Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientrapporterte utfall for symptomovervåking hos pasienter fulgt for hode- og nakke plateepitelkarsinom (HNSCC) (WEBNECK)

29. desember 2025 oppdatert av: Centre Henri Becquerel

Effekten av pasientrapporterte utfall for symptomovervåking hos pasienter fulgt for helbredende behandling av hode- og nakke plateepitelkarsinom (HNSCC) med strålebehandling eller kjemoradioterapi

Bruken av digitale strategier for å systematisk overvåke pasientenes symptomer i kliniske omgivelser gjør det mulig å oppdage problemer på et tidlig stadium før de forverres eller fører til komplikasjoner. I denne studien er hypotesen at andelen pasienter med et vekttap på minst 5% mellom før strålebehandling/radiochemoterapi og 3 måneder etter behandling ville være lavere med optimalisert pleie takket være fjernovervåking ved bruk av en medisinsk telemonitoreringsløsning i onkologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten over 18 år og under 75 år som scorer <2,

    • Behandlet for lokal HeaD- og nakkekreft av plateepitelkarsinomtypen som kurativ behandling er valgt og mottar strålebehandling eller radiokjemoterapi utelukkende eller som et adjuvans med målet om kur
    • Etter å ha signert det informerte samtykkeskjemaet,
    • Tilknyttet eller mottaker av en sosial beskyttelsesordning,
    • Tilgang til en smarttelefon eller internett,

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om annen neoplastisk sykdom for mindre enn 2 år siden eller progressiv sykdom,
  • Historie om ENT -strålebehandling,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Beskyttede voksne (under vergemål, kurator eller rettslig beskyttelse),
  • Pasienter som deltar i en terapeutisk studie,
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå studien av en eller annen grunn eller å overholde begrensningene i studien (språk, psykologiske eller geografiske problemer, etc.), pasienter med blindhet som forhindrer bruk av den medisinske telemonitoreringsløsningen i onkologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard arm
Pasientene vil bli fulgt som standard for omsorg
Eksperimentell: Fjernsymptomer overvåking
Deltakere i intervensjonsarmen vil bruke Resilience Pro, en mobiltelefonapplikasjon som regelmessig ber deltakerne om symptomene sine. For klinisk viktige symptomer blir et varsel sendt til omsorgsteamet som kan inkorporere denne informasjonen for rettidig justering av deltakerne.
Annen: Fjernsymptomer moniotring
Deltakere i intervensjonsarmen vil bruke Resilience Pro, en mobiltelefonapplikasjon som regelmessig ber deltakerne om symptomene sine. For klinisk viktige symptomer blir et varsel sendt til omsorgsteamet som kan inkorporere denne informasjonen for rettidig justering av deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av fjernovervåking av symptomer på vekttap
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Andel pasienter med minst 5% reduksjon i vekt 3 måneder etter behandling sammenlignet med konsultasjonen ved starten av strålebehandling eller radiochemoterapi
3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av overvåkning av eksterne symptomer på global overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Tid mellom inkludering og død for enhver årsak
12 måneder etter behandling
Effekten av overvåkning av eksterne symptomer på global overlevelse
Tidsramme: 18 måneder etter behandling
Tid mellom inkludering og død for enhver årsak
18 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Samarbeidspartnere

Resilience

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHB24.06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere