- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07191015
- Оригинальное испытание
Временная динамика ирисина (TIDIER)
Временная динамика ирисина: влияние интенсивности упражнений на пиковое высвобождение
Цель Целью данного исследования было определить пиковую точку ирисина после упражнений различных интенсивности.
Метод Это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование было направлено на изучение острых эффектов трех экспериментальных условий с интервалом интенсивности, непрерывных тренировок с длинной интервалом и непрерывных тренировок с низкой интенсивностью на уровне ирисина в сыворотке и лактата в крови у здоровых молодых людей в возрасте 18-25 лет.
Все участники завершили три условия рандомизированным и уравновешенным образом. Чтобы обеспечить сбалансированную экспозицию, они были назначены одной из трех групп (n = 4 на группу), каждый из которых следует за отчетливым порядком состояния на основе конструкции латинского квадрата. Этот подход гарантировал, что каждый сеанс произошел одинаково в течение моментов времени (сеансы 1-3) и что порядок минимизирует эффекты последовательности путем вращения положения каждого условия относительно других.
Для контроля за потенциальным переносом часовой из-за повышенных эндокринных реакций после интенсивных физических упражнений (увеличение ирисина было сообщалось)-не было запланировано два высокоинтенсивных сеанса последовательно. Там, где это возможно, протоколы более высокой и более низкой интенсивности были чередованы. Кроме того, семидневный интервал отделял каждый сеанс, чтобы уменьшить остаточные физиологические или когнитивные эффекты.
Протокол испытаний был разработан в соответствии с руководящими принципами Консорта и Духа, включая соответствующие расширения для проектов внутри субъекта и нефармакологических вмешательств. Участники были слепы к гипотезе исследования.
Все занятия упражнениями проводились утром (09: 00-11: 00) на поле с легкой атлетикой под контролем сертифицированного тренера по силе и кондиционированию для обеспечения согласованности и приверженности протоколу. Участникам было поручено избежать напряженной деятельности в течение 48 часов назад, воздерживаться от алкоголя и кофеина в течение 24 часов и получить не менее 7-8 часов сна до каждого сеанса. Диетические привычки и общий образ жизни оставались неизменными на протяжении всего исследования.
Во время первого посещения масса тела участников и процент жира в организме оценивались с использованием анализа биоэлектрического импеданса. Затем была зарегистрирована частота сердечных сокращений, а затем введение прерывистого испытания на йо-йо, для определения максимальной аэробной скорости (MAS), аэробной емкости и пиковой частоты сердечных сокращений.
В следующих четырех посещениях каждый участник завершил все экспериментальные условия. Каждое занятие начиналось с стандартизированной 10-минутной разминки, включая световые пробежки, динамическое растяжение и тренировки для приготовления движения.
Все тренировки проводились на стандартной легкой атлетике и в общей сложности длились 40 минут, состоящие из 10-минутной стандартизированной разминки, 24 минут упражнений и 5-минутного периода восстановления. Компонент упражнений был индивидуально назначен на основе MAS каждого участника, определяемого на уровне 1-го теста на йо-йо. Все работающие расстояния были рассчитаны индивидуально с использованием формул времени × скорость на основе MAS каждого участника, обеспечивая эквивалентность рабочей нагрузки в разных условиях.
Высокоинтенсивные интервальные упражнения (Hiie): участники работали на 105-110% их MAS для 15-секундных интервалов, охватывая предварительно рассчитанное расстояние во время каждого поединка. После каждого 15-секундного спринта они пассивно отдыхали в течение 15 секунд и возвращались к своей отправной точке. Это повторялось непрерывно в течение 5 минут, составляя один набор. Всего было завершено четыре 5-минутных комплекта, вкрапленных с 2,5-минутными периодами пассивного отдыха, что дало общее время упражнения 30 минут.
Непрерывные упражнения с умеренной интенсивностью (мыши): участники непрерывно работали в течение 30 минут на 70% их MAS без отдыха.
Непрерывные упражнения с низкой интенсивностью (вши): участники непрерывно работали в течение 30 минут на 50% их MAS без отдыха.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Турция (Туркие), 68000
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 25 лет
- Нет известных заболеваний, которые предотвращают участие в физических упражнениях
- В настоящее время не использует каких -либо фармакологических агентов
Критерии исключения:
- Испытывать какой -либо дискомфорт до, во время или после тренировки
- Текущий или прошлый диагноз фармакологического или легирующего употребления психоактивных веществ
- Участие в регулярных упражнениях (более 3 раза в неделю) в течение последних 2 недель
- История алкоголя или наркомании
- Любое другое состояние или фактор, который может предотвратить полное участие в протоколе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая непрерывная группа упражнений (n = 4)
|
Участники непрерывно работали в течение 30 минут на 50% своего MAS без отдыха.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модарат-интенсивная интервальная группа упражнений (n = 4)
|
Участники непрерывно работали в течение 30 минут на 70% своего MAS без отдыха.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные упражнения (n = 4)
|
Участники работали на 105-110% их MAS для 15-секундных интервалов, охватывая предварительно рассчитанное расстояние во время каждого поединка.
После каждого 15-секундного спринта они пассивно отдыхали в течение 15 секунд и возвращались к своей отправной точке.
Это повторялось непрерывно в течение 5 минут, составляя один набор.
Всего было завершено четыре 5-минутных комплекта, вкрапленных с 2,5-минутными периодами пассивного отдыха, что дало общее время упражнения 30 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: • Базовая линия, сразу после упражнения (день 1), через 5 минут после упражнения (день 1), через 15 минут после упражнения (день 1), через 30 минут после упражнения (день 1), через 45 минут после упражнения (день 1) и через 60 минут после упражнения (день 1).
|
Уровни лактата измеряли в миллимоле на литр (ммоль/л) из образцов капиллярной/венозной крови, взятых до и после тренировки с использованием лактатного анализатора.
|
• Базовая линия, сразу после упражнения (день 1), через 5 минут после упражнения (день 1), через 15 минут после упражнения (день 1), через 30 минут после упражнения (день 1), через 45 минут после упражнения (день 1) и через 60 минут после упражнения (день 1).
|
|
Ирисин
Временное ограничение: • Базовая линия, сразу после упражнения (день 1), через 5 минут после упражнения (день 1), через 15 минут после упражнения (день 1), через 30 минут после упражнения (день 1), через 45 минут после упражнения (день 1) и через 60 минут после упражнения (день 1).
|
Уровни ирисина измеряли с использованием набора ELISA Brand Sunred из образцов крови, взятых на базовый уровень и после упражнений, и результаты были зарегистрированы в единицах NG/мл.
|
• Базовая линия, сразу после упражнения (день 1), через 5 минут после упражнения (день 1), через 15 минут после упражнения (день 1), через 30 минут после упражнения (день 1), через 45 минут после упражнения (день 1) и через 60 минут после упражнения (день 1).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.06/10.02
- ethics committee (Идентификатор реестра: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .