Impact des résultats signalés par le patient pour la surveillance des symptômes chez les patients suivis pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) (WEBNECK)
29 décembre 2025 mis à jour par: Centre Henri Becquerel
Impact des résultats signalés par le patient pour la surveillance des symptômes chez les patients suivis pour le traitement curatif du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) avec une radiothérapie ou une chimioradiothérapie
L'utilisation de stratégies numériques pour surveiller systématiquement les symptômes des patients en milieu clinique permet de détecter des problèmes à un stade précoce avant d'aggraver ou de conduire à des complications.
Dans cette étude, l'hypothèse est que la proportion de patients ayant une perte de poids d'au moins 5% entre la radiothérapie / radiochimiothérapie avant et 3 mois après le traitement serait plus faible avec des soins optimisés grâce à la surveillance à distance utilisant une solution de télémoncéité médicale en oncologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doriane Richard, PhD
- Numéro de téléphone: +33232082985
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sebastien Thureau, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33232082992
- E-mail: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France
- Recrutement
- Centre Henri Becquerel
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Contact:
- Sébastien Thureau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33232082992
- E-mail: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France
- Pas encore de recrutement
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Contact:
- Jean-Christophe Faivre, MD
- Numéro de téléphone: +33383598349
- E-mail: jc.faivre@nancy.unicancer.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Patient âgé de plus de 18 ans et moins de 75 ans qui marque <2,
- Traité pour le cancer localisé des hélicoas et du cou du type de carcinome épidermoïde pour lequel un traitement curatif a été choisi et recevoir une radiothérapie ou une radio-chimiothérapie exclusivement ou comme adjuvant dans le but de guérir
- Ayant signé le formulaire de consentement éclairé,
- Affilié ou bénéficiaire d'un programme de protection sociale,
- Accès à un smartphone ou à Internet,
Critères d'exclusion:
- Antécédents d'autres maladies néoplasiques il y a moins de 2 ans ou maladie progressive,
- Histoire de la radiothérapie ORL,
- Femmes enceintes ou allaitées,
- Adultes protégés (sous la tutelle, la conservation ou la protection judiciaire),
- Les patients participant à une étude thérapeutique,
- Les patients incapables de comprendre l'étude pour quelque raison que ce soit ou de se conformer aux contraintes de l'essai (langue, problèmes psychologiques ou géographiques, etc.), les patients atteints de cécité empêchant l'utilisation de la solution de télémoncéité médicale en oncologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Bras standard
Les patients seront suivis comme une norme de soins
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Expérimental: Surveillance des symptômes à distance
Les participants à la branche d'intervention utiliseront Resilience Pro, une application de téléphone portable interrogeant régulièrement les participants sur leurs symptômes.
Pour les symptômes cliniquement importants, une alerte est envoyée à l'équipe de soins qui peut intégrer ces informations pour ajuster en temps opportun les soins des participants.
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Les participants à la branche d'intervention utiliseront Resilience Pro, une application de téléphone portable interrogeant régulièrement les participants sur leurs symptômes.
Pour les symptômes cliniquement importants, une alerte est envoyée à l'équipe de soins qui peut intégrer ces informations pour ajuster en temps opportun les soins des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la surveillance à distance des symptômes sur la perte de poids
Délai: 3 mois après le traitement
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Proportion de patients avec au moins une réduction de 5% du poids 3 mois après le traitement par rapport à la consultation au début de la radiothérapie ou de la radiochimiothérapie
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3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la surveillance des symptômes à distance sur la survie mondiale
Délai: 12 mois après le traitement
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Temps entre l'inclusion et la mort pour toute cause
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12 mois après le traitement
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Impact de la surveillance des symptômes à distance sur la survie mondiale
Délai: 18 mois après le traitement
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Temps entre l'inclusion et la mort pour toute cause
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18 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Première publication (Estimé)
24 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB24.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .