Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​patientrapporterede resultater til symptomovervågning hos patienter, der fulgte efter hoved- og hals-pladecellekarcinom (HNSCC) (WEBNECK)

29. december 2025 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Virkningen af ​​patientrapporterede resultater til symptomovervågning hos patienter, der er fulgt til helbredende behandling af hoved- og hals-pladecellekarcinom (HNSCC) med strålebehandling eller kemoradioterapi

Brugen af ​​digitale strategier til systematisk at overvåge patienters symptomer i kliniske omgivelser gør det muligt at registrere problemer på et tidligt tidspunkt, før de forværres eller fører til komplikationer. I denne undersøgelse er hypotesen, at andelen af ​​patienter med et vægttab på mindst 5% mellem før strålebehandling/radiochemoterapi og 3 måneder efter behandling ville være lavere med optimeret pleje takket være fjernovervågning ved hjælp af en medicinsk telemonitoring -løsning i onkologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient over 18 år og under 75 år, der scorer <2,

    • Behandlet for lokaliseret heand og hals kræft i den pladecellecarcinomtype, som kurativ behandling er valgt til, og modtager strålebehandling eller radiokemoterapi udelukkende eller som adjuvans med det formål at kur
    • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular,
    • Tilknyttet eller modtager af en social beskyttelsesordning,
    • Adgang til en smartphone eller internettet,

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anden neoplastisk sygdom for mindre end 2 år siden eller progressiv sygdom,
  • Historie om ent strålebehandling,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Beskyttede voksne (under værgemål, kuratorisk eller retslig beskyttelse),
  • Patienter, der deltager i en terapeutisk undersøgelse,
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen af ​​en eller anden grund eller at overholde begrænsningerne i forsøget (sprog, psykologiske eller geografiske problemer osv.), Patienter med blindhed, der forhindrer brugen af ​​den medicinske telemonitoring -løsning i onkologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardarm
Patienter vil blive fulgt som plejestandard
Eksperimentel: Overvågning af fjernsymptomer
Deltagere i interventionsarmen bruger Resilience Pro, en mobiltelefonapplikation, der regelmæssigt spørger deltagerne om deres symptomer. For klinisk vigtige symptomer sendes en advarsel til plejeteamet, der kan inkorporere disse oplysninger for rettidigt at justere deltagerne.
Andet: Fjernsymptomer Moniotring
Deltagere i interventionsarmen bruger Resilience Pro, en mobiltelefonapplikation, der regelmæssigt spørger deltagerne om deres symptomer. For klinisk vigtige symptomer sendes en advarsel til plejeteamet, der kan inkorporere disse oplysninger for rettidigt at justere deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​fjernovervågning af symptomer på vægttab
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Andel af patienter med mindst 5% reduktion i vægt 3 måneder efter behandling sammenlignet med konsultationen i starten af ​​strålebehandling eller radiokemoterapi
3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​fjernsymptomerovervågning på global overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Tid mellem inkludering og død for enhver årsag
12 måneder efter behandling
Virkningen af ​​fjernsymptomerovervågning på global overlevelse
Tidsramme: 18 måneder efter behandling
Tid mellem inkludering og død for enhver årsag
18 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Samarbejdspartnere

Resilience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2025

Først opslået (Anslået)

24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB24.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernsymptomer Moniotring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner