- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07188883
- Original rettssak
Utvikling av fødselsoppfatningsskala og pedagogisk intervensjon
Utvikling av EGE fødselsoppfatningsskala og effekten av planlagt utdanning på fødselsoppfatning, fødsels frykt og fødselsberedskap
Denne studien ble utført i to faser. I den første fasen ble et psykometrisk instrument utviklet og validert for å måle kvinners oppfatning av fødsel. Skalaen demonstrerte sterke pålitelighets- og gyldighetsindikatorer gjennom utforskende og bekreftende faktoranalyser.
I den andre fasen ble en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten til et strukturert online utdanningsprogram på gravide kvinners fødselrelaterte resultater. Totalt 80 gravide kvinner ble rekruttert og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n = 40), som fikk et 9-timers online barnefagutdanningsprogram, eller kontrollgruppen (n = 40), som fikk rutinemessig fødselsomsorg.
De primære resultatene var oppfatning av fødsel, frykt for fødsel og beredskap for fødsel, vurdert ved baseline og etterintervall ved bruk av validerte instrumenter. Resultatene viste at online utdanningsprogrammet forbedret fødselens oppfatning og beredskap for fødselen, samtidig som vi reduserte frykten for fødsel sammenlignet med kontrollgruppen.
Denne studien gir bevis for effektiviteten av online fødselsopplæring i å fremme en positiv fødselopplevelse og kan bidra til å forbedre mors helseutfall i tråd med internasjonale anbefalinger for respektfull barselomsorg.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Svangerskapsalder mellom 20-34 uker på påmeldingstidspunktet
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
- Tilgang til Internett og en enhet (datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) for å delta på online økter
- Vilje til å delta i et 9-timers online barnefagutdanningsprogram
- Gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet med høy risiko som krever spesialisert medisinsk behandling (f.eks. Preeklampsi, morkake, previa, multippel svangerskap med komplikasjoner)
- Kjente psykiatriske lidelser som kan forstyrre deltakelse (f.eks. Alvorlig angstlidelse, major depresjon, psykose)
- Manglende evne til å delta på online økter på grunn av tekniske eller personlige begrensninger
- Tidligere deltakelse i et strukturert barnefagutdanningsprogram under den nåværende svangerskapet
- Avslag eller tilbaketrekking av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Forprest-posttest, randomisert kontrollert kvasi-eksperimentell designintervensjonsforskning
|
Befolkningen besto av alle gravide mellom 24-36 ukers svangerskap bosatt i Izmir-provinsen, og studien ble fullført med totalt 80 gravide, 40 gravide som intervensjon og 40 som kontroll i tråd med snøballprøvetakingsmetoden.
EGE fødselsoppfatningsskala, risikovurderingsform, individuell introduksjonsform, prenatal selvvurderingsskala, evalueringsskjema for fødselsopplæring ble brukt til å samle inn dataene.
Gravide som ble enige om å delta i studien ble tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper; Intervensjonsgruppen fikk ni timer på nettet, mens kontrollgruppen ikke fikk noen inngrep.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forprest-posttest, randomisert kontrollert kvasi-eksperimentell designintervensjonsforskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødsel på fødselen
Tidsramme: Målt ved validert persepsjonsskala ved fødselen ved baseline (før intervensjon) og 4 uker etter intervensjonen.
|
Målt ved validert persepsjonsskala ved fødselen ved baseline (før intervensjon) og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: Målt ved Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Målt ved Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
|
Beredskap for fødsel
Tidsramme: Målt ved fødselskalaen ved fødselen ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Målt ved fødselskalaen ved fødselen ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-7T/9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .