- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07191015
- オリジナルトライアル
アイリシンの時間的ダイナミクス (TIDIER)
イリシンの時間的ダイナミクス:ピークリリースに対する運動強度の影響
目的この研究の目的は、さまざまな強度の演習に続くアイリシンのピークポイントを決定することでした。
方法このランダム化されたクロスオーバー制御試験は、18〜25歳の健康な若い成人における3つの実験条件高強度インターバルトレーニング、長い間隔の連続トレーニング、および低強度の連続トレーニングオン血清虹彩および血液乳酸レベルの急性効果を調べることを目的としました。
すべての参加者は、3つの条件をランダム化および相殺された方法で完了しました。 バランスの取れた暴露を確実にするために、それらは3つのグループのいずれか(グループごとにn = 4)に割り当てられ、それぞれがラテンスクエアの設計に基づいた明確な条件順序に続きました。 このアプローチは、各セッションが時点で等しく発生し(セッション1-3)、順序が他の条件と比較して各条件の位置を回転させることによりシーケンス効果を最小化することを保証しました。
激しい運動後の内分泌反応の上昇からの潜在的なキャリーオーバーの反応を制御するために(アイリシンの増加が報告されていました) - 2つの高強度セッションは連続して予定されていませんでした。 可能であれば、高強度プロトコルと低強度のプロトコルが交互になりました。 さらに、7日間の間隔が各セッションを分離して、残留生理学的または認知効果を減らしました。
試験プロトコルは、被験者内の設計や非薬理学的介入に関連する拡張を含む、配偶者と精神のガイドラインに沿って開発されました。 参加者は研究仮説に盲目にされました。
すべてのエクササイズセッションは、プロトコルの一貫性と順守を確保するために、認定強度とコンディショニングコーチの監督下で陸上競技のピッチで朝(09:00-11:00)に実施されました。 参加者は、48時間前に激しい活動を避け、24時間アルコールとカフェインを控え、各セッションの前に少なくとも7〜8時間の睡眠を取得するように指示されました。 栄養習慣と一般的なライフスタイルは、研究を通して変わらなかった。
最初の訪問中、参加者の体重と体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析を使用して評価されました。 その後、安静時の心拍数を記録し、その後、ヨーヨー断続的な回復テストレベル1の投与を行い、最大有酸素速度(MAS)、有酸素能力、およびピーク心拍数を決定しました。
次の4回の訪問で、各参加者はすべての実験条件を完了しました。 各エクササイズセッションは、軽いジョギング、ダイナミックストレッチング、動きの準備ドリルなど、標準化された10分間のウォームアップで始まりました。
すべての運動セッションは標準的な陸上競技施設で実施され、合計40分間続き、10分間の標準化されたウォームアップ、24分間の運動、5分の回復期間で構成されました。 運動コンポーネントは、各参加者のMAに基づいて個別に処方され、ヨーヨー断続的な回復テストレベル1から決定されました。 すべての実行距離は、各参加者のMAに基づいて時間×速度式を使用して個別に計算され、条件全体でワークロードの等価性が確保されました。
高強度インターバルエクササイズ(HIIE):参加者は、各試合中の事前計算距離をカバーする15秒間隔でMASの105〜110%で走りました。 各15秒のスプリントの後、彼らは15秒間受動的に休み、出発点に戻りました。 これは5分間連続して繰り返され、1セットを構成しました。 合計4つの5分間のセットが完成し、2.5分間のパッシブ休憩時間が散在し、合計運動時間が30分をもたらしました。
中程度の強度連続運動(マウス):参加者は、休息なしでMASの70%で30分間連続して走りました。
低強度の連続運動(シラミ):参加者は、休息なしでMASの50%で30分間連続して走りました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Center
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Aksaray、Center、トルコ(Türkiye)、68000
- Aksaray University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から25歳まで
- 運動への参加を妨げる既知の病状はありません
- 現在、薬物剤を使用していません
除外基準:
- 運動前、運動中、運動後、または運動後に不快感を経験します
- 薬理学的またはドーピング物質使用の現在または過去の診断
- 過去2週間以内に定期的な運動(週3回以上)に従事する
- アルコールまたは物質中毒の歴史
- 研究プロトコルへの完全な参加を妨げる可能性のある他の条件または要因
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低強度の連続運動グループ(n = 4)
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参加者は、休息なしでMASの50%で30分間継続的に走りました。
他の名前:
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実験的:モダレート強度間隔運動グループ(n = 4)
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参加者は、休息なしでMASの70%で30分間継続的に走りました。
他の名前:
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実験的:高強度間隔運動グループ(n = 4)
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参加者は、15秒間隔でMASの105-110%で走行し、各試合中に事前に計算された距離をカバーしました。
各15秒のスプリントの後、彼らは15秒間受動的に休み、出発点に戻りました。
これは5分間連続して繰り返され、1セットを構成しました。
合計4つの5分間のセットが完成し、2,5分間のパッシブ休息期間が散在し、合計30分の運動時間が得られました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸
時間枠:•ベースライン、運動(1日目)、運動後5分(1日目)、運動後15分後(1日目)、運動後(1日目)、運動後45分後(1日目)、運動後60分(1日目)。
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乳酸レベルは、乳酸アナライザーを使用して運動前後に採取した毛細血管/静脈血サンプルからリットルあたりのミリモール(mmol/L)で測定されました。
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•ベースライン、運動(1日目)、運動後5分(1日目)、運動後15分後(1日目)、運動後(1日目)、運動後45分後(1日目)、運動後60分(1日目)。
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アイリシン
時間枠:•ベースライン、運動(1日目)、運動後5分(1日目)、運動後15分(1日目)、運動後(1日目)、運動後45分後(1日目)、運動後60分(1日目)。
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アイリシンレベルは、ベースラインと運動後に採取された血液サンプルのSunredブランドELISAキットを使用して測定され、結果はNG/MLユニットで報告されました。
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•ベースライン、運動(1日目)、運動後5分(1日目)、運動後15分(1日目)、運動後(1日目)、運動後45分後(1日目)、運動後60分(1日目)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30.06/10.02
- ethics committee (レジストリ識別子:Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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