患者の症状モニタリングに対する患者が報告した結果の影響頭頸部扁平上皮癌（HNSCC） (WEBNECK)
2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
患者の症状モニタリングに対する患者が報告した結果の影響は、放射線療法または化学放射線療法による頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の治療的治療のために続いた
臨床環境で患者の症状を体系的に監視するためにデジタル戦略を使用すると、問題を早期段階で検出する前に、患者が悪化または合併症につながることができます。
この研究では、放射線療法/放射線化学療法の前に少なくとも5％の体重減少の患者の割合が、腫瘍学の医療テレモリ環境ソリューションを使用したリモートモニタリングのおかげで最適化されたケアで治療後3か月後に低くなるという仮説です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doriane Richard, PhD
- 電話番号：+33232082985
- メール：doriane.richard@chb.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sebastien Thureau, MD,PhD
- 電話番号：+33232082992
- メール：sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス
- 募集
- Centre Henri Becquerel
-
コンタクト：
- Sébastien Thureau, MD, PhD
- 電話番号：+33232082992
- メール：sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
- まだ募集していません
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
コンタクト：
- Jean-Christophe Faivre, MD
- 電話番号：+33383598349
- メール：jc.faivre@nancy.unicancer.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18歳未満の患者が2を獲得している患者は2未満で、
- 治癒的治療が選択され、放射線療法または放射線化学療法を受けている扁平上皮癌タイプの局所的な骨および首がんの治療を受けた。
- インフォームドコンセントフォームに署名した後、
- 社会保護スキームに所属する、または受益者、
- スマートフォンまたはインターネットへのアクセス、
除外基準：
- 2年前に他の腫瘍性疾患の病歴または進行性疾患、
- 耳鼻咽喉科の歴史、
- 妊娠または母乳育児の女性、
- 保護された大人（後見人、キュレーターシップ、または司法保護の下）、
- 治療研究に参加している患者、
- 何らかの理由でこの研究を理解できない、または試験の制約（言語、心理的または地理的問題など）に準拠することができない患者、失明の患者は腫瘍学での医療テレモリ環境ソリューションの使用を防ぐ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準アーム
患者は標準的なケアとして追跡されます
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実験的：遠隔症状の監視
介入群の参加者は、Resilience Proを使用します。ResilienceProは、携帯電話のアプリケーションであり、参加者に症状について定期的に尋ねます。
臨床的に重要な症状のために、参加者のケアをタイムリーに調整するためにその情報を組み込むことができるアラートがケアチームに送られます。
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介入群の参加者は、Resilience Proを使用します。ResilienceProは、携帯電話のアプリケーションであり、参加者に症状について定期的に尋ねます。
臨床的に重要な症状のために、参加者のケアをタイムリーに調整するためにその情報を組み込むことができるアラートがケアチームに送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量に対する症状のリモートモニタリングの影響
時間枠：治療の3ヶ月後
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放射線療法または放射能化学療法の開始時の協議と比較して、治療後3ヶ月後に少なくとも5％減少した患者の割合
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治療の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界的な生存に対する遠隔症状の監視の影響
時間枠：治療後12ヶ月
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あらゆる理由のための包摂と死の間の時間
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治療後12ヶ月
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世界的な生存に対する遠隔症状の監視の影響
時間枠：治療後18ヶ月
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あらゆる理由のための包摂と死の間の時間
|
治療後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sebastien Thureau, MD,PhD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月17日
最初の投稿 (推定)
2025年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。