Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van door de patiënt gerapporteerde resultaten voor symptoommonitoring bij patiënten die volgden op plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC) (WEBNECK)

29 december 2025 bijgewerkt door: Centre Henri Becquerel

Impact van door de patiënt gerapporteerde resultaten voor symptoommonitoring bij patiënten die volgden op curatieve behandeling van plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek met radiotherapie of chemoradiotherapie

Het gebruik van digitale strategieën om de symptomen van patiënten in klinische omgevingen systematisch te controleren, kunnen problemen in een vroeg stadium worden gedetecteerd voordat ze verslechteren of leiden tot complicaties. In deze studie is de hypothese dat het aandeel patiënten met een gewichtsverlies van ten minste 5% tussen vóór radiotherapie/radiochemotherapie en 3 maanden na de behandeling lager zou zijn met geoptimaliseerde zorg dankzij monitoring op afstand met behulp van een medische telemonitoringoplossing in de oncologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar die scoren <2,

    • Behandeld voor gelokaliseerde heand en nekkanker van het plaveiselcelcarcinoomtype waarvoor curatieve behandeling is gekozen en exclusief radiotherapie of radiochemotherapie ontvangt of als adjuvans met als doel te genezen
    • Na het geïnformeerde toestemmingsformulier te hebben ondertekend,
    • Aangesloten bij of begunstigde van een schema voor sociale bescherming,
    • Toegang tot een smartphone of internet,

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere neoplastische ziekten minder dan 2 jaar geleden of progressieve ziekte,
  • Geschiedenis van entradiotherapie,
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen,
  • Beschermde volwassenen (onder voogdij, curatorschap of gerechtelijke bescherming),
  • Patiënten die deelnemen aan een therapeutisch onderzoek,
  • Patiënten die de studie om welke reden dan ook niet kunnen begrijpen of om te voldoen aan de beperkingen van de studie (taal, psychologische of geografische kwesties, enz.), Patiënten met blindheid die het gebruik van de medische telemonitoringoplossing in de oncologie voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaardarm
Patiënten worden gevolgd als standaard van zorg
Experimenteel: Monitoring op afstand symptomen
Deelnemers aan de interventiearm zullen Resilience Pro gebruiken, een applicatie voor mobiele telefoons die regelmatig deelnemers vragen over hun symptomen. Voor klinisch belangrijke symptomen wordt een waarschuwing verzonden naar het zorgteam dat die informatie kan opnemen om de zorg voor de deelnemers tijdig aan te passen.
Ander: Symptomen op afstand moniotring
Deelnemers aan de interventiearm zullen Resilience Pro gebruiken, een applicatie voor mobiele telefoons die regelmatig deelnemers vragen over hun symptomen. Voor klinisch belangrijke symptomen wordt een waarschuwing verzonden naar het zorgteam dat die informatie kan opnemen om de zorg voor de deelnemers tijdig aan te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van op afstand monitoring van symptomen op gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
Het aandeel van de patiënten met een gewicht van ten minste een gewicht van 5% 3 maanden na de behandeling in vergelijking met het overleg aan het begin van radiotherapie of radiochemotherapie
3 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van op afstand symptomen bewaken op de wereldwijde overleving
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
Tijd tussen inclusie en overlijden voor welke reden dan ook
12 maanden na behandeling
Impact van op afstand symptomen bewaken op de wereldwijde overleving
Tijdsspanne: 18 maanden na behandeling
Tijd tussen inclusie en overlijden voor welke reden dan ook
18 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Medewerkers

Resilience

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHB24.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren