Влияние результатов, сообщаемых пациентом для мониторинга симптомов у пациентов, следовало за плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC) (WEBNECK)
29 декабря 2025 г. обновлено: Centre Henri Becquerel
Влияние результатов, сообщаемых пациентом для мониторинга симптомов у пациентов, следовало за лечебным лечением плоскоклеточной карциномы головы и шеи (HNSCC) с лучевой терапией или химиотрадиотерапией
Использование цифровых стратегий для систематического мониторинга симптомов пациентов в клинических условиях позволяет обнаружить проблемы на ранней стадии, прежде чем они ухудшится или приводят к осложнениям.
В этом исследовании гипотеза заключается в том, что доля пациентов с потерей веса в составе 5% между лучевой терапией/радиохимиотерапией и через 3 месяца после лечения будет ниже с оптимизированным уходом благодаря дистанционному мониторинге с использованием медицинского решения для телесоногирования в онкологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doriane Richard, PhD
- Номер телефона: +33232082985
- Электронная почта: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sebastien Thureau, MD,PhD
- Номер телефона: +33232082992
- Электронная почта: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Рекрутинг
- Centre Henri Becquerel
-
Контакт:
- Sébastien Thureau, MD, PhD
- Номер телефона: +33232082992
- Электронная почта: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
- Еще не набирают
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Контакт:
- Jean-Christophe Faivre, MD
- Номер телефона: +33383598349
- Электронная почта: jc.faivre@nancy.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациент в возрасте старше 18 лет и до 75 лет, у которого набрали <2,
- Лечение для локализованного рака Хинд и шеи плоскоклеточного карциномы, для которого было выбрано лечебное лечение, и получение лучевой терапии или радиохемотерапии исключительно или в качестве адъюванта с целью лечения
- Подписав форму информированного согласия,
- Аффилирован с или бенефициаром схемы социальной защиты,
- Доступ к смартфону или Интернету,
Критерии исключения:
- История других неопластических заболеваний менее 2 лет назад или прогрессирующего заболевания,
- История эндотерапии,
- Беременные или кормящие женщины,
- Защищенные взрослые (в соответствии с опекунством, кураторской или судебной защитой),
- Пациенты, участвующие в терапевтическом исследовании,
- Пациенты, не способные понять исследование по любой причине или соблюдать ограничения исследования (язык, психологические или географические проблемы и т. Д.), Пациенты со слепотой, предотвращая использование решения для медицинского телесоноринга в онкологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная рука
Пациенты будут следить как стандарт ухода
|
|
|
Экспериментальный: Удаленные симптомы мониторинг
Участники вмешательства будут использовать Resilience Pro, приложение для мобильного телефона, регулярно спрашивая участников об их симптомах.
Для клинически важных симптомов в группе по уходу направляется предупреждение, которая может включить эту информацию, чтобы своевременно скорректировать уход за участниками.
|
Участники вмешательства будут использовать Resilience Pro, приложение для мобильного телефона, регулярно спрашивая участников об их симптомах.
Для клинически важных симптомов в группе по уходу направляется предупреждение, которая может включить эту информацию, чтобы своевременно скорректировать уход за участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние удаленного мониторинга симптомов на потерю веса
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Доля пациентов с по меньшей мере 5% снижением веса через 3 месяца после лечения по сравнению с консультацией в начале лучевой терапии или радиохемотерапии
|
Через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние мониторинга удаленных симптомов на глобальную выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Время между включением и смертью по любой причине
|
12 месяцев после лечения
|
|
Влияние мониторинга удаленных симптомов на глобальную выживаемость
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
Время между включением и смертью по любой причине
|
18 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHB24.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .