- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07191015
- Procès original
Dynamique temporelle de l'irisine (TIDIER)
Dynamique temporelle de l'irisine: influence de l'intensité de l'exercice sur la libération de pointe
Objectif Le but de cette étude était de déterminer le point de pointe de l'irisine à la suite d'exercices d'intensités différentes.
Méthode Cet essai contrôlé par un crossover randomisé visait à examiner les effets aigus de trois conditions expérimentales d'entraînement à intervalles à haute intensité, à une formation continue à intervalle à longue intervalle et à une formation continue à faible intensité sur l'irisine sérique et le lactate sanguin chez les jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans.
Tous les participants ont rempli les trois conditions d'une manière randomisée et contrebalancée. Pour assurer une exposition équilibrée, ils ont été affectés à l'un des trois groupes (n = 4 par groupe), chacun suivant un ordre de condition distinct basé sur une conception carrée latine. Cette approche garantissait que chaque session se produisait de manière égale à travers des points de temps (sessions 1-3) et que l'ordre a minimisé les effets de séquence en tournant la position de chaque condition par rapport aux autres.
Pour contrôler le transport potentiel, en particulier à partir de réponses endocriniennes élevées après un exercice intense (des augmentations de l'irisine n'avaient été signalées) - Deux séances de haute intensité étaient prévues consécutivement. Dans la mesure du possible, les protocoles d'intensité supérieure et plus faible ont été alternés. De plus, un intervalle de sept jours a séparé chaque session pour réduire les effets physiologiques ou cognitifs résiduels.
Le protocole d'essai a été élaboré conformément aux directives de consort et d'esprit, y compris des extensions pertinentes pour les conceptions intra-sujets et les interventions non pharmacologiques. Les participants étaient aveugles à l'hypothèse de l'étude.
Toutes les séances d'exercice ont été organisées le matin (09: 00-11: 00) sur un terrain d'athlétisme sous la supervision d'un entraîneur de force certifié et de conditionnement pour assurer la cohérence et l'adhésion au protocole. Les participants ont été invités à éviter une activité intense pendant 48 heures auparavant, à s'abstenir de l'alcool et de la caféine pendant 24 heures et d'obtenir au moins 7 à 8 heures de sommeil avant chaque séance. Les habitudes alimentaires et le mode de vie général ont été maintenus inchangés tout au long de l'étude.
Au cours de la première visite, le poids corporel des participants et le pourcentage de graisse corporelle ont été évalués en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique. La fréquence cardiaque au repos a ensuite été enregistrée, suivie de l'administration du niveau de test de récupération intermittent yo-yo pour déterminer la vitesse aérobie maximale (MAS), la capacité aérobie et la fréquence cardiaque maximale.
Lors des quatre visites suivantes, chaque participant a rempli toutes les conditions expérimentales. Chaque séance d'exercice a commencé par un échauffement standardisé de 10 minutes, y compris le jogging léger, les étirements dynamiques et les exercices de préparation de mouvement.
Toutes les séances d'exercice ont été menées sur une installation d'athlétisme standard et ont duré 40 minutes au total, composée d'un échauffement standardisé de 10 minutes, de 24 minutes d'exercice et d'une période de récupération de 5 minutes. La composante d'exercice a été prescrite individuellement en fonction du MAS de chaque participant, déterminée à partir du niveau de test de récupération intermittent yo-yo. Toutes les distances de fonctionnement ont été calculées individuellement en utilisant des formules Time × Speed en fonction de la MAS de chaque participant, garantissant l'équivalence de la charge de travail entre les conditions.
Exercice d'intervalle à haute intensité (HIIE): Les participants ont couru à 105 à 110% de leur MAS pendant des intervalles de 15 secondes, couvrant une distance pré-calculée pendant chaque combat. Après chaque sprint de 15 secondes, ils se sont reposés passivement pendant 15 secondes et sont revenus à leur point de départ. Cela a été répété en continu pendant 5 minutes, constituant un ensemble. Un total de quatre ensembles de 5 minutes ont été achevés, entrecoupés de périodes de repos passives de 2,5 minutes, ce qui donne un temps d'exercice total de 30 minutes.
Exercice continu à intensité modérée (souris): Les participants ont couru en continu pendant 30 minutes à 70% de leur MAS sans repos.
Exercice continu à faible intensité (poux): Les participants ont couru en continu pendant 30 minutes à 50% de leur MAS sans repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Aksaray, Center, Turquie (Türkiye), 68000
- Aksaray University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 25 ans
- Aucune condition médicale connue qui empêche la participation à l'exercice
- N'utilise actuellement aucun agent pharmacologique
Critères d'exclusion:
- Vivre un inconfort avant, pendant ou après l'exercice
- Diagnostic actuel ou passé de la consommation de substances pharmacologiques ou de dopage
- S'engager dans un exercice régulier (plus de 3 fois par semaine) au cours des 2 dernières semaines
- Antécédents d'alcool ou de dépendance à la substance
- Toute autre condition ou facteur qui peut empêcher la pleine participation au protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices continu à faible intensité (n = 4)
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Les participants ont couru en continu pendant 30 minutes à 50% de leur MAS sans repos.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'exercices d'intervalle modarate-intensité (n = 4)
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Les participants ont couru en continu pendant 30 minutes à 70% de leur MAS sans repos.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'exercices d'intervalle à haute intensité (n = 4)
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Les participants ont couru à 105 à 110% de leur MAS pendant des intervalles de 15 secondes, couvrant une distance pré-calculée pendant chaque combat.
Après chaque sprint de 15 secondes, ils se sont reposés passivement pendant 15 secondes et sont revenus à leur point de départ.
Cela a été répété en continu pendant 5 minutes, constituant un ensemble.
Un total de quatre ensembles de 5 minutes ont été achevés, entrecoupés de périodes de repos passives de 2,5 minutes, ce qui donne un temps d'exercice total de 30 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate
Délai: • La ligne de base, immédiatement après l'exercice (jour 1), 5 minutes après l'exercice (jour 1), 15 minutes après l'exercice (jour 1), 30 minutes après l'exercice (jour 1), 45 minutes après l'exercice (jour 1) et 60 minutes après l'exercice (jour 1).
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Les niveaux de lactate ont été mesurés en millimoles par litre (mmol / L) à partir d'échantillons de sang capillaire / veineux prélevés avant et après l'exercice à l'aide d'un analyseur de lactate.
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• La ligne de base, immédiatement après l'exercice (jour 1), 5 minutes après l'exercice (jour 1), 15 minutes après l'exercice (jour 1), 30 minutes après l'exercice (jour 1), 45 minutes après l'exercice (jour 1) et 60 minutes après l'exercice (jour 1).
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Irisine
Délai: • La ligne de base, immédiatement après l'exercice (jour 1), 5 minutes après l'exercice (jour 1), 15 minutes après l'exercice (jour 1), 30 minutes après l'exercice (jour 1), 45 minutes après l'exercice (jour 1) et 60 minutes après l'exercice (jour 1).
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Les niveaux d'irisine ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA de marque Sunred à partir d'échantillons de sang prélevés et après l'exercice, et les résultats ont été rapportés dans des unités NG / ML.
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• La ligne de base, immédiatement après l'exercice (jour 1), 5 minutes après l'exercice (jour 1), 15 minutes après l'exercice (jour 1), 30 minutes après l'exercice (jour 1), 45 minutes après l'exercice (jour 1) et 60 minutes après l'exercice (jour 1).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30.06/10.02
- ethics committee (Identificateur de registre: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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