- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07191015
- Juicio original
Dinámica temporal de Irisin (TIDIER)
Dinámica temporal de Irisin: influencia de la intensidad del ejercicio en la liberación máxima
Propósito El propósito de este estudio fue determinar el punto máximo de irisin después de ejercicios de diferentes intensidades.
Método Este ensayo controlado aleatorizado de crossover tuvo como objetivo examinar los efectos agudos de tres condiciones de intervalos de intensidad experimentales de alta intensidad, entrenamiento continuo de intervalos largos y niveles de irisina sérica continua de baja intensidad y lactato en sangre en adultos jóvenes sanos de 18 a 55 años.
Todos los participantes completaron las tres condiciones de manera aleatoria y contrarrestada. Para garantizar la exposición equilibrada, se asignaron a uno de los tres grupos (n = 4 por grupo), cada uno siguiendo un orden de condición distinto basado en un diseño de cuadrado latino. Este enfoque garantizó que cada sesión ocurrió por igual en los puntos de tiempo (Sesiones 1-3) y que el orden minimizó los efectos de la secuencia al rotar la posición de cada condición en relación con las demás.
Para controlar el posible arrastre, particularmente de respuestas endocrinas elevadas después del ejercicio intenso (se habían informado aumentos en la irisina). No se programaron dos sesiones de alta intensidad consecutivamente. Siempre que sea posible, se alternaron los protocolos de mayor y de menor intensidad. Además, un intervalo de siete días separó cada sesión para reducir los efectos fisiológicos o cognitivos residuales.
El protocolo de prueba se desarrolló de acuerdo con las directrices de consorte y espíritu, incluidas extensiones relevantes para diseños dentro del sujeto e intervenciones no farmacológicas. Los participantes fueron cegados a la hipótesis del estudio.
Todas las sesiones de ejercicio se realizaron por la mañana (09: 00-11: 00) en un campo de atletismo bajo la supervisión de un entrenador de fuerza y acondicionamiento certificado para garantizar la consistencia y la adhesión al protocolo. Los participantes recibieron instrucciones de evitar actividades extenuantes durante 48 horas antes, abstenerse del alcohol y la cafeína durante 24 horas, y obtener al menos 7-8 horas de sueño antes de cada sesión. Los hábitos dietéticos y el estilo de vida general se mantuvieron sin cambios durante todo el estudio.
Durante la primera visita, el porcentaje de peso corporal y de grasa corporal de los participantes se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica. Luego se registró la frecuencia cardíaca en reposo, seguida de la administración de la prueba de recuperación intermitente de Yo-yo, Nivel 1 de recuperación 1 para determinar la velocidad aeróbica máxima (MAS), la capacidad aeróbica y la frecuencia cardíaca máxima.
En las siguientes cuatro visitas, cada participante completó todas las condiciones experimentales. Cada sesión de ejercicio comenzó con un calentamiento estandarizado de 10 minutos, que incluye trote de luz, estiramiento dinámico y ejercicios de preparación de movimiento.
Todas las sesiones de ejercicio se realizaron en una instalación de pista y campo estándar y duraron 40 minutos en total, que consistió en un calentamiento estandarizado de 10 minutos, 24 minutos de ejercicio y un período de recuperación de 5 minutos. El componente de ejercicio se prescribió individualmente en función del MAS de cada participante, determinado a partir del nivel de prueba de recuperación intermitente de yo-yo. Todas las distancias en funcionamiento se calcularon individualmente utilizando fórmulas de tiempo × velocidad basadas en el MAS de cada participante, asegurando la equivalencia de la carga de trabajo en todas las condiciones.
Ejercicio de intervalo de alta intensidad (HIIE): los participantes corrieron al 105-110% de su MAS por intervalos de 15 segundos, que cubren una distancia precalculada durante cada combate. Después de cada sprint de 15 segundos, descansaron pasivamente durante 15 segundos y regresaron a su punto de partida. Esto se repitió continuamente durante 5 minutos, constituyendo un conjunto. Se completaron un total de cuatro conjuntos de 5 minutos, intercalados con períodos de descanso pasivo de 2.5 minutos, lo que produce un tiempo de ejercicio total de 30 minutos.
Ejercicio continuo de intensidad moderada (ratones): los participantes corrieron continuamente durante 30 minutos al 70% de su MAS sin descanso.
Ejercicio continuo de baja intensidad (piojos): los participantes corrieron continuamente durante 30 minutos al 50% de su MAS sin descanso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Aksaray, Center, Turquía (Türkiye), 68000
- Aksaray University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 25 años
- No hay afección médica conocida que evite la participación en el ejercicio
- Actualmente no usa ningún agente farmacológico
Criterios de exclusión:
- Experimentar cualquier molestia antes, durante o después del ejercicio
- Diagnóstico actual o pasado del uso de sustancias farmacológicas o de dopaje
- Participar en ejercicio regular (más de 3 veces por semana) en las últimas 2 semanas
- Historia de la adicción al alcohol o las sustancias
- Cualquier otra condición o factor que pueda prevenir la plena participación en el protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio continuo de baja intensidad (n = 4)
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Los participantes corrieron continuamente durante 30 minutos al 50% de su MAS sin descanso.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicio de intervalo de intensidad de modarato (n = 4)
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Los participantes corrieron continuamente durante 30 minutos al 70% de su MAS sin descanso.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicio de intervalo de alta intensidad (n = 4)
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Los participantes corrieron al 105-110% de su MAS por intervalos de 15 segundos, cubriendo una distancia precalculada durante cada combate.
Después de cada sprint de 15 segundos, descansaron pasivamente durante 15 segundos y regresaron a su punto de partida.
Esto se repitió continuamente durante 5 minutos, constituyendo un conjunto.
Se completaron un total de cuatro conjuntos de 5 minutos, intercalados con períodos de descanso pasivo de 2,5 minutos, lo que produce un tiempo de ejercicio total de 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato
Periodo de tiempo: • línea de base, inmediatamente después del ejercicio (día 1), 5 minutos después del ejercicio (día 1), 15 minutos después del ejercicio (día 1), 30 minutos después del ejercicio (día 1), 45 minutos después del ejercicio (día 1) y 60 minutos después del ejercicio (día 1).
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Los niveles de lactato se midieron en milimoles por litro (mmol/L) de muestras de sangre capilar/venosa tomadas antes y después del ejercicio utilizando un analizador de lactato.
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• línea de base, inmediatamente después del ejercicio (día 1), 5 minutos después del ejercicio (día 1), 15 minutos después del ejercicio (día 1), 30 minutos después del ejercicio (día 1), 45 minutos después del ejercicio (día 1) y 60 minutos después del ejercicio (día 1).
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Irisin
Periodo de tiempo: • línea de base, inmediatamente después del ejercicio (día 1), 5 minutos después del ejercicio (día 1), 15 minutos después del ejercicio (día 1), 30 minutos después del ejercicio (día 1), 45 minutos después del ejercicio (día 1) y 60 minutos después del ejercicio (día 1).
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Los niveles de irisina se midieron utilizando un kit ELISA de marca Sunred de muestras de sangre tomadas de base y después del ejercicio, y los resultados se informaron en unidades NG/ML.
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• línea de base, inmediatamente después del ejercicio (día 1), 5 minutos después del ejercicio (día 1), 15 minutos después del ejercicio (día 1), 30 minutos después del ejercicio (día 1), 45 minutos después del ejercicio (día 1) y 60 minutos después del ejercicio (día 1).
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30.06/10.02
- ethics committee (Identificador de registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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