- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07191015
- Original rettssak
Temporal dynamikk av irisin (TIDIER)
Temporal dynamikk av irisin: påvirkning av treningsintensitet på toppfrigjøring
Formål Formålet med denne studien var å bestemme topppunktet for irisin etter øvelser med forskjellige intensiteter.
Metode Denne randomiserte crossover-kontrollerte studien hadde som mål å undersøke de akutte effektene av tre eksperimentelle forhold med høy intensitetsintervalltrening, kontinuerlig trening med lang intervall, og kontinuerlig trening på lav intensitet i serum irisin og blodlaktatnivå hos sunne unge voksne i alderen 18-25 år.
Alle deltakerne fullførte de tre forholdene på en randomisert og motvekt måte. For å sikre balansert eksponering ble de tildelt en av tre grupper (n = 4 per gruppe), hver etter en distinkt tilstandsrekkefølge basert på en latin firkantet design. Denne tilnærmingen garanterte at hver økt skjedde likt over tidspunkter (økter 1-3) og at ordren minimerte sekvenseffekten ved å rotere posisjonen til hver tilstand i forhold til de andre.
For å kontrollere for potensiell overføringspartikulært fra forhøyede endokrine responser etter intens trening (det var rapportert om økning i irisin)-Ingen høye intensitetsøkter var planlagt fortløpende. Der det var mulig, ble protokoller med høyere og lavere og lavere intensitet vekslet. Videre skilte et syv dager lang intervall hver økt for å redusere gjenværende fysiologiske eller kognitive effekter.
Forsøksprotokollen ble utviklet i tråd med retningslinjer for konsort og ånd, inkludert relevante utvidelser for design innen fag og ikke-farmakologiske intervensjoner. Deltakerne ble blendet for studiehypotesen.
Alle treningsøkter ble gjennomført om morgenen (09: 00-11: 00) på et friidrettsbane under tilsyn av en sertifisert styrke- og kondisjonstrener for å sikre konsistens og overholdelse av protokoll. Deltakerne ble instruert om å unngå anstrengende aktivitet i 48 timer før, avstå fra alkohol og koffein i 24 timer, og få minst 7-8 timers søvn før hver økt. Kostholdsvaner og generell livsstil ble holdt uendret gjennom hele studien.
Under det første besøket ble deltakernes kroppsvekt og kroppsfettprosent vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse. Hvilende hjertefrekvens ble deretter registrert, etterfulgt av administrering av Yo-Yo intermitterende utvinningstestnivå 1 for å bestemme maksimal aerob hastighet (MAS), aerob kapasitet og topp hjertefrekvens.
I de følgende fire besøkene fullførte hver deltaker alle eksperimentelle forhold. Hver treningsøkt begynte med en standardisert 10-minutters oppvarming, inkludert lett jogging, dynamisk tøyning og bevegelsesforberedelsesøvelser.
Alle treningsøkter ble gjennomført på et standard friidrettsanlegg og varte i totalt 40 minutter, bestående av en 10-minutters standardisert oppvarming, 24 minutters trening og en 5-minutters utvinningsperiode. Treningskomponenten ble individuelt foreskrevet basert på hver deltakers MAS, bestemt fra Yo-Yo intermitterende utvinningstestnivå 1. Alle løpende avstander ble beregnet individuelt ved bruk av tid × hastighetsformler basert på hver deltakers MAS, noe som sikret ekvivalens på arbeidsmengden på tvers av forhold.
Høyintensitetsintervalløvelse (HIIE): Deltakerne løp på 105-110% av MA-ene i 15-sekunders intervaller, og dekket en forhåndsberegnet avstand under hver kamp. Etter hver 15-sekunders sprint hvilte de passivt i 15 sekunder og kom tilbake til utgangspunktet. Dette ble gjentatt kontinuerlig i 5 minutter, og utgjorde ett sett. Totalt fire 5-minutters sett ble fullført, ispedd 2,5 minutters passive hvileperioder, og ga en total treningstid på 30 minutter.
Kontinuerlig trening av moderat intensitet (mus): Deltakerne løp kontinuerlig i 30 minutter ved 70% av MAS uten hvile.
Lavintensitet Kontinuerlig trening (LICE): Deltakerne løp kontinuerlig i 30 minutter ved 50% av MAS uten hvile.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Tyrkia (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 25 år
- Ingen kjent medisinsk tilstand som forhindrer deltakelse i trening
- Bruker for øyeblikket ikke farmakologiske midler
Eksklusjonskriterier:
- Oppleve noe ubehag før, under eller etter trening
- Nåværende eller tidligere diagnose av farmakologisk eller doping stoffbruk
- Delta i regelmessig trening (mer enn 3 ganger per uke) i løpet av de siste 2 ukene
- Historie med alkohol- eller rusavhengighet
- Enhver annen tilstand eller faktor som kan forhindre full deltakelse i studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavintensiv kontinuerlig treningsgruppe (n = 4)
|
Deltakerne løp kontinuerlig i 30 minutter ved 50% av MA -ene uten hvile.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Modarat-intensitetsintervall treningsgruppe (n = 4)
|
Deltakerne løp kontinuerlig i 30 minutter ved 70% av MA -ene uten hvile.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høyt intensitetsintervalløvelsesgruppe (n = 4)
|
Deltakerne løp på 105-110% av MA-ene i 15-sekunders intervaller, og dekket en forhåndsberegnet avstand under hver kamp.
Etter hver 15-sekunders sprint hvilte de passivt i 15 sekunder og kom tilbake til utgangspunktet.
Dette ble gjentatt kontinuerlig i 5 minutter, og utgjorde ett sett.
Totalt ble fire 5-minutters sett fullført, ispedd 2,5-minutters passive hvileperioder, og ga en total treningstid på 30 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: • Baseline, umiddelbart etter trening (dag 1), 5 minutter etter trening (dag 1), 15 minutter etter trening (dag 1), 30 minutter etter trening (dag 1), 45 minutter etter trening (dag 1) og 60 minutter etter trening (dag 1).
|
Laktatnivåene ble målt i millimoler per liter (mmol/l) fra kapillær/venøse blodprøver tatt før og etter trening ved bruk av en laktatanalysator.
|
• Baseline, umiddelbart etter trening (dag 1), 5 minutter etter trening (dag 1), 15 minutter etter trening (dag 1), 30 minutter etter trening (dag 1), 45 minutter etter trening (dag 1) og 60 minutter etter trening (dag 1).
|
|
Irisin
Tidsramme: • Baseline, umiddelbart etter trening (dag 1), 5 minutter etter trening (dag 1), 15 minutter etter trening (dag 1), 30 minutter etter trening (dag 1), 45 minutter etter trening (dag 1) og 60 minutter etter trening (dag 1).
|
Irisinnivåer ble målt ved bruk av et solred merke ELISA -sett fra blodprøver tatt baseline og etter trening, og resultatene ble rapportert i Ng/ml enheter.
|
• Baseline, umiddelbart etter trening (dag 1), 5 minutter etter trening (dag 1), 15 minutter etter trening (dag 1), 30 minutter etter trening (dag 1), 45 minutter etter trening (dag 1) og 60 minutter etter trening (dag 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30.06/10.02
- ethics committee (Registeridentifikator: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .