수술 전 수술 골절 분석 도구 사용의 타당성 평가
2025년 9월 24일 업데이트: Derek S. Stenquist, MD, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 복잡한 경골 고원 골절을위한 외과 의사 및 플레이트 고정의 외과 의사를 돕기 위해 3D 시각화 및 생체 역학적 모델링을 사용하는 수술 전 골절 분석 도구를 평가하는 것을 목표로합니다.
환자 별 CT 데이터를 기반으로 다른 고정 전략을 시뮬레이션함으로써,이 도구는 구성 안정성에 대한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 외과 적 정밀도를 개선하고 수술 중 불확실성을 줄입니다.
이 연구는 또한 치료 표준을 변경하지 않고 현재 임상 워크 플로 내에서 도구의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Nishant Suneja, MD
- 전화번호: (617) 732-5465
- 이메일: NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Derek Stenquist, MD
- 전화번호: 617-726-9111
- 이메일: DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 하부 사지 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D해석그룹
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사전 수술 전 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔에 기초하여, 근위 경골의 골절 된 뼈 조각은 적절한 골절 감소를 달성하기 위해 분할되고 정렬된다. 각 단편에 대한 뼈 재료 특성은 공기, 지방, 근육 및 대뇌 피질 뼈를 이용한 내부 밀도 교정을 기반으로 CT 스캔의 Hounsfield 유닛 (HU)에서 파생됩니다. 그런 다음 나사와 임플란트는 제조업체의 설계 및 재료 특성을 기반으로 모델링됩니다. 상용 플레이트 및 나사의 배치를 분석하고 특정 골절 패턴 및 해부학 적 생체 인식 데이터로 환자를 개별적으로 처리하는 방법에 대한 개인화 된 계획을 지원할 수 있습니다. 외과의는 구성 안정성을 위해 시각화 및 분석 할 최대 3 개의 접근법 (임플란트 및 나사의 다른 배치)을 정의 할 수 있습니다. 외과의는 3D에서 골절, 골절 감소, 임플란트 및 나사 배치의 시각화와 제출 된 접근 방식의 구성 안정화를 비교할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 피드백을 기반으로 수술 전 소프트웨어 계획을 통합 할 수있는 타당성
기간: 등록에서 수술 후 낮까지
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외과 의사는 수술 후 설문지를 작성하여 분석 도구의 임상 적 타당성을 평가합니다.
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등록에서 수술 후 낮까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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