Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad výsledků hlášených pacientem pro monitorování symptomů u pacientů následoval u karcinomu skvamózních buněk hlavy a krku (HNSCC) (WEBNECK)

29. prosince 2025 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Dopad výsledků hlášených pacientem pro monitorování symptomů u pacientů následoval pro léčbu karcinomu skvamózních buněk hlavy a krku (HNSCC) radioterapií nebo chemoradioterapií

Použití digitálních strategií ke systematickému sledování symptomů pacientů v klinickém prostředí umožňuje detekovat problémy v rané fázi, než se zhoršují nebo vedou ke komplikacím. V této studii je hypotéza, že podíl pacientů s úbytkem hmotnosti nejméně 5% mezi radioterapií/radiochemoterapií a 3 měsíce po léčbě by byl s optimalizovanou péčí nižší díky vzdálenému monitorování pomocí lékařského telemonitorovacího roztoku v onkologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku více než 18 let, který skóre <2,

    • Ošetřeno pro lokalizovanou rakovinu hean a krku typu spinocelulárního karcinomu, pro který byla vybrána léčebná léčba, a přijímání radioterapie nebo radio-chemoterapie výhradně nebo jako adjuvans s cílem vyléčit
    • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu,
    • Přidružený k nebo příjemci systému sociální ochrany,
    • Přístup k smartphonu nebo internetu,

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie jiných neoplastických chorob před méně než 2 lety nebo progresivním onemocněním,
  • Historie radioterapie ENT,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Chráněni dospělí (pod ochranou, kurátorkou nebo soudní ochranou),
  • Pacienti účastnící se terapeutické studie,
  • Pacienti, kteří nedokázali pochopit studii z jakéhokoli důvodu nebo dodržovat omezení pokusu (jazyk, psychologické nebo geografické problémy atd.), Pacienti se slepotou zabraňují použití lékařského telemonitorovacího řešení v onkologii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní rameno
Pacienti budou dodržováni jako úroveň péče
Experimentální: Sledování vzdálených příznaků
Účastníci intervenčního ramene budou používat aplikaci pro mobilní telefony Resilience Pro, pravidelně se ptát účastníků na jejich příznaky. U klinicky důležitých příznaků je výstraha zaslána týmu péče, který může tyto informace začlenit včasné upravení péče o účastníky.
Jiný: Vzdálené příznaky moniotring
Účastníci intervenčního ramene budou používat aplikaci pro mobilní telefony Resilience Pro, pravidelně se ptát účastníků na jejich příznaky. U klinicky důležitých příznaků je výstraha zaslána týmu péče, který může tyto informace začlenit včasné upravení péče o účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad vzdáleného sledování příznaků na hubnutí
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Podíl pacientů s alespoň 5% snížením hmotnosti 3 měsíce po léčbě ve srovnání s konzultací na začátku radioterapie nebo radiochemoterapie
3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad sledování vzdálených příznaků na globální přežití
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Čas mezi začleněním a smrtí z jakékoli věci
12 měsíců po léčbě
Dopad sledování vzdálených příznaků na globální přežití
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
Čas mezi začleněním a smrtí z jakékoli věci
18 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Spolupracovníci

Resilience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB24.06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené příznaky moniotring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit