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月16日

最初の投稿 (推定)

2025年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-7T/9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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