- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07191015
- Ursprunglig rättegång
Irisinens temporära dynamik (TIDIER)
Temporal Dynamics of Irisin: Påverkan av träningsintensitet på toppfrisättning
Syftet Syftet med denna studie var att bestämma topppunkten för irisin efter övningar med olika intensiteter.
Metod Denna randomiserade crossover-kontrollerade studie syftade till att undersöka de akuta effekterna av tre experimentella förhållanden med hög intensitetsintervallträning, långintervall kontinuerlig träning och lågintensiv kontinuerlig träningsserum-irisin och blodlaktatnivåer hos friska unga unga vuxna i åldern 18-25 år.
Alla deltagare slutförde de tre villkoren på ett randomiserat och motbalanserat sätt. För att säkerställa balanserad exponering tilldelades de en av tre grupper (n = 4 per grupp), var och en efter en distinkt tillståndsordning baserad på en latinsk kvadratkonstruktion. Detta tillvägagångssätt garanterade att varje session inträffade lika över tidpunkter (sessioner 1-3) och att ordningen minimerade sekvenseffekter genom att rotera positionen för varje tillstånd relativt de andra.
För att kontrollera för potentiell överföring-särskilt från förhöjda endokrina svar efter intensiv träning (ökningar av irisin hade rapporterats)-var två högintensiva sessioner schemalagda i följd. Om möjligt växlade protokoll med högre och lägre intensitet. Vidare separerade ett sju dagars intervall varje session för att minska rest fysiologiska eller kognitiva effekter.
Testprotokollet utvecklades i linje med Consort- och Spirit-riktlinjerna, inklusive relevanta tillägg för design inom ämnet och icke-farmakologiska interventioner. Deltagarna var blinda för studiehypotesen.
Alla träningssessioner genomfördes på morgonen (09: 00-11: 00) på en ban- och fälthöjd under övervakning av en certifierad styrka och konditionstränare för att säkerställa konsistens och anslutning till protokollet. Deltagarna instruerades att undvika ansträngande aktivitet i 48 timmar före, avstå från alkohol och koffein i 24 timmar och få minst 7-8 timmars sömn före varje session. Kostvanor och allmän livsstil hölls oförändrade under hela studien.
Under det första besöket bedömdes deltagarnas kroppsvikt och kroppsfettprocent med användning av bioelektrisk impedansanalys. Vilande hjärtfrekvens registrerades sedan, följt av administrering av Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 1 för att bestämma maximal aerob hastighet (MAS), aerob kapacitet och topp hjärtfrekvens.
Under följande fyra besök slutförde varje deltagare alla experimentella förhållanden. Varje träningssession började med en standardiserad 10-minuters uppvärmning, inklusive lätt jogging, dynamisk sträckning och rörelser för rörelseförberedelser.
Alla träningssessioner genomfördes på en standardbanan och varade i totalt 40 minuter, bestående av en 10-minuters standardiserad uppvärmning, 24 minuters träning och en 5-minuters återhämtningsperiod. Träningskomponenten föreskrevs individuellt baserat på varje deltagares MAS, bestämd från Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 1. Alla körningsavstånd beräknades individuellt med hjälp av tidsformler för tid × baserat på varje deltagares MAS, vilket säkerställer arbetsbelastningsekvivalens över förhållanden.
Högintensiv intervallövning (HIIE): Deltagarna sprang på 105-110% av deras MAS för 15-sekunders intervall, som täcker ett förkalkat avstånd under varje anfall. Efter varje 15-sekunders sprint vilade de passivt i 15 sekunder och återvände till sin utgångspunkt. Detta upprepades kontinuerligt i 5 minuter, utgör en uppsättning. Totalt fyra 5-minuters uppsättningar avslutades, ispedd med 2,5 minuters passiva viloperioder, vilket gav en total träningstid på 30 minuter.
Måttlig intensitet kontinuerlig träning (möss): Deltagarna sprang kontinuerligt i 30 minuter vid 70% av sin MAS utan vila.
Kontinuerlig träning med låg intensitet (löss): Deltagarna sprang kontinuerligt i 30 minuter vid 50% av sin MAS utan vila.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Turkiet (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18 och 25 år
- Inget känt medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande i träning
- Använder för närvarande inga farmakologiska medel
Uteslutningskriterier:
- Upplever något obehag före, under eller efter träning
- Aktuell eller tidigare diagnos av farmakologisk eller dopande substansanvändning
- Engagera sig i regelbunden träning (mer än 3 gånger per vecka) under de senaste två veckorna
- Historik om alkohol eller substansberoende
- Alla andra tillstånd eller faktor som kan förhindra fullt deltagande i studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig träningsgrupp med låg intensitet (n = 4)
|
Deltagarna sprang kontinuerligt i 30 minuter vid 50% av sin MAS utan vila.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Modarate-intensitetsintervallövningsgrupp (n = 4)
|
Deltagarna sprang kontinuerligt i 30 minuter vid 70% av sin MAS utan vila.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallövningsgrupp (n = 4)
|
Deltagarna sprang på 105-110% av sina MA för 15-sekunders intervall och täckte ett förkalkat avstånd under varje anfall.
Efter varje 15-sekunders sprint vilade de passivt i 15 sekunder och återvände till sin utgångspunkt.
Detta upprepades kontinuerligt i 5 minuter, utgör en uppsättning.
Totalt fyra 5-minuters uppsättningar avslutades, ispedd 2,5-minuters passiva viloperioder, vilket gav en total träningstid på 30 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsram: • Baslinjen, omedelbart efter träning (dag 1), 5 minuter efter träning (dag 1), 15 minuter efter träning (dag 1), 30 minuter efter träning (dag 1), 45 minuter efter träning (dag 1) och 60 minuter efter träning (dag 1).
|
Laktatnivåer mättes i millimol per liter (mmol/L) från kapillär/venösa blodprover som tagits före och efter träning med användning av en laktatanalysator.
|
• Baslinjen, omedelbart efter träning (dag 1), 5 minuter efter träning (dag 1), 15 minuter efter träning (dag 1), 30 minuter efter träning (dag 1), 45 minuter efter träning (dag 1) och 60 minuter efter träning (dag 1).
|
|
Irisin
Tidsram: • Baslinjen, omedelbart efter träning (dag 1), 5 minuter efter träning (dag 1), 15 minuter efter träning (dag 1), 30 minuter efter träning (dag 1), 45 minuter efter träning (dag 1) och 60 minuter efter träning (dag 1).
|
Irisinnivåer mättes med användning av ett SUND -märke ELISA -kit från blodprover tagna baslinje och efter träning, och resultaten rapporterades i NG/ML -enheter.
|
• Baslinjen, omedelbart efter träning (dag 1), 5 minuter efter träning (dag 1), 15 minuter efter träning (dag 1), 30 minuter efter träning (dag 1), 45 minuter efter träning (dag 1) och 60 minuter efter träning (dag 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30.06/10.02
- ethics committee (Registeridentifierare: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .