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Einfluss von Patienten berichteten mit der Symptomüberwachung bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom (Hals-Hals) (HNSCC) (WEBNECK)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel

Einfluss von Patienten berichteten Ergebnissen für die Symptomüberwachung bei Patienten zur heilenden Behandlung von Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) mit Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie

Durch die Verwendung digitaler Strategien zur systematischen Überwachung der Symptome der Patienten in klinischen Umgebungen können Probleme frühzeitig erkannt werden, bevor sie sich verschlechtern oder zu Komplikationen führen. In dieser Studie ist die Hypothese, dass der Anteil der Patienten mit einem Gewichtsverlust von mindestens 5% zwischen der Strahlentherapie/Radiochemotherapie und 3 Monaten nach der Behandlung mit optimierter Versorgung dank der Fernüberwachung unter Verwendung einer medizinischen Telemonitoring -Lösung in der Onkologie niedriger wäre.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von über 18 Jahren und weniger als 75 Jahre, die <2 Punkte erzielen,

    • Behandelt wegen lokalisierter Heand- und Halskrebs des Plattenepithelkarzinom-Typs, für die eine heilende Behandlung ausgewählt wurde und die Strahlentherapie oder Funkchemotherapie ausschließlich oder als Adjuvans mit dem Ziel von Heilung erhalten wurde
    • Das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben,
    • Mit oder Begünstigter eines Sozialschutzsystems verbunden,
    • Zugriff auf ein Smartphone oder das Internet,

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer neoplastischer Erkrankungen vor weniger als 2 Jahren oder progressiver Krankheit,
  • Vorgeschichte der HNO -Strahlentherapie,
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Geschützte Erwachsene (unter Vormundschaft, Kuratorium oder gerichtlicher Schutz),
  • Patienten, die an einer therapeutischen Studie teilnehmen,
  • Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht verstehen oder die Einschränkungen der Studie (Sprache, psychologische oder geografische Probleme usw.) einhalten können, Patienten mit Blindheit, die die Verwendung der medizinischen Telemonitoring -Lösung in der Onkologie verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardarm
Die Patienten werden als Standard der Versorgung befolgt
Experimental: Fernsymptome Überwachung
Die Teilnehmer am Interventionsarm verwenden Resilience Pro, eine Mobilfunkanwendung, die die Teilnehmer regelmäßig nach ihren Symptomen fragt. Für klinisch wichtige Symptome wird eine Warnung an das Pflegeteam gesendet, das diese Informationen einbeziehen kann, um die Versorgung der Teilnehmer rechtzeitig anzupassen.
Sonstiges: Fernsymptome Moniotring
Die Teilnehmer am Interventionsarm verwenden Resilience Pro, eine Mobilfunkanwendung, die die Teilnehmer regelmäßig nach ihren Symptomen fragt. Für klinisch wichtige Symptome wird eine Warnung an das Pflegeteam gesendet, das diese Informationen einbeziehen kann, um die Versorgung der Teilnehmer rechtzeitig anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Fernüberwachung der Symptome auf Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Anteil der Patienten mit mindestens 5% Verringerung des Gewichts 3 Monate nach der Behandlung im Vergleich zur Konsultation zu Beginn der Strahlentherapie oder einer Radiochemotherapie
3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Fernüberwachung der Fernsymptome auf das globale Überleben
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Zeitbezweigung zwischen Inklusion und Tod aus irgendeinem Grund
12 Monate nach der Behandlung
Auswirkungen der Fernüberwachung der Fernsymptome auf das globale Überleben
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
Zeitbezweigung zwischen Inklusion und Tod aus irgendeinem Grund
18 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Mitarbeiter

Resilience

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB24.06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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