- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07191015
- Original retssag
Temporal dynamik af irisin (TIDIER)
Temporal dynamik af irisin: Indflydelse af træningsintensitet på peak frigivelse
Formål Formålet med denne undersøgelse var at bestemme det højeste punkt for irisin efter øvelser med forskellige intensiteter.
Metode Dette randomiserede crossover-kontrollerede forsøg havde til formål at undersøge de akutte virkninger af tre eksperimentelle betingelser med høj intensitetsintervaltræning, lang-interval kontinuerlig træning og kontinuerlig træning i lavintensiv træning-på serum irisin og blodlactatniveauer hos raske unge voksne i alderen 18-25 år.
Alle deltagere afsluttede de tre betingelser på en randomiseret og modbalanceret måde. For at sikre afbalanceret eksponering blev de tildelt en af tre grupper (n = 4 pr. Gruppe), hver efter en tydelig tilstandsordre baseret på et latinsk firkantet design. Denne tilgang garanterede, at hver session forekom lige på tværs af tidspunkter (sessioner 1-3), og at rækkefølgen minimerede sekvenseffekter ved at rotere positionen for hver tilstand i forhold til de andre.
For at kontrollere for potentiel overførselsfartikulær fra forhøjede endokrine responser efter intens træning (der var rapporteret om stigninger i irisin)-Der var planlagt ikke to højintensitetssessioner. Hvor det var muligt, blev protokoller med højere og lavere intensitet skiftet. Endvidere adskilte et syv-dages interval hver session for at reducere resterende fysiologiske eller kognitive effekter.
Forsøgsprotokollen blev udviklet i overensstemmelse med konsort- og åndsretningslinjer, herunder relevante udvidelser til design inden for emnet og ikke-farmakologiske interventioner. Deltagerne blev blændet for undersøgelseshypotesen.
Alle træningssessioner blev gennemført om morgenen (09: 00-11: 00) på en bane- og feltplads under opsyn af en certificeret styrke- og konditioneringscoach for at sikre konsistens og overholdelse af protokollen. Deltagerne blev bedt om at undgå anstrengende aktivitet i 48 timer før, undlade at stemme fra alkohol og koffein i 24 timer og få mindst 7-8 timers søvn før hver session. Diætvaner og generel livsstil blev holdt uændret i hele undersøgelsen.
Under det første besøg blev deltagernes kropsvægt og kropsfedtprocent vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse. Hvilende hjerterytme blev derefter registreret, efterfulgt af administration af YO-YO intermitterende gendannelsesprøveniveau 1 for at bestemme maksimal aerob hastighed (MAS), aerob kapacitet og top hjerterytme.
I de følgende fire besøg afsluttede hver deltager alle eksperimentelle forhold. Hver træningssession begyndte med en standardiseret 10-minutters opvarmning, inklusive let jogging, dynamisk strækning og bevægelsesforberedelsesøvelser.
Alle træningssessioner blev gennemført på en standardbane- og feltfacilitet og varede 40 minutter i alt bestående af en 10-minutters standardiseret opvarmning, 24 minutters træning og en 5-minutters gendannelsesperiode. Øvelseskomponenten blev foreskrevet individuelt baseret på hver deltagers MAS, bestemt ud fra Yo-Yo intermitterende gendannelsestestniveau 1. Alle kørselsafstande blev beregnet individuelt ved hjælp af tid × hastighedsformler baseret på hver deltagers MAS, hvilket sikrede arbejdsbelastningsækvivalens på tværs af forhold.
Højintensitetsintervaløvelse (HIIE): Deltagerne løb 105-110% af deres MAS i 15-sekunders intervaller, der dækker en forudberegnet afstand i hver bout. Efter hver 15 sekunders sprint hvilede de passivt i 15 sekunder og vendte tilbage til deres udgangspunkt. Dette blev gentaget kontinuerligt i 5 minutter, hvilket udgjorde et sæt. I alt fire 5-minutters sæt blev afsluttet, ispedd 2,5 minutters passive hvileperioder, hvilket gav en samlet træningstid på 30 minutter.
Moderat intensitet kontinuerlig træning (mus): Deltagerne løb kontinuerligt i 30 minutter på 70% af deres MAS uden hvile.
Kontinuerlig træning med lav intensitet (lus): Deltagerne løb kontinuerligt i 30 minutter ved 50% af deres MAS uden hvile.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Aksaray, Center, Tyrkiet (Türkiye), 68000
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 25 år
- Ingen kendt medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i træning
- Bruger ikke i øjeblikket nogen farmakologiske midler
Ekskluderingskriterier:
- Oplever ethvert ubehag før, under eller efter træning
- Nuværende eller tidligere diagnose af farmakologisk brug eller dopingstofbrug
- Engagerer sig i regelmæssig træning (mere end 3 gange om ugen) inden for de sidste 2 uger
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
- Enhver anden tilstand eller faktor, der kan forhindre fuld deltagelse i undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig træningsgruppe med lav intensitet (n = 4)
|
Deltagerne løb kontinuerligt i 30 minutter på 50% af deres MAS uden hvile.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Modarat-intensitetsintervaløvelsesgruppe (n = 4)
|
Deltagerne løb kontinuerligt i 30 minutter på 70% af deres MAS uden hvile.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaløvelsesgruppe (n = 4)
|
Deltagerne løb 105-110% af deres MAS i 15-sekunders intervaller og dækkede en forudberegnet afstand i hver bout.
Efter hver 15 sekunders sprint hvilede de passivt i 15 sekunder og vendte tilbage til deres udgangspunkt.
Dette blev gentaget kontinuerligt i 5 minutter, hvilket udgjorde et sæt.
I alt fire 5-minutters sæt blev afsluttet, ispedd 2,5-minutters passive hvileperioder, hvilket gav en samlet træningstid på 30 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: • Baseline, umiddelbart efter træning (dag 1), 5 minutter efter træning (dag 1), 15 minutter efter træning (dag 1), 30 minutter efter træning (dag 1), 45 minutter efter træning (dag 1) og 60 minutter efter træning (dag 1).
|
Laktatniveauer blev målt i millimoler pr. Liter (mmol/L) fra kapillær/venøs blodprøver taget før og efter træning ved anvendelse af en laktatanalysator.
|
• Baseline, umiddelbart efter træning (dag 1), 5 minutter efter træning (dag 1), 15 minutter efter træning (dag 1), 30 minutter efter træning (dag 1), 45 minutter efter træning (dag 1) og 60 minutter efter træning (dag 1).
|
|
Irisin
Tidsramme: • Baseline, umiddelbart efter træning (dag 1), 5 minutter efter træning (dag 1), 15 minutter efter træning (dag 1), 30 minutter efter træning (dag 1), 45 minutter efter træning (dag 1) og 60 minutter efter træning (dag 1).
|
Irisinniveauer blev målt under anvendelse af et SunRed -brand ELISA -sæt fra blodprøver taget baseline og efter træning, og resultaterne blev rapporteret i NG/ml enheder.
|
• Baseline, umiddelbart efter træning (dag 1), 5 minutter efter træning (dag 1), 15 minutter efter træning (dag 1), 30 minutter efter træning (dag 1), 45 minutter efter træning (dag 1) og 60 minutter efter træning (dag 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30.06/10.02
- ethics committee (Registry Identifier: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .