- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07188883
- Original retssag
Udvikling af fødselsopfattelsesskala og uddannelsesmæssig intervention
Udvikling af EGE Fødselsopfattelsesskala og virkningen af planlagt uddannelse på fødselsopfattelse, fødsel og fødselsberedskab
Denne undersøgelse blev udført i to faser. I den første fase blev et psykometrisk instrument udviklet og valideret til at måle kvinders opfattelse af fødsel. Skalaen demonstrerede stærk pålidelighed og gyldighedsindikatorer gennem efterforskende og bekræftende faktoranalyser.
I den anden fase blev et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere effektiviteten af et struktureret online uddannelsesprogram på gravide kvinders fødselrelaterede resultater. I alt 80 gravide kvinder blev rekrutteret og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 40), der modtog et 9-timers online fødseluddannelsesprogram eller kontrolgruppen (n = 40), der modtog rutinemæssig antenatal pleje.
De primære resultater var fødselens opfattelse, frygt for fødsel og beredskab til fødsel, vurderet ved baseline og post-intervention ved hjælp af validerede instrumenter. Resultaterne viste, at onlineuddannelsesprogrammet markant forbedrede fødselens opfattelse og beredskab til fødsel, mens den reducerede frygt for fødsel sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette forsøg giver bevis for effektiviteten af online fødseluddannelse til at fremme en positiv fødseloplevelse og kan bidrage til at forbedre moderens sundhedsresultater i overensstemmelse med internationale anbefalinger til respektfuld barselomsorg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Svangerskabsalder mellem 20-34 uger på tilmeldingstidspunktet
- Evne til at læse og forstå tyrkisk
- Adgang til internettet og en enhed (computer, tablet eller smartphone) for at deltage i online -sessioner
- Vilje til at deltage i et 9-timers online fødseluddannelsesprogram
- Leveret skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet med høj risiko, der kræver specialiseret medicinsk behandling (f.eks. Preeklampsi, placenta previa, multiple drægtighed med komplikationer)
- Kendte psykiatriske lidelser, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. Alvorlig angstlidelse, større depression, psykose)
- Manglende evne til at deltage i online -sessioner på grund af tekniske eller personlige begrænsninger
- Tidligere deltagelse i et struktureret fødseluddannelsesprogram under den aktuelle graviditet
- Afvisning eller tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Preest-Posttest, randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentel designinterventionsforskning
|
Befolkningen bestod af alle gravide kvinder mellem 24-36 ugers drægtighed, der var bosiddende i Izmir-provinsen, og undersøgelsen blev afsluttet med i alt 80 gravide kvinder, 40 gravide kvinder som intervention og 40 som kontrol i overensstemmelse med sneboldprøvetagningsmetoden.
EGE Fødselsopfattelsesskala, formularevurderingsformular, individuel introduktionsform, prenatal selvvurderingsskala, evaluering af fødselsuddannelse blev brugt til at indsamle dataene.
Gravide kvinder, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, blev tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgrupper; Interventionsgruppen modtog ni timers onlineuddannelse, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Preest-Posttest, randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentel designinterventionsforskning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødselsopfattelsesscore
Tidsramme: Målt ved den validerede børnepedømningsskala ved baseline (før intervention) og 4 uger efter interventionen.
|
Målt ved den validerede børnepedømningsskala ved baseline (før intervention) og 4 uger efter interventionen.
|
|
Frygt for fødsel score
Tidsramme: Målt ved Wijma levering forventet/oplevelsesspørgeskema (W-DEQ) ved baseline og 4 uger efter interventionen.
|
Målt ved Wijma levering forventet/oplevelsesspørgeskema (W-DEQ) ved baseline og 4 uger efter interventionen.
|
|
Beredskab til fødselsscor
Tidsramme: Målt ved fødselens beredskabsskala ved baseline og 4 uger efter interventionen.
|
Målt ved fødselens beredskabsskala ved baseline og 4 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-7T/9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for fødsel
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Fødselsuddannelse
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater