術前外科骨折分析ツールを使用する可能性の評価
2025年9月24日 更新者：Derek S. Stenquist, MD、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、3D視覚化と生体力学的モデリングを使用して、外科医が複雑な脛骨プラトー骨折のネジとプレートの固定を計画するのを支援する術前骨折分析ツールを評価することを目的としています。
患者固有のCTデータに基づいてさまざまな固定戦略をシミュレートすることにより、このツールは構成安定性に関する洞察を提供し、潜在的に外科的精度を改善し、術中の不確実性を低減します。
この研究では、ケアの標準を変更せずに、現在の臨床ワークフロー内でのツールの実現可能性も調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- Nishant Suneja, MD
- 電話番号：(617) 732-5465
- メール：NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Derek Stenquist, MD
- 電話番号：617-726-9111
- メール：DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 下肢骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D解析グループ
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術前のコンピューター断層撮影（CT）スキャンに基づいて、近位脛骨の骨折した骨断片をセグメント化して整列させて、適切な骨折縮小を達成します。 各フラグメントの骨材料特性は、空気、脂肪、筋肉、皮質の骨による内部密度キャリブレーションに基づいて、CTスキャンのHounsfieldユニット（HU）に由来します。 ネジとインプラントは、メーカーの設計と材料特性に基づいてモデル化され、既製のプレートとネジの配置を分析し、特定の骨折パターンと解剖学的生体測定データで患者を個別に治療する方法に関するパーソナライズされた計画をサポートできます。 外科医は、最大3つのアプローチ（インプラントとネジの異なる配置）を定義して、構築の安定性について視覚化および分析することができます。 外科医は、3Dでの骨折、骨折削減、インプラント、ネジの配置の視覚化、および提出されたアプローチのコンストラクト安定岩の比較を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科医のフィードバックに基づいて術前ソフトウェアプランを組み込むことの実現可能性
時間枠：登録から手術の翌日まで
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外科医は、手術後にアンケートに記入し、分析ツールの臨床的実現可能性を評価します。
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登録から手術の翌日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月10日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月24日
最初の投稿 (推定)
2025年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。