- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07188883
- Procès original
Développement de l'échelle de perception des naissances et intervention éducative
Développement de l'échelle de perception des naissances EGE et de l'effet de l'éducation planifiée sur la perception des naissances, la peur des naissances et la préparation à la naissance
Cette étude a été menée en deux phases. Dans la première phase, un instrument psychométrique a été développé et validé pour mesurer les perceptions des femmes en matière d'accouchement. L'échelle a démontré de fortes indicateurs de fiabilité et de validité par des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires.
Au cours de la deuxième phase, un essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation en ligne structuré sur les résultats liés à l'accouchement des femmes enceintes. Au total, 80 femmes enceintes ont été recrutées et assignées au hasard au groupe d'intervention (n = 40), qui a reçu un programme d'éducation à l'accouchement en ligne de 9 heures, soit au groupe témoin (n = 40), qui a reçu des soins prénatals de routine.
Les principaux résultats étaient la perception de l'accouchement, la peur de l'accouchement et la préparation à la naissance, évalués au départ et après l'intervention à l'aide d'instruments validés. Les résultats ont montré que le programme d'éducation en ligne améliorait considérablement la perception de l'accouchement et la préparation à la naissance tout en réduisant la peur de l'accouchement par rapport au groupe témoin.
Cet essai fournit des preuves de l'efficacité de l'éducation prénatale en ligne dans la promotion d'une expérience positive de l'accouchement et peut contribuer à améliorer les résultats de la santé maternelle conformément aux recommandations internationales pour les soins de maternité respectueux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus
- Âge gestationnel entre 20 et 34 semaines au moment de l'inscription
- Capacité à lire et à comprendre le turc
- Accès à Internet et à un appareil (ordinateur, tablette ou smartphone) pour assister aux séances en ligne
- Volonté de participer à un programme d'éducation à l'accouchement en ligne de 9 heures
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Une grossesse à haut risque nécessitant des soins médicaux spécialisés (par exemple, prééclampsie, placenta previa, gestation multiple avec complications)
- Troubles psychiatriques connus qui pourraient interférer avec la participation (par exemple, trouble anxieux sévère, dépression majeure, psychose)
- Incapacité à assister aux séances en ligne en raison de limitations techniques ou personnelles
- Participation antérieure à un programme d'éducation à l'accouchement structuré pendant la grossesse actuelle
- Refus ou retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Prestost-Posttest, Recherche d'intervention de conception quasi-expérimentale contrôlée randominée
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La population était composée de toutes les femmes enceintes entre 24 et 36 semaines de gestation résidant dans la province d'Izmir, et l'étude a été réalisée avec un total de 80 femmes enceintes, 40 femmes enceintes comme intervention et 40 comme contrôle conformément à la méthode d'échantillonnage de boule de neige.
Échelle de perception des naissances, forme d'évaluation des risques, forme d'introduction individuelle, échelle d'auto-évaluation prénatale, formulaire d'évaluation de l'éducation aux naissances ont été utilisés pour collecter les données.
Les femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude ont été divisées au hasard en groupes d'intervention et de contrôle; Le groupe d'intervention a reçu neuf heures de formation en ligne, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention.
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Aucune intervention: groupe témoin
Prestost-Posttest, Recherche d'intervention de conception quasi-expérimentale contrôlée randominée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de perception de l'accouchement
Délai: Mesuré par l'échelle de perception de l'accouchement validé au départ (avant l'intervention) et 4 semaines après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle de perception de l'accouchement validé au départ (avant l'intervention) et 4 semaines après l'intervention.
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Score de peur de l'accouchement
Délai: Mesuré par le questionnaire d'espérance / expérience de la livraison WIJMA (W-DEQ) au départ et 4 semaines après l'intervention.
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Mesuré par le questionnaire d'espérance / expérience de la livraison WIJMA (W-DEQ) au départ et 4 semaines après l'intervention.
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Précision pour la naissance SCOR
Délai: Mesuré par l'échelle de préparation à l'accouchement au départ et 4 semaines après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle de préparation à l'accouchement au départ et 4 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-7T/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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