Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ilmoittamien tulosten vaikutus oireiden seurantaan potilailla, joita seurasi pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) (WEBNECK)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Potilaan ilmoittamien tulosten vaikutus oireiden seurantaan potilailla, joita seurasi pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) parantavaa hoitoa sädehoidolla tai kemoradioterapialla

Digitaalistrategioiden käyttö potilaiden oireiden seuraamiseksi kliinisissä olosuhteissa mahdollistaa ongelmien havaitsemisen varhaisessa vaiheessa ennen kuin ne pahenevat tai johtavat komplikaatioihin. Tässä tutkimuksessa hypoteesi on, että potilaiden osuus, joiden painonpudotus on vähintään 5% ennen sädehoitoa/radiokemoterapiaa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen, olisi alhaisempi optimoidulla hoidolla etävalvonnan ansiosta onkologian lääketieteellisen telemoniointiratkaisun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat ja alle 75 -vuotiaat, jotka saavat <2,

    • Hoidetaan okasolukarsinooman tyyppisen paikallisen Heand- ja kaulapyöpä
    • Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen,
    • Sidoksissa sosiaalisen suojelujärjestelmän kanssa,
    • Pääsy älypuhelimeen tai Internetiin,

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neoplastisten sairauksien historia alle 2 vuotta sitten tai etenevä sairaus,
  • ENT -sädehoidon historia,
  • Raskaana tai imettäviä naisia,
  • Suojatut aikuiset (huoltajuuden, kuraattorin tai oikeudellisen suojan alla),
  • Potilaat, jotka osallistuvat terapeuttiseen tutkimukseen,
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta mistä tahansa syystä tai noudattamaan tutkimuksen rajoituksia (kieli, psykologiset tai maantieteelliset kysymykset jne.), Sokeuden potilaat, jotka estävät lääketieteellisen telemoniointiratkaisun käytön onkologiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiovarsi
Potilaita seurataan hoidon tavanomaista
Kokeellinen: etäoireiden seuranta
Interventiovarren osallistujat käyttävät Resilience Pro -sovellusta, matkapuhelinsovellusta, joka kysyy säännöllisesti osallistujilta oireistaan. Kliinisesti tärkeiden oireiden osalta hoitotiimille lähetetään hälytys, joka voi sisällyttää nämä tiedot osallistujien hoidon oikea -aikaiseen säätämiseen.
Muut: Etäoireet
Interventiovarren osallistujat käyttävät Resilience Pro -sovellusta, matkapuhelinsovellusta, joka kysyy säännöllisesti osallistujilta oireistaan. Kliinisesti tärkeiden oireiden osalta hoitotiimille lähetetään hälytys, joka voi sisällyttää nämä tiedot osallistujien hoidon oikea -aikaiseen säätämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden etävalvontaa painonpudotukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden osuus, joiden paino vähenee vähintään 5% 3 kuukautta hoidon jälkeen, verrattuna sädehoidon tai radiokemoterapian alussa tapahtuvaan kuulemiseen
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäoireiden seuraaminen globaaliin eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukausi hoidon jälkeen
Aika -punajuuria sisällyttämisen ja kuoleman välillä mistä tahansa syystä
12 kuukausi hoidon jälkeen
Etäoireiden seuraaminen globaaliin eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
Aika -punajuuria sisällyttämisen ja kuoleman välillä mistä tahansa syystä
18 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Yhteistyökumppanit

Resilience

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastien Thureau, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB24.06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa