- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07188883
- Оригинальное испытание
Развитие шкалы восприятия рода и образовательного вмешательства
Развитие шкалы восприятия родов EGE и влияние запланированного образования на восприятие рода, страх при рождении и готовность к рождению
Это исследование проводилось в два этапа. На первом этапе был разработан и подтвержден психометрический инструмент для измерения восприятия женщин родов. Шкала продемонстрировала сильные показатели надежности и достоверности посредством исследовательского и подтверждающего факторного анализа.
На втором этапе рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности структурированной онлайн-образовательной программы на результаты беременных женщин, связанных с родом родов. В общей сложности 80 беременных женщин были набраны и случайным образом назначены либо в группу вмешательства (n = 40), которая получила 9-часовую онлайн-программу обучения родов, либо контрольную группу (n = 40), которая получала обычную дородовую помощь.
Основными результатами были восприятие родов, страх родов и готовность к рождению, оцениваемые на исходном уровне и после вмешательства с использованием подтвержденных инструментов. Результаты показали, что программа онлайн -образования значительно улучшила восприятие родов и готовность к рождению, снижая страх перед родами по сравнению с контрольной группой.
Это исследование предоставляет доказательства эффективности онлайн -дородового образования в содействии положительному опыту родов и может способствовать улучшению результатов здоровья матери в соответствии с международными рекомендациями по уважительному материнству.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
- Гестационный возраст между 20-34 неделями во время зачисления
- Способность читать и понимать турецкий
- Доступ к Интернету и устройству (компьютер, планшет или смартфон) для посещения онлайн -сессий
- Готовность участвовать в 9-часовой онлайн-программе обучения родов
- При условии письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска, требующая специализированной медицинской помощи (например, преэклампсия, предварительная плацента, множественная беременность с осложнениями)
- Известные психические расстройства, которые могут мешать участию (например, тяжелое тревожное расстройство, серьезная депрессия, психоз)
- Неспособность посещать онлайн -сессии из -за технических или личных ограничений
- Предыдущее участие в структурированной программе обучения родов во время текущей беременности
- Отказ или отмену информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Предварительное предварительное, рандомизированное контролируемое квазиэкспериментальное исследование дизайна
|
Население состояло из всех беременных женщин между 24-36 неделями беременности, проживающих в провинции Измир, и исследование было завершено с 80 беременными женщинами, 40 беременными женщинами в качестве вмешательства и 40 в качестве контроля в соответствии со методом отбора проб снежного кома.
Шкала восприятия родов, форма оценки риска, индивидуальная форма введения, шкала самооценки пренатальной самооценки, форма оценки родов была использована для сбора данных.
Беременные женщины, которые согласились принять участие в исследовании, были случайным образом разделены на вмешательства и контрольные группы; Группа вмешательства получила девять часов онлайн -обучения, в то время как контрольная группа не получила никакого вмешательства.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Предварительное предварительное, рандомизированное контролируемое квазиэкспериментальное исследование дизайна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка восприятия родов
Временное ограничение: Измеряется по подтвержденной шкале восприятия родов на исходном уровне (до вмешательства) и через 4 недели после вмешательства.
|
Измеряется по подтвержденной шкале восприятия родов на исходном уровне (до вмешательства) и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Страх за счет родов
Временное ограничение: Измеряется вопросницей по доставке WIJMA/опыту (W-DEQ) на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Измеряется вопросницей по доставке WIJMA/опыту (W-DEQ) на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Готовность к оценке рождения
Временное ограничение: Измеряется шкалой готовности родов в начале база и через 4 недели после вмешательства.
|
Измеряется шкалой готовности родов в начале база и через 4 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-7T/9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .