- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07188883
- Ursprunglig rättegång
Utveckling av födelseuppfattningskala och utbildningsintervention
Utveckling av EGE Birth Perception Scale och effekten av planerad utbildning på födelseuppfattning, födelse av födelse och födelseberedskap
Denna studie genomfördes i två faser. I den första fasen utvecklades och validerades ett psykometriskt instrument för att mäta kvinnors uppfattningar om förlossning. Skalan visade starka tillförlitlighets- och giltighetsindikatorer genom undersökande och bekräftande faktoranalyser.
I den andra fasen utformades en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten i ett strukturerat online-utbildningsprogram på gravida kvinnors förlossningsrelaterade resultat. Totalt rekryterades 80 gravida kvinnor och tilldelades slumpmässigt till antingen interventionsgruppen (n = 40), som fick ett 9-timmars online-förlossningsutbildningsprogram, eller kontrollgruppen (n = 40), som fick rutinmässig förlossningsvård.
De primära resultaten var förlossningsuppfattning, rädsla för förlossning och beredskap för födseln, bedömd vid baslinjen och efter intervention med validerade instrument. Resultaten visade att online -utbildningsprogrammet förbättrade avsevärt barnfödelseuppfattningen och beredskapen för födelse samtidigt som jag minskade rädsla för förlossning jämfört med kontrollgruppen.
Denna rättegång ger bevis för effektiviteten av online -förlossningsutbildning för att främja en positiv förlossningsupplevelse och kan bidra till att förbättra resultaten av mödrarnas hälsoresultat i linje med internationella rekommendationer för respektfull moderskapsvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Graviditetsålder mellan 20-34 veckor vid anmälan
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
- Tillgång till internet och en enhet (dator, surfplatta eller smartphone) för att delta i online -sessioner
- Villighet att delta i ett 9-timmars online-utbildningsprogram
- Tillhandahållet skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Hög risk graviditet som kräver specialiserad medicinsk vård (t.ex. preeklampsi, placenta previa, multipel graviditet med komplikationer)
- Kända psykiatriska störningar som kan störa deltagande (t.ex. allvarlig ångest, större depression, psykos)
- Oförmåga att delta på online -sessioner på grund av tekniska eller personliga begränsningar
- Tidigare deltagande i ett strukturerat utbildningsprogram för förlossning under den nuvarande graviditeten
- Vägran eller tillbakadragande av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
PROST-Posttest, randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell designinterventionsforskning
|
Befolkningen bestod av alla gravida kvinnor mellan 24-36 veckors graviditet bosatt i Izmir-provinsen, och studien avslutades med totalt 80 gravida kvinnor, 40 gravida kvinnor som intervention och 40 som kontroll i linje med snöbollprovningsmetoden.
EGE Birth Perception Scale, riskbedömningsform, individuell introduktionsform, prenatal självbedömningsskala, utvärderingsform för födelsetal, användes för att samla in uppgifterna.
Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien delades slumpmässigt i interventions- och kontrollgrupper; Interventionsgruppen fick nio timmars online -utbildning, medan kontrollgruppen inte fick någon intervention.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
PROST-Posttest, randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell designinterventionsforskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för förlossning
Tidsram: Uppmätt med den validerade skalaen för förlossningsuppfattning vid baslinjen (före intervention) och 4 veckor efter interventionen.
|
Uppmätt med den validerade skalaen för förlossningsuppfattning vid baslinjen (före intervention) och 4 veckor efter interventionen.
|
|
Rädsla för förlossningsresultat
Tidsram: Mätt med Wijma Leverans förväntad frågeformulär (W-DEQ) vid baslinjen och 4 veckor efter interventionen.
|
Mätt med Wijma Leverans förväntad frågeformulär (W-DEQ) vid baslinjen och 4 veckor efter interventionen.
|
|
Beredskap för födelsescor
Tidsram: Uppmätt av den förlossningsberedskapsskalan vid baslinjen och 4 veckor efter interventionen.
|
Uppmätt av den förlossningsberedskapsskalan vid baslinjen och 4 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22-7T/9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .