- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07191015
- Oryginalna próba
Czasowa dynamika irin (TIDIER)
Czasowa dynamika irif
Celem Celem tego badania było określenie szczytowego punktu Irisin po ćwiczeniach o różnych intensywności.
Metoda To randomizowane badanie kontrolowane crossover miało na celu zbadanie ostrego wpływu trzech warunków eksperymentalnych trening interwałowych, długotervalny trening ciągły i ciągłe trening w surowicy i o niskiej intensywności w surowicy i mleczanu krwi u zdrowych młodych dorosłych w wieku 18–25 lat.
Wszyscy uczestnicy ukończyli trzy warunki w sposób randomizowany i zrównoważony. Aby zapewnić zrównoważoną ekspozycję, zostały one przypisane do jednej z trzech grup (n = 4 na grupę), każda zgodnie z wyraźnym zamówieniem warunku opartym na konstrukcji kwadratowej łacińskiej. Podejście to gwarantowało, że każda sesja wystąpiła jednakowo w punktach czasowych (sesje 1-3) i że Zakon zminimalizował efekty sekwencji, obracając pozycję każdego warunku w stosunku do innych.
Aby kontrolować potencjalne przeniesienie, szczególnie od podwyższonych odpowiedzi hormonalnych po intensywnych ćwiczeniach (zgłoszono wzrost irony)-żadne sesje o wysokiej intensywności nie zostały zaplanowane kolejno. Tam, gdzie to możliwe, naprzemiennie były protokoły o wyższej i niższej intensywności. Ponadto siedmiodniowy odstęp rozdzielił każdą sesję w celu zmniejszenia resztkowych efektów fizjologicznych lub poznawczych.
Protokół próby został opracowany zgodnie z wytycznymi Consort i Spirit, w tym istotne rozszerzenia dla projektów wewnątrz podmiotu i interwencji niefarmakologicznych. Uczestnicy byli zaślepieni hipotezą badania.
Wszystkie sesje ćwiczeń przeprowadzono rano (09: 00-11: 00) na boisku lekkoatletycznym pod nadzorem certyfikowanego trenera siły i kondycji, aby zapewnić spójność i przestrzeganie protokołu. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby uniknąć uciążliwej aktywności przez 48 godzin wcześniej, powstrzymywać się od alkoholu i kofeiny przez 24 godziny i uzyskali co najmniej 7-8 godzin snu przed każdą sesją. Przebite nawyki dietetyczne i ogólny styl życia pozostawały niezmienione podczas badania.
Podczas pierwszej wizyty masa ciała i procent tkanki tłuszczowej uczestników oceniono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Następnie rejestrowano spoczynkowe tętno, a następnie podawanie poziomu testu odzyskiwania Yo-Yo, w celu określenia maksymalnej prędkości tlenowej (MAS), wydajności tlenowej i szczytowej częstości akcji serca.
Podczas czterech wizyt każdy uczestnik ukończył wszystkie warunki eksperymentalne. Każda sesja ćwiczeń rozpoczęła się od znormalizowanego 10-minutowego rozgrzewki, w tym lekkiego joggingu, dynamicznego rozciągania i ćwiczeń przygotowywania ruchu.
Wszystkie sesje ćwiczeń przeprowadzono na standardowym obiekcie lekkoatletycznym i trwały łącznie 40 minut, składające się z 10-minutowego standaryzowanego rozgrzewki, 24 minut ćwiczeń i 5-minutowego okresu odzyskiwania. Składnik ćwiczeń został indywidualnie przepisany na podstawie MAS każdego uczestnika, określonego na podstawie poziomu testu odzyskiwania jo-jo. Wszystkie odległości działające zostały obliczone indywidualnie przy użyciu formuł czasowych × prędkości w oparciu o MAS każdego uczestnika, zapewniając równoważność obciążenia pracą w różnych warunkach.
Ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE): Uczestnicy biegali w 105-110% swojej MAS przez 15-sekundowe odstępy, obejmując wstępnie obliczoną odległość podczas każdej walki. Po każdym 15-sekundowym sprincie odpoczywali biernie przez 15 sekund i wrócili do punktu początkowego. Powtarzano to ciągle przez 5 minut, stanowiąc jeden zestaw. Ukończono w sumie cztery 5-minutowe zestawy, przeplatane 2,5-minutowym pasywnym okresem odpoczynku, co daje całkowity czas ćwiczeń wynoszący 30 minut.
Ćwiczenie ciągłe do umiarkowanej intensywności (myszy): Uczestnicy biegali w sposób ciągły przez 30 minut przy 70% swojej MA bez odpoczynku.
Ćwiczenie ciągłe o niskiej intensywności (wszy): Uczestnicy biegali w sposób ciągły przez 30 minut na 50% swojej MA bez odpoczynku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Turcja (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 25 lat
- Brak znanego stanu chorobowego, który zapobiega uczestnictwu w ćwiczeniach
- Nie używa obecnie żadnych środków farmakologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Doświadczanie dyskomfortu przed, w trakcie lub po ćwiczeniach
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza używania substancji farmakologicznych lub domieszkowanych
- Angażowanie się w regularne ćwiczenia (ponad 3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Historia uzależnienia od alkoholu lub substancji
- Wszelkie inne warunki lub czynnik, który może zapobiec pełnemu uczestnictwu w protokole badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągła grupa ćwiczeń o niskiej intensywności (n = 4)
|
Uczestnicy biegali w sposób ciągły przez 30 minut na 50% swojej MA bez odpoczynku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń interwałowych międzynarodowych (n = 4)
|
Uczestnicy biegali w sposób ciągły przez 30 minut na 70% swojej MA bez odpoczynku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (n = 4)
|
Uczestnicy biegali na 105-110% swojej MAS przez 15-sekundowe odstępy, obejmując wstępnie obliczoną odległość podczas każdej walki.
Po każdym 15-sekundowym sprincie odpoczywali biernie przez 15 sekund i wrócili do punktu początkowego.
Powtarzano to ciągle przez 5 minut, stanowiąc jeden zestaw.
Ukończono w sumie cztery 5-minutowe zestawy, przeplatane 2,5-minutowymi okresami odpoczynku, co daje całkowity czas ćwiczeń wynoszący 30 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: • Linia podstawowa, bezpośrednio po ćwiczeniu (dzień 1), 5 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 15 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 30 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 45 minut po ćwiczeniu (dzień 1) i 60 minut po ćwiczeniu (dzień 1).
|
Poziomy mleczanu mierzono w mililimole na litr (MMOL/L) z próbek krwi naczyń włosowatych/żylnych pobranych przed i po wysiłku za pomocą analizatora mleczan.
|
• Linia podstawowa, bezpośrednio po ćwiczeniu (dzień 1), 5 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 15 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 30 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 45 minut po ćwiczeniu (dzień 1) i 60 minut po ćwiczeniu (dzień 1).
|
|
Irisin
Ramy czasowe: • linia wyjściowa, bezpośrednio po ćwiczeniu (dzień 1), 5 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 15 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 30 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 45 minut po ćwiczeniu (dzień 1) i 60 minut po ćwiczeniu (dzień 1).
|
Poziomy Irisin mierzono za pomocą zestawu ELISA Sunred Brand z próbek krwi pobranej i po wysiłku, a wyniki zgłoszono w jednostkach NG/ML.
|
• linia wyjściowa, bezpośrednio po ćwiczeniu (dzień 1), 5 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 15 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 30 minut po ćwiczeniu (dzień 1), 45 minut po ćwiczeniu (dzień 1) i 60 minut po ćwiczeniu (dzień 1).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30.06/10.02
- ethics committee (Identyfikator rejestru: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .