두부 및 목 편평 세포 암종 (HNSCC)에 대한 환자의 증상 모니터링에 대한 환자보고 결과의 영향 (WEBNECK)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
환자에서 증상 모니터링에 대한 환자보고 결과의 영향은 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법으로 두부 및 목 편평 세포 암 (HNSCC)의 치료 치료를 위해 추적합니다.
임상 환경에서 환자의 증상을 체계적으로 모니터링하기 위해 디지털 전략을 사용하면 악화되거나 합병증을 유발하기 전에 초기 단계에서 문제를 감지 할 수 있습니다.
이 연구에서, 가설은 방사선 치료/방사선 화학 요법 전과 치료 후 3 개월 사이에 5% 이상의 체중 감소가있는 환자의 비율이 종양학에서 의료 통신 용액을 사용한 원격 모니터링 덕분에 최적화 된 치료로 낮다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doriane Richard, PhD
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sebastien Thureau, MD,PhD
- 전화번호: +33232082992
- 이메일: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- Sébastien Thureau, MD, PhD
- 전화번호: +33232082992
- 이메일: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
연락하다:
- Jean-Christophe Faivre, MD
- 전화번호: +33383598349
- 이메일: jc.faivre@nancy.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 환자는 <2,
- 치료법 치료가 선택되고 방사선 치료 또는 방사선 화학 요법을 독점적으로 또는 치료의 목표로 보조제로받는 편평 세포 암종 유형의 국소 적신 및 목암에 대해 치료
- 사전 동의서에 서명 한 후
- 사회 보호 제도와의 제휴 또는 수혜자,
- 스마트 폰 또는 인터넷에 대한 액세스,
제외 기준 :
- 2 년 이내에 다른 신 생물 질환의 역사 또는 진행성 질환,
- ENT 방사선 요법의 역사,
- 임신 또는 모유 수유 여성,
- 보호 된 성인 (보호자, 큐레이터 또는 사법 보호하에),
- 치료 연구에 참여한 환자,
- 환자는 어떤 이유로 든 연구를 이해할 수 없거나 시험의 제약 (언어, 심리적 또는 지리적 문제 등)을 준수 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 암
환자는 치료의 표준으로 따라갈 것입니다
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실험적: 원격 증상 모니터링
중재 ARM 참가자는 정기적으로 참가자에게 증상에 대해 묻는 휴대 전화 응용 프로그램 인 Retience Pro를 사용합니다.
임상 적으로 중요한 증상의 경우, 참가자의 관리를 적시에 조정하기 위해 해당 정보를 통합 할 수있는 경고가 치료 팀에 전송됩니다.
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중재 ARM 참가자는 정기적으로 참가자에게 증상에 대해 묻는 휴대 전화 응용 프로그램 인 Retience Pro를 사용합니다.
임상 적으로 중요한 증상의 경우, 참가자의 관리를 적시에 조정하기 위해 해당 정보를 통합 할 수있는 경고가 치료 팀에 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량에 대한 원격 모니터링의 영향
기간: 치료 3 개월 후
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방사선 치료 또는 방사선 화학 요법의 시작과 비교하여 치료 후 3 개월 후 체중이 5% 이상 감소한 환자의 비율
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치료 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 증상 모니터링이 글로벌 생존에 미치는 영향
기간: 치료 후 12 개월
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모든 원인에 대한 포함과 죽음 사이의 시간
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치료 후 12 개월
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원격 증상 모니터링이 글로벌 생존에 미치는 영향
기간: 치료 후 18 개월 후
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모든 원인에 대한 포함과 죽음 사이의 시간
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치료 후 18 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB24.06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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