Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av patientrapporterade resultat för symptomövervakning hos patienter följde för huvud- och nackskivepitelcancer (HNSCC) (WEBNECK)

29 december 2025 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Påverkan av patientrapporterade resultat för symptomövervakning hos patienter följde för botande behandling av huvud- och nackskivoscellcancer (HNSCC) med strålbehandling eller kemoradioterapi

Användningen av digitala strategier för att systematiskt övervaka patientens symtom i kliniska miljöer gör det möjligt att upptäcka problem i ett tidigt skede innan de förvärras eller leder till komplikationer. I denna studie är hypotesen att andelen patienter med en viktminskning på minst 5% mellan före strålbehandling/radiokemoterapi och 3 månader efter behandlingen skulle vara lägre med optimerad vård tack vare fjärrövervakning med hjälp av en medicinsk telemoniteringslösning inom onkologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienten i åldern över 18 år och under 75 år som får <2,

    • Behandlad för lokaliserad Heand och nackcancer av den skivepitelcancerstypen för vilken botande behandling har valts och mottagit strålbehandling eller radiokemoterapi uteslutande eller som adjuvans med målet att bota botemedel
    • Efter att ha undertecknat det informerade samtyckesformuläret,
    • Ansluten till eller mottagare av ett socialt skyddssystem,
    • Tillgång till en smartphone eller internet,

Uteslutningskriterier:

  • Historia om annan neoplastisk sjukdom för mindre än 2 år sedan eller progressiv sjukdom,
  • Historia om ENT -strålbehandling,
  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • Skyddade vuxna (under vårdnad, kuratorskap eller rättsligt skydd),
  • Patienter som deltar i en terapeutisk studie,
  • Patienter som inte kan förstå studien av någon anledning eller att följa begränsningarna i försöket (språk, psykologiska eller geografiska frågor, etc.), patienter med blindhet som förhindrar användning av den medicinska telemoniteringslösningen i onkologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardarm
Patienter kommer att följas som vårdstandard
Experimentell: Övervakning av avlägsna symtom
Deltagare i interventionsarmen kommer att använda Resilience Pro, en mobiltelefonapplikation som regelbundet frågar deltagarna om deras symtom. För kliniskt viktiga symtom skickas en varning till vårdteamet som kan integrera den informationen för att i rätt tid anpassa deltagarna.
Övrig: Avlägsna symtom moniotring
Deltagare i interventionsarmen kommer att använda Resilience Pro, en mobiltelefonapplikation som regelbundet frågar deltagarna om deras symtom. För kliniskt viktiga symtom skickas en varning till vårdteamet som kan integrera den informationen för att i rätt tid anpassa deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av fjärrövervakning av symtom på viktminskning
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Andel patienter med minst 5% minskning av vikten 3 månader efter behandlingen jämfört med samrådet i början av strålbehandling eller radiokemoterapi
3 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av övervakning av avlägsna symtom på global överlevnad
Tidsram: 12 månad efter behandlingen
Tiden mellan inkludering och död för alla orsaker
12 månad efter behandlingen
Påverkan av övervakning av avlägsna symtom på global överlevnad
Tidsram: 18 månad efter behandlingen
Tiden mellan inkludering och död för alla orsaker
18 månad efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Samarbetspartners

Resilience

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Första postat (Beräknad)

24 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB24.06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera